烘焙食品凈化車間|飲料灌裝凈化車間|濟(jì)南蘭橋凈化

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1、進(jìn)入無塵無菌車間管理，包括對(duì)無塵無菌車間工作人員進(jìn)入、物料進(jìn)入、各類設(shè)備的搬入以及相關(guān)的設(shè)備、管線的維護(hù)管理，應(yīng)做到不得將微粒、微生物帶入無塵無菌車間。

2、操作管理技術(shù)，對(duì)無塵無菌車間內(nèi)人員用潔凈工作服的制作、穿著和清洗;操作人員的移動(dòng)和動(dòng)作;室內(nèi)設(shè)備及裝修材料的選擇和清掃、滅茵等，盡可能地減少、防止無塵無菌車間內(nèi)塵粒、微生物的產(chǎn)生、滯留、繁殖等。

3、嚴(yán)格各類設(shè)備、設(shè)施的維護(hù)管理，制定相應(yīng)的操作規(guī)程，保證各類設(shè)備、設(shè)施按要求正常運(yùn)轉(zhuǎn)，包括凈化空調(diào)系統(tǒng)、各類水氣電系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝設(shè)備和工器具(工裝夾具)等。以確保產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求和空氣潔凈度等級(jí)。

4、清掃、滅菌管理，對(duì)無塵無菌車間內(nèi)的各類設(shè)備、設(shè)施的清掃、滅茵以及方法、周期和檢查作明確的規(guī)定，防止、捎除無塵無菌車間內(nèi)塵粒、微生物的產(chǎn)生、滯留、繁殖。

5、無塵無菌車間環(huán)境控制的內(nèi)容包括：空氣凈化、潔凈建筑、與產(chǎn)品直接接觸的水或氣體或化學(xué)品和生產(chǎn)設(shè)備、工器具等的污染物控制以及微振動(dòng)、噪聲、靜電的控制、防止等。

生物制劑無菌車間|中藥提取無菌車間|濟(jì)南蘭橋凈化

生物制劑無菌車間|中藥提取無菌車間|濟(jì)南蘭橋凈化

洗滌與干熱滅菌驗(yàn)證

　　l洗瓶有強(qiáng)排風(fēng)除濕，預(yù)熱段有弱排風(fēng)除濕，影響潔凈室壓差

　　l運(yùn)行時(shí)潔凈區(qū)對(duì)滅菌機(jī)不宜有正壓（難以達(dá)到高溫）；關(guān)機(jī)時(shí)反之，以保持潔凈度

　　玻璃瓶洗滌效果驗(yàn)證

　　l標(biāo)準(zhǔn)：溶液污染瓶的洗滌效率＝減少量>3（對(duì)數(shù)單位）

　　l洗滌內(nèi)包材的主要目標(biāo)為去除熱原

　　干熱滅菌工藝

　　l原理：使微生物氧化分解

　　l除熱原工藝條件較殺孢子程序苛刻

　　l若干熱法除熱原工藝能使細(xì)菌內(nèi)毒0素下降3個(gè)對(duì)數(shù)單位，則不必進(jìn)行微生物的生物指示劑挑戰(zhàn)性試驗(yàn)

保健食品凈化車間|特醫(yī)食品潔凈車間|濟(jì)南蘭橋凈化

保健食品凈化車間|特醫(yī)食品潔凈車間|濟(jì)南蘭橋凈化

與保健食品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣、惰性氣體均應(yīng)設(shè)置凈化裝置。經(jīng)凈化處理后，氣體所含微粒和微生物應(yīng)符合規(guī)定的空氣潔凈度要求。干燥設(shè)備出風(fēng)口應(yīng)有防止空氣倒灌的裝置，潔凈區(qū)內(nèi)的設(shè)備除特殊要求外，食品無菌，一般不宜設(shè)地腳螺栓。

當(dāng)設(shè)備安裝在跨越不同空氣潔凈度的潔凈室時(shí)，除考慮固定外．還應(yīng)采用可靠的密封隔斷裝置，食品無菌包裝車間安裝，以保證達(dá)到不同等級(jí)的潔凈要求。當(dāng)確實(shí)無法密封時(shí)應(yīng)嚴(yán)格控制氣壓。10000級(jí)潔凈室使用的運(yùn)輸設(shè)備不得穿越潔凈度較低級(jí)別的區(qū)域。