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認(rèn)證所需的模式
對(duì)于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來(lái)說(shuō),指令通常會(huì)給制造商提供出幾種CE認(rèn)證(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣,選擇比較適合自已的模式。不僅如此,新法規(guī)還在原來(lái)約束建筑產(chǎn)品制造商的基礎(chǔ)上,針對(duì)貿(mào)易商、進(jìn)口商和分銷商等與建筑產(chǎn)品流通相關(guān)的環(huán)節(jié)做了全新的強(qiáng)制性要求,對(duì)進(jìn)入歐盟的建筑產(chǎn)品提供統(tǒng)一的性能評(píng)價(jià)方法,通過使用共同的技術(shù)語(yǔ)言,確保所有建筑產(chǎn)品性能信息的可靠。一般地說(shuō), CE認(rèn)證模式可分為以下幾種基本模式,模式 A:內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)(Module A: Internal Production Control)模式 Aa:內(nèi)部生產(chǎn)控制,加第三方檢測(cè)(Module Aa: Intervention of a Notified Body)
CE認(rèn)證的維護(hù)與更新(Technical Files)
通常應(yīng)包括下列內(nèi)容:a . 制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱,商號(hào),地址。b . 產(chǎn)品的型號(hào),編號(hào)。c . 產(chǎn)品使用說(shuō)明書。d . 安全設(shè)計(jì)文件(關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖)。e . 產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))。f . 產(chǎn)品電原理圖。g . 產(chǎn)品線路圖。h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。i . 測(cè)試報(bào)告 (Testing Report)。j . 歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對(duì)于模式A以外的其它模式)。k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書 (對(duì)于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)i療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)i療器械)。l . CE符合聲明(DOC)。可選擇自我認(rèn)證:符合基本健康和安全要求編制技術(shù)文件擬定EC合格聲明申請(qǐng)CE標(biāo)識(shí)。
CE認(rèn)證申請(qǐng)步驟
提供申請(qǐng)表、測(cè)試樣品給到順檢實(shí)驗(yàn)室;
實(shí)驗(yàn)室測(cè)試CE認(rèn)證樣品;
實(shí)驗(yàn)室出具CE認(rèn)證測(cè)試報(bào)告、證書;
CE認(rèn)證資料需求
電路原理圖&PCB layout 圖;
產(chǎn)品說(shuō)明書以及產(chǎn)品銘牌;
產(chǎn)品工作原理圖以及方框圖;
關(guān)鍵元件清單(線材、插頭、保險(xiǎn)絲、壓敏電阻、光耦、X/Y電容、變壓器、外殼等);
產(chǎn)品BOM表;
產(chǎn)品相關(guān)規(guī)格書(如有變壓器、顯示屏、馬達(dá)、LED燈珠等)。