潔凈室的控制養(yǎng)護

潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統(tǒng)必須連續(xù)運轉(zhuǎn);非生物潔凈室使用前空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)提前4小時開啟。檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數(shù)器，在環(huán)境衛(wèi)生清潔后緩沖0.5～1小時之后進行，為避免人為造成的污染，靜態(tài)測試時潔凈室內(nèi)只限兩人。注射i劑的生產(chǎn)過程中應(yīng)對關(guān)鍵控制點進行動態(tài)監(jiān)控。微生物含量的控制?？刂茲崈羰噎h(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設(shè)施，其過濾效率可以達到99.9%～99.99%地濾除空氣中的細菌和塵埃。

影響潔凈室價格的因素：

一、空氣處理器

新風(fēng)處理空調(diào)箱為潔凈室提供必需的新風(fēng)。多重循環(huán)風(fēng)空調(diào)箱通過送風(fēng)管，再經(jīng)過ULPA過濾器或HEPA過濾器，將空氣送入潔凈室，在潔凈度等級為10級和1級的潔凈間的吊頂上，這些過濾器通常是100%覆蓋。垂直單向氣流向下通過潔凈間，穿過帶孔的架空地板磚進入地板下面的回風(fēng)空間，再通過垂直回風(fēng)夾道向上進入吊頂回風(fēng)靜壓箱。然后，空氣再次進入循環(huán)風(fēng)空調(diào)箱，以上的空氣循環(huán)再次重復(fù)。

二、空氣壓差

潔凈室增壓是必須的，它的作用是確保潔凈室遠離其臨近區(qū)域的污染，控制有害污染物的流向，防止不同區(qū)域間的交叉污染，并幫助保持所要求的溫度和濕度水平。潔凈室與相關(guān)走廊、設(shè)施內(nèi)的其他區(qū)域的壓差應(yīng)維持在0.25到0.005英寸水柱(in.w.g.)之間。一般制藥企業(yè)所要求的壓差值比這更高，在不同區(qū)域之間采用層疊壓差來避免交叉污染。在不同的區(qū)域間安裝一系列的層疊式氣閘和允許空氣快速擴散的正壓門，從而產(chǎn)生壓差。

潔凈室施工的有關(guān)要求

1工程所用的主要材料、設(shè)備，成品、半成品均應(yīng)符合設(shè)計規(guī)定。并有出廠合格證或質(zhì)量鑒定證明文件，對質(zhì)量有懷疑時，必須進行檢驗，過期材料不得使用。

2潔凈室施工過程中，應(yīng)在每道工序施工完畢后進行中間檢驗驗收，并記錄備案。

3潔凈室的施工及驗收除本規(guī)范外，還應(yīng)符合國家現(xiàn)行的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。。。。

組裝式潔凈室是一種快捷的潔凈空間模塊(簡易潔凈室)， -種新型的潔凈棚，潔凈等級和空間搭配可以根據(jù)要求設(shè)計，能夠快速提供高區(qū)域潔凈度要求，可單獨使用，也可組合生產(chǎn)線使用，有效提高區(qū)域潔凈度， 提升產(chǎn)品良率，達到客戶需求。潔凈棚采用模塊化結(jié)構(gòu)，在工廠完成組成部分后，到施工現(xiàn)場直接拼接安裝。其施工周期短、低成本.方便快捷、組裝靈活。