烘焙食品凈化車間|飲料灌裝凈化車間|濟南蘭橋凈化

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1、進入無塵無菌車間管理，包括對無塵無菌車間工作人員進入、物料進入、各類設備的搬入以及相關的設備、管線的維護管理，應做到不得將微粒、微生物帶入無塵無菌車間。

2、操作管理技術，對無塵無菌車間內人員用潔凈工作服的制作、穿著和清洗;操作人員的移動和動作;室內設備及裝修材料的選擇和清掃、滅茵等，盡可能地減少、防止無塵無菌車間內塵粒、微生物的產(chǎn)生、滯留、繁殖等。

3、嚴格各類設備、設施的維護管理，制定相應的操作規(guī)程，保證各類設備、設施按要求正常運轉，包括凈化空調系統(tǒng)、各類水氣電系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝設備和工器具(工裝夾具)等。以確保產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求和空氣潔凈度等級。

4、清掃、滅菌管理，對無塵無菌車間內的各類設備、設施的清掃、滅茵以及方法、周期和檢查作明確的規(guī)定，防止、捎除無塵無菌車間內塵粒、微生物的產(chǎn)生、滯留、繁殖。

5、無塵無菌車間環(huán)境控制的內容包括：空氣凈化、潔凈建筑、與產(chǎn)品直接接觸的水或氣體或化學品和生產(chǎn)設備、工器具等的污染物控制以及微振動、噪聲、靜電的控制、防止等。

生物制劑無菌車間|中藥提取無菌車間|濟南蘭橋凈化

生物制劑無菌車間|中藥提取無菌車間|濟南蘭橋凈化

洗滌與干熱滅菌驗證

　　l洗瓶有強排風除濕，預熱段有弱排風除濕，影響潔凈室壓差

　　l運行時潔凈區(qū)對滅菌機不宜有正壓（難以達到高溫）；關機時反之，以保持潔凈度

　　玻璃瓶洗滌效果驗證

　　l標準：溶液污染瓶的洗滌效率＝減少量>3（對數(shù)單位）

　　l洗滌內包材的主要目標為去除熱原

　　干熱滅菌工藝

　　l原理：使微生物氧化分解

　　l除熱原工藝條件較殺孢子程序苛刻

　　l若干熱法除熱原工藝能使細菌內毒0素下降3個對數(shù)單位，則不必進行微生物的生物指示劑挑戰(zhàn)性試驗

保健食品凈化車間|特醫(yī)食品潔凈車間|濟南蘭橋凈化

保健食品凈化車間|特醫(yī)食品潔凈車間|濟南蘭橋凈化

與保健食品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣、惰性氣體均應設置凈化裝置。經(jīng)凈化處理后，氣體所含微粒和微生物應符合規(guī)定的空氣潔凈度要求。干燥設備出風口應有防止空氣倒灌的裝置，潔凈區(qū)內的設備除特殊要求外，食品無菌，一般不宜設地腳螺栓。

當設備安裝在跨越不同空氣潔凈度的潔凈室時，除考慮固定外．還應采用可靠的密封隔斷裝置，食品無菌包裝車間安裝，以保證達到不同等級的潔凈要求。當確實無法密封時應嚴格控制氣壓。10000級潔凈室使用的運輸設備不得穿越潔凈度較低級別的區(qū)域。