PCR實驗室建設(shè)所需資料

4月26日，國家衛(wèi)健委舉辦全國視頻會議，明確提出“所有縣區(qū)級以上疾控機構(gòu)、二級以上綜合醫(yī)院要抓緊進行改造，在短時間內(nèi)形成核酸檢測能力”。

各地的公立機構(gòu)檢測能力不能滿足需求只是暫時的，獨立醫(yī)學(xué)實驗室在充實檢測力量的同時，發(fā)揮自己豐富的檢驗管理運營理念，以及區(qū)域化覆蓋的經(jīng)驗優(yōu)勢，融入到“國家隊”核酸檢測能力的建設(shè)中，順勢而為，乘勢而上。

隨著各地都在建立PCR實驗室，本文從硬件基礎(chǔ)的角度，梳理了PCR實驗室建設(shè)的幾個關(guān)鍵點，獨立醫(yī)學(xué)實驗室可以運用豐富的運營經(jīng)驗，進行建設(shè)指導(dǎo)、人員梯隊建立、質(zhì)控體系搭建、區(qū)域化服務(wù)支持等。

如何建設(shè)PCR實驗室

與PCR實驗室建設(shè)相關(guān)的指導(dǎo)文件主要有四份：

《機構(gòu)管理條例》

《機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》

《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》

《機構(gòu)臨床基因擴增實驗室管理辦法》

要求臨床PCR實驗室，不但在實驗室設(shè)置及儀器設(shè)備等硬件上要滿足開展臨床檢驗的條件，而且要求實驗室在日常工作要有文件化的工作程序。

PCR實驗室的相關(guān)設(shè)置

要完成一組PCR實驗，通常需要經(jīng)過試劑配制、樣品處理、核酸擴增和產(chǎn)物分析4個實驗過程。

這4個實驗過程的實驗用房應(yīng)相鄰布置，組成一個獨立的PCR實驗區(qū)。標(biāo)準(zhǔn)的PCR實驗區(qū)包括:試劑準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴增區(qū)、產(chǎn)物分析區(qū)、各區(qū)配套的緩沖區(qū)及公共走廊。

PCR實驗室整體平面布局某醫(yī)院PCR實驗室平面布局如圖1所示，整個區(qū)域有一個公用走廊，每個獨立實驗區(qū)設(shè)有專門的緩沖區(qū)。通過壓差控制，使整個PCR實驗過程中試劑和標(biāo)本免受氣溶膠的污染，并且降低擴增產(chǎn)物對人員和環(huán)境的污染。

試劑準(zhǔn)備區(qū)該實驗區(qū)主要進行的操作為貯存試劑的制備、試劑的分裝和主反應(yīng)混合液的制備。

試劑和用于標(biāo)本制作的材料應(yīng)直接運送至該區(qū)，不得經(jīng)過其他區(qū)域。試劑原材料必須貯存在本區(qū)內(nèi)，并在本區(qū)內(nèi)制備成所需的貯存試劑。

試劑準(zhǔn)備區(qū)配備有2~8°C冰箱和-80°C冰箱，計算冷負(fù)荷時，需要將它們計算在內(nèi)。

房間的面積宜控制在15m2~20m2。本區(qū)的壓力梯度要求為:相對正壓狀態(tài)，以防止外界含核酸氣溶膠的空氣進入，造成污染。

標(biāo)本制備區(qū)該區(qū)域主要進行的操作為臨床標(biāo)本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、貯存及其加入至擴增反應(yīng)管和測定RNA時cDNA的合成。

標(biāo)本制備區(qū)配備有2~8°C冰箱和-20°C冰箱，計算冷負(fù)荷時，需要將它們計算在內(nèi)。在標(biāo)本制備區(qū)，還需要配備生物安全柜，用于進行提取核酸的操作。

空調(diào)設(shè)計參數(shù)

03新風(fēng)量

P3實驗室必須是全新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng),不允許回風(fēng)。全新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)投資大,能耗高。與我國現(xiàn)行節(jié)能標(biāo)準(zhǔn)有矛盾,但P3實驗室建筑面積較小,空調(diào)工作時間為間斷性,為確保使用的安全性,采用直流式空調(diào)系統(tǒng)是必要的。我們通過圍護結(jié)構(gòu)的嚴(yán)密性來降低送風(fēng)量，而對圍護結(jié)構(gòu)進行保溫減少冷熱負(fù)荷損失，減少P3實驗室運行費用，使它能安全、經(jīng)濟、合理地運行。

04潔凈度和換氣次數(shù)

P3實驗室屬生物潔凈室范疇,它即要考慮塵埃數(shù)又要計算細菌數(shù)。生物實驗室對負(fù)壓要求嚴(yán)格,但對室內(nèi)潔凈度要求不是很高,我們?nèi)《ㄖ鲗嶒炇液蛢?nèi)準(zhǔn)備為一萬級,其它區(qū)域為十萬級。

（3）室內(nèi)溫度：根據(jù)季節(jié)分流式中央空調(diào)和自動控制中心的統(tǒng)一調(diào)解與控制，實現(xiàn)了與有害氣體輸出系統(tǒng)工程的聯(lián)合控制。

綜上所述，PCR實驗室凈化中的有害氣體輸出系統(tǒng)工程是具有強大科學(xué)技術(shù)性質(zhì)的新技術(shù)。經(jīng)過多次分析和反復(fù)測試，充分證明利用PCR實驗室凈化的有害氣體輸出系統(tǒng)工程技術(shù)是治理實驗室廢氣的有效新途徑。以上就是康德萊凈化今天所要分享的內(nèi)容。