廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年，是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場營銷為一體的高新技術(shù)企業(yè)；公司嚴格按照ISO9001和CNAS管理體系進行產(chǎn)品質(zhì)量管理，于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現(xiàn)場核查，正式成為標準物質(zhì)原料供應(yīng)商.硬脂酸異辛酯廠家直銷服務(wù)熱線

Interaction products 相互作用產(chǎn)物

相互作用產(chǎn)物涉及兩種或以上中間體/化合物與各種化學(xué)物質(zhì)有意或無意的相互作用。相互作用產(chǎn)物比副產(chǎn)物和轉(zhuǎn)化產(chǎn)物稍微復(fù)雜些。常見的兩種類型的相互作用產(chǎn)物是-輔料相互作用產(chǎn)物和-容器/密封組件相互作用產(chǎn)物。

Related products 有關(guān)物質(zhì)

有關(guān)物質(zhì)指的是與具有類似結(jié)構(gòu)的雜質(zhì)，可顯示類似生物活性。但是，該結(jié)構(gòu)類似性本身不提供任何類似活性的保證。有關(guān)物質(zhì)的實例是8 -氟奧。

故《中國藥典 》2005年版二部收載的馬來酸依那普利拉質(zhì)量標準中有關(guān)物質(zhì)項下控制依那普利拉和依那普利二酮哌嗪的檢查。通過結(jié)構(gòu)特點來分析可能的降解產(chǎn)物是一種預(yù)測，另外還可以通過強制破壞試驗來驗證可能的降解產(chǎn)物和降解途徑。通常國內(nèi)比較常見的是采用酸、堿、氧化、高溫、光照破壞性試驗來進行分析方法專屬性的驗證，而很少關(guān)注降解產(chǎn)物結(jié)構(gòu)的分析。強制破壞試驗不一定局限在以上羅列條件內(nèi)，可以采取更靈活的方式來更好地預(yù)測產(chǎn)品可能的降解途徑和降解產(chǎn)物。例如對于，可以考察溶液狀態(tài)下產(chǎn)品在破壞性條件下的變化。必要時，可以進行以上因素綜合存在時的強制降解試驗。

在一只給予阿托伐他汀120mg/kg/日3個月的雄性犬中出現(xiàn)。增加劑量給予另一只雌性犬阿托伐他汀280mg/kg/日11周后，在瀕死狀態(tài)處死，也發(fā)現(xiàn)和視神經(jīng)空泡形成。每公斤體重120mg的劑量如按人類給藥量每日80mg計算，則其全身暴露約為人血漿曲線下面積(AUC，0-24小時)的16倍。在一項為期2年的研究中，觀察到2只雄性犬(一只給藥為10mg/kg/日，另一只為120mg/kg/日)各出現(xiàn)一次驚厥。在長期給藥2年，劑量達4mmg/kg/日的小鼠和劑量達100mg/kg/日的大鼠中未觀察到系統(tǒng)損害，按推薦的人類給藥量每日80mg計算，這些給藥量是人體曲線下面積(0-24)的6-11倍(小鼠)和8-16倍(大鼠)。

在給予其它他汀類時，觀察到犬系統(tǒng)血管損害，特征為血管周圍的出血，1水腫和單核細胞血管周隙浸潤。在臨床正常的犬中，化學(xué)結(jié)構(gòu)相似的另一事類血漿水平約高于推薦的人劑量30倍時，以劑量依賴性方式產(chǎn)生視神經(jīng)變性(-膝狀體纖維Wallerian變性)

    廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年，是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場營銷為一體的高新技術(shù)企業(yè)；公司嚴格按照ISO9001和CNAS管理體系進行產(chǎn)品質(zhì)量管理，于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現(xiàn)場核查，正式成為標準物質(zhì)原料供應(yīng)商.硬脂酸異辛酯廠家直銷服務(wù)熱線

2017.12.19，卡博替尼Cabometyx（cabozantinib）再次進階，獲的FDA進一步批準用于一線晚期癌RCC患者。該批準基于II期CABOSUN 試驗結(jié)果。在CABOSUN研究中，所有入組的癌患者分別分配至卡博替尼組（60mg，每天1次）（n=79）或索拉菲尼組（50mg，每天1次）(n =78) ，以6周為一療程，使用4周休息2周。入組患者要求必須是局部晚期或轉(zhuǎn)移性的透明細胞癌，ECOG評分0-2分，且之前沒有接受過任何的全身。結(jié)果顯示，和舒尼替尼相比，卡博替尼組中位PFS為8.6個月，舒尼替尼組為5.3個月，延長了4.3個月，降低了52%疾病進展或風險。