抗纈沙坦精制級(jí)過(guò)濾洗滌干燥三合一 工作原理

抗纈沙坦常用提純方法在環(huán)合過(guò)程中，產(chǎn)品消旋化明顯，且纈沙坦甲酯中間體也沒(méi)有分離純化步驟，導(dǎo)致終產(chǎn)品纈沙坦需要多次重結(jié)晶，其化學(xué)純度和光學(xué)純度才能達(dá)到藥典標(biāo)準(zhǔn)，操作復(fù)雜，收率低，成本高。常州百得研制的級(jí)過(guò)濾洗滌干燥三合一已解決現(xiàn)有工藝技術(shù)生產(chǎn)的纈沙坦化學(xué)純度低、光學(xué)純度低，需要多次重結(jié)晶才能達(dá)到藥典標(biāo)準(zhǔn)的問(wèn)題。

纈沙坦環(huán)合反應(yīng)液在級(jí)過(guò)濾洗滌干燥三合一中攪拌反應(yīng)成鹽，再過(guò)濾、洗滌、干燥，得到纈沙坦甲酯堿金屬鹽純品；再將纈沙坦甲酯堿金屬鹽純品與無(wú)機(jī)堿水溶液II混合加熱水解，再酸化、萃取、一次重結(jié)晶、干燥，得到纈沙坦。

無(wú)錫雙瑞機(jī)械研發(fā)的“三合一”〈過(guò)濾、洗滌、干燥）多功能設(shè)備集晶體的固液分離、洗滌過(guò)濾和低溫真空干燥于一體，在一個(gè)密封的容器內(nèi)完成上述工藝操作，從而有效地防止人為污染，保證藥品內(nèi)在質(zhì)量，其工藝流程為：結(jié)晶罐結(jié)晶→三合一多功能過(guò)濾器（過(guò)濾一洗滌一干燥）一自動(dòng)排料。這種新的操作具有過(guò)程簡(jiǎn)便、密封操作、物料轉(zhuǎn)換方便、生產(chǎn)、產(chǎn)品質(zhì)量好等特點(diǎn)。從結(jié)晶固液懸浮液進(jìn)料到原料干燥后自動(dòng)排出的整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程均在一個(gè)容器內(nèi)完成，使生產(chǎn)設(shè)備的總數(shù)減少，既降低了投資費(fèi)用，又縮小廠房的面積。由于“三合一”設(shè)備具備了上述優(yōu)點(diǎn)，已逐漸為生產(chǎn)廠所采用

結(jié)晶罐中結(jié)晶后的物料（固液混懸物〕進(jìn)行攪拌均勻，然后過(guò)濾進(jìn)行晶體與母液的固液分離。又稱濾餅的淋洗或置換清洗，對(duì)易清洗的物料，可以不翻起晶體的濾餅層進(jìn)行淸洗、過(guò)濾，對(duì)于難于淸洗的物料，可攪起晶體的濾餅層，用洗滌劑進(jìn)行置換清洗及過(guò)濾，可進(jìn)行一次，也可以反復(fù)進(jìn)行幾次，直到清洗干凈，達(dá)到工藝要求為止。對(duì)濾餅進(jìn)行壓碾，除去濾餅中的龜裂縫，克服過(guò)濾中的斷路現(xiàn)象，用壓空或真空方式，使過(guò)濾順利進(jìn)行，固液分離清晰。

制藥生產(chǎn)中全密閉生產(chǎn)流程一直是藥品制造商追求的生產(chǎn)方式，在這種方式下，藥品生產(chǎn)流程中不受外界或人為的雜質(zhì)、污染等影響，能地保證藥品質(zhì)量，并且生產(chǎn)對(duì)環(huán)境的影響也。這種生產(chǎn)方式符合世界上清潔生產(chǎn)的發(fā)展趨勢(shì)。減少了生產(chǎn)工序，提高了自動(dòng)化程度，減少了勞動(dòng)用工，也減少了員工操作中的誤差和污染的幾率，有利于藥品批次間的質(zhì)量均一穩(wěn)定。