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安裝龍骨前,應(yīng)按設(shè)計要求對房間凈高、洞口標(biāo)高和吊頂內(nèi)管道、設(shè)備及其它支架的標(biāo)高等辦理工序交接手續(xù)。吊頂工程中的預(yù)埋件、鋼筋吊桿和型鋼吊桿應(yīng)進行防銹或防腐處理;當(dāng)?shù)蹴斏喜孔鳛殪o壓箱時,預(yù)埋件與樓板或墻體的銜接處,均應(yīng)進行密封處理。支吊架應(yīng)采取防塵處理。吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒?,?yīng)與主體結(jié)構(gòu)相聯(lián)。不得與設(shè)備支架和管線支架聯(lián)接;吊頂?shù)牡鯍旒嗖坏糜米鞴芫€支吊架或設(shè)備的支吊架。
環(huán)氧地坪應(yīng)符合下列要求
?。?)涂裝的厚度、性能應(yīng)符合設(shè)計要求。
?。?)面層必須待結(jié)合層晾干后進行;
(3)面層施工環(huán)境溫度應(yīng)控制在5~35℃;
?。?)面層施工宜一次完成。分次施工時,應(yīng)做到接縫少,并設(shè)置于隱蔽處。接縫應(yīng)平整、光滑,不得分色、;
?。?)表面應(yīng)無裂紋、鼓泡、分層、麻點等現(xiàn)象;
?。?)防靜電地面表面電阻應(yīng)符合設(shè)計要求。
潔凈室工作規(guī)程GMP的實踐表明大量的污染問題都是由于員工衛(wèi)生培訓(xùn)不夠和員工不遵守有關(guān)衛(wèi)生規(guī)程引起的。藥廠圍繞控制污染對員工開展相關(guān)的衛(wèi)生培訓(xùn),還應(yīng)著重強調(diào)在潔凈室工作的要求。在潔凈室工作的人員動作應(yīng)該盡量緩慢,避免大幅度的運動,禁止大聲喧嘩。禁止將食品等其他不相關(guān)物品帶進潔凈室。工作人員盡量不帶病工作,打噴嚏和咳嗽會使周圍空氣中0.2~50m的塵粒驟然增加,破壞潔凈級別除了上述提及的基本內(nèi)容外,藥廠可根據(jù)實際情況制定適合的規(guī)程。
對于潔凈室的污染,重在污染前的防止舉措,本文提及的污染控制措施是保持潔凈室潔凈程度的一些基本措施。驗證后的空調(diào)凈化系統(tǒng)以及物料通道能夠滿足GMP的要求,對于污染的控制的還是取決于人。
一方面是因為人本身就是重要的污染源的產(chǎn)生體,另外一方面人本身也是監(jiān)測和規(guī)則的執(zhí)行者,所以在制定潔凈室操作規(guī)程的同時,也要加強對員工的培訓(xùn)和平時的監(jiān)督。在實踐中,某藥廠按照上述三個方面進行潔凈室的污染管理,并制定潔凈室操作SOP,對溫度、濕度和潔凈度定時檢測,數(shù)據(jù)顯示可以持續(xù)的保持潔凈環(huán)境。