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保健食品注冊 常見問題

【理化指標】

（1）屬性名為顆粒的，參照《中華人民共和國藥典》中“顆粒劑”的規(guī)定制定粒度、溶化性指標，并檢測三批產(chǎn)品粒度、溶化性衛(wèi)生學。屬固體飲料的，按照固體飲料國家標準執(zhí)行并修改屬性名。

（2）屬性名為含i片的，應(yīng)按《中華人民共和國藥典》中“片i劑”的規(guī)定制定溶化性指標，并檢測三批產(chǎn)品溶化性穩(wěn)定性。屬糖果等的，按照糖果國家標準執(zhí)行并修改屬性名。保健食品檢測機構(gòu)批文

（3）酒劑應(yīng)按照國家標準限量要求，制定甲i醇、青化物指標（注明以100%酒精度計）。

【微生物指標】

應(yīng)符合GB 16740-2014《食品安全國家標準 保健食品》的規(guī)定。原注冊申請或批準證書內(nèi)容與現(xiàn)行國家標準沖突的，應(yīng)當進行相應(yīng)調(diào)整，使之符合現(xiàn)行國家標準的規(guī)定。保健食品檢測機構(gòu)批文

歡迎到廣州雅麓福檢測了解國產(chǎn)保健食品申報多長時間、國產(chǎn)保健食品申報備案、國產(chǎn)保健食品申報公司、國產(chǎn)保健食品申報服務(wù)、進口保健食品申報資料、進口保健食品申報進口、進口保健食品申報申報、進口保健食品申報申請等。技術(shù)審評按申請材料核查、現(xiàn)場核查、動態(tài)抽樣、復核檢驗等程序開展，任一環(huán)節(jié)不符合要求，審評機構(gòu)均可終止審評，提出不予注冊建議。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司擁有經(jīng)驗豐富、專業(yè)化的技術(shù)團隊，一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題，歡迎前來咨詢。保健食品檢測機構(gòu)批文

保健食品穩(wěn)定性試驗指導原則

一、基本原則

（一）保健食品穩(wěn)定性試驗是指保健食品通過一定程序和方法的試驗，考察樣品的感官、化學、物理及生物學的變化情況。

（二）通過穩(wěn)定性試驗，考察樣品在不同環(huán)境條件下（如溫度、相對濕度等）的感官、化學、物理及生物學隨時間增加其變化程度和規(guī)律，從而判斷樣品包裝、貯存條件和保質(zhì)期內(nèi)的穩(wěn)定性。

（三）根據(jù)樣品特性不同，穩(wěn)定性試驗可采取短期試驗、長期試驗或加速試驗。1.短期試驗：該類樣品保質(zhì)期一般在6個月以內(nèi)（含6個月），在常溫或說明書規(guī)定的貯存條件下考察其穩(wěn)定性。保健食品檢測機構(gòu)批文

2.長期試驗：該類樣品一般保質(zhì)期為6個月以上，在說明書規(guī)定的條件下考察樣品穩(wěn)定性。

3.加速試驗：該類樣品一般保質(zhì)期為2年，為縮短考察時間，可在加速條件下進行穩(wěn)定性試驗，在加速條件下考察樣品的感官、化學、物理及生物學方面的變化。

保健食品穩(wěn)定性試驗結(jié)果評價是對試驗結(jié)果進行系統(tǒng)分析和判斷，檢測結(jié)果應(yīng)符合產(chǎn)品質(zhì)量標準規(guī)定。

（一）貯存條件的確定。應(yīng)參照穩(wěn)定性試驗研究結(jié)果，并結(jié)合保健食品在生產(chǎn)、流通過程中可能遇到的情況，同時參考同類已上市產(chǎn)品的貯存條件，進行綜合分析，確定適宜的產(chǎn)品貯存條件。

（二）直接接觸保健食品的包裝材料、容器等的確定。一般應(yīng)根據(jù)保健食品具體情況，結(jié)合穩(wěn)定性研究結(jié)果，確定適宜的包裝材料。保健食品檢測機構(gòu)批文

雅麓福檢測技術(shù)——保健食品檢測機構(gòu)批文

保健食品標注警示用語指南

保健食品適用于特定人群食用，但不以治i療疾病為目的。保健食品檢測機構(gòu)批文如何正確選購保健食品有的人對“保健品”與“保健食品”有點誤解，把他們劃為等號，其實不然：保健食品有明確的法律定義，產(chǎn)品屬于食品。為指導保健食品警示用語標注，使消費者更易于區(qū)分保健食品與普通食品、藥品，引導消費者理性消費，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》等法律法規(guī)，研究制定了《保健食品標注警示用語指南》。保健食品檢測機構(gòu)批文

保健食品標簽設(shè)置警示用語區(qū)及警示用語。警示用語區(qū)位于zui小銷售包裝包裝物（容器）的主要展示版面，所占面積不應(yīng)小于其所在面的20％。警示用語區(qū)內(nèi)文字與警示用語區(qū)背景有明顯色差。

警示用語使用黑體字印刷，包括以下內(nèi)容：

保健食品不是藥i物，不能代替藥i物治i療疾病。

當主要展示版面的表面積大于或等于100平方厘米時，字體高度不小于6.0毫米。當主要展示版面的表面積小于100平方厘米時，警示用語字體zui小高度按照上述規(guī)定等比例變化。保健食品檢測機構(gòu)批文