我們知道，河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理是很流行的，那么對(duì)于我國(guó)的醫(yī)療器械是可以分成三個(gè)種類(lèi)的，那么下面我們就來(lái)一起來(lái)看看吧，希望讓小伙伴們更加了解它。

一、醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、冰袋、降溫貼等。

其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)則全部放開(kāi)，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門(mén)核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可。

二、醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ?jiàn)的體溫計(jì)、制氧機(jī)等。

其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行備案管理;

三、醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見(jiàn)的輸液器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT等。

【時(shí)事通】致力于成為醫(yī)療器械生產(chǎn)商等，一直進(jìn)行咨詢、河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理等，我們擁有誠(chéng)信、勤勞、創(chuàng)新的精神，竭誠(chéng)歡迎新老客戶、各界賓朋的惠顧。

一說(shuō)起去行政單位，有些人就要頭疼了，一個(gè)要跑好幾趟，每次都是因?yàn)槿边@少那導(dǎo)致辦理不成功，為了讓小伙伴不跑空趟，就讓時(shí)事通的小事通來(lái)給大家說(shuō)一下河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理辦理所需材料：

1、相關(guān)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的大專(zhuān)及以上產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測(cè)負(fù)責(zé)人)；

2、質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員的和復(fù)印件、工作簡(jiǎn)歷；(食品藥監(jiān)局老師過(guò)來(lái)場(chǎng)地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測(cè)人員的和原件，并本人到場(chǎng))；

3、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；

4、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表；

5、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的委托銷(xiāo)售授權(quán)書(shū)；

【時(shí)事通】主要對(duì)客戶進(jìn)行代辦咨詢等業(yè)務(wù)，我們是一家專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械代辦企業(yè)，以誠(chéng)信為主，顧客至上，不斷發(fā)展創(chuàng)新，愿今后可以一同合作。

河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理企業(yè)的資質(zhì)等級(jí)及承接業(yè)務(wù)范圍是什么呢，不知道的一起來(lái)看看下面的文章吧。

河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理申請(qǐng)總承包資質(zhì)的，建筑企業(yè)提交的材料種，技術(shù)工人由全資或是控股的勞務(wù)公司聘用，技術(shù)工人證書(shū)有效，需要注意的是，全資或控股的專(zhuān)業(yè)資質(zhì)建筑子公司的技術(shù)工人，不能作為總承包使用，技術(shù)工人證書(shū)無(wú)效。

申請(qǐng)總承包資質(zhì)的，建筑企業(yè)提交的材料種，技術(shù)工人由全資或是控股的勞務(wù)公司聘用，技術(shù)工人證書(shū)有效，需要注意的是，全資或控股的專(zhuān)業(yè)資質(zhì)建筑子公司的技術(shù)工人，不能作為總承包使用，技術(shù)工人證書(shū)無(wú)效。

企業(yè)準(zhǔn)備的技術(shù)工人證書(shū)要想有效，首先就得頒發(fā)機(jī)關(guān)由相應(yīng)的技工證頒發(fā)資格。其次，就算是頒發(fā)機(jī)關(guān)這一關(guān)通過(guò)，但是企業(yè)準(zhǔn)備的人員不屬于本公司，也會(huì)導(dǎo)致人員不符合要求，所準(zhǔn)備的技工證書(shū)同樣無(wú)效。鄭州代辦技術(shù)工人作為在建筑行業(yè)由技術(shù)或?qū)ｉL(zhǎng)的工人，保障了建筑施工的安全和工程質(zhì)量。

【時(shí)事通】公司建立了一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢團(tuán)隊(duì),致力于商業(yè)化的信息咨詢平臺(tái)，希望能給大家?guī)?lái)一定的幫助，期待您的來(lái)電。