負(fù)壓潔凈室特點(diǎn)_新聞中心

e) 負(fù)壓潔凈室特點(diǎn)

雖然負(fù)壓潔凈室的壓力低于大氣壓，氣流流向從外向內(nèi)流動，保證了操作間的微生物不會泄漏到大氣中，但同 時(shí)負(fù)壓潔凈室也要阻隔外界氣體進(jìn)入潔凈室。房間潔凈度 必須符合空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，才能降低產(chǎn)品被外界 空氣污染的風(fēng)險(xiǎn)。整個(gè)區(qū)域的壓力必須形成一個(gè)合理的壓差梯度。微生物操作房間毒性大，負(fù)壓可以高， 緩沖房間的壓力次之，就可以保證有操作的房間內(nèi)微生物 不會擴(kuò)散到潔凈走道，更不會擴(kuò)散到外界大氣。

壓差梯度設(shè)計(jì)的負(fù)壓控制

e) 壓差梯度設(shè)計(jì)

負(fù)壓潔凈室的壓差梯度的建立與工藝有很大關(guān)系。由于負(fù)壓“黑洞”效應(yīng)，不能采用“一路負(fù)到底”的生物安全 控制理論，而應(yīng)從工藝實(shí)際出發(fā)進(jìn)行壓差梯度建立，盡量合 理設(shè)計(jì)優(yōu)化平面布局。操作間可以不是負(fù)房間，而退出時(shí) 的淋浴間才是受控負(fù)房間。為了壓差梯度保持，在空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)上好采用“定送變排”。房間送風(fēng)管安裝定風(fēng)量控 制裝置，可以主動調(diào)節(jié)和穩(wěn)定空氣流量。通過安裝在房間排風(fēng)管上變風(fēng)量閥自動調(diào)節(jié)，即可實(shí)現(xiàn)潔凈室的負(fù)壓控制。

生物制品企業(yè)負(fù)壓潔凈廠房的建設(shè)過程中注意的問題c

生物制品企業(yè)負(fù)壓潔凈廠房的建設(shè)過程中注意的問題

c) 潔凈度保持

過濾器的檢漏測試是調(diào)試過程中的重要環(huán)節(jié)，既保證了潔凈室的潔凈度，又減少了微生物泄漏的風(fēng)險(xiǎn)。在 潔凈度測試中也要關(guān)注懸浮粒子數(shù)據(jù)。當(dāng) 5.0μm 的粒子過多時(shí)，一般是潔凈室衛(wèi)生不達(dá)標(biāo)；而 0.5μm 房間的粒子不 達(dá)標(biāo)時(shí)，則可能是潔凈室存在滲漏點(diǎn)，需檢查并進(jìn)行封堵處理。

結(jié)語

以上是企業(yè)負(fù)壓潔凈廠房建設(shè)過程中，在設(shè)計(jì)、施工和調(diào)試過程中容易遇到的問題，希望能對類似工程項(xiàng) 目建設(shè)有所幫助。隨著新版 GMP 規(guī)范的實(shí)施以及科技的進(jìn) 步，將不斷提高負(fù)壓潔凈廠房的設(shè)計(jì)和施工質(zhì)量，也能解決負(fù)壓潔凈廠房的潔凈度控制難題。

非單向流動潔凈廠房基礎(chǔ)知識

三、按氣流分類。

1.單向流動潔凈廠房。

室內(nèi)污染源的污染物在擴(kuò)散到房間之前會被干凈的空氣趕出房間，而送進(jìn)來的干凈空氣會隔離污染源。

特點(diǎn)：流線為單向平行，即時(shí)均流線相互平行，潔凈氣流不是一條或幾條，而是填滿了整個(gè)房間，所以該潔凈廠房不是靠潔凈氣流對室內(nèi)污濁空氣的混合稀釋效果，而是依靠潔凈氣流的推動作用。

1. 亂流潔凈廠房。

簡而言之，非單向流動的原理是稀釋。特點(diǎn)：紊流潔凈廠房依靠多次換風(fēng)，達(dá)到潔凈、潔凈的目的。

潔凈廠房基礎(chǔ)知識

2. 輻流潔凈廠房。

出風(fēng)口擴(kuò)散器孔口一般制成1?/4弧形。通過這個(gè)出風(fēng)口，一股清潔氣流被送到斜向下的回風(fēng)口，污染物被“斜推”到回風(fēng)區(qū)，排入房間。

特點(diǎn)：在潔凈度要求相同的情況下，所需送風(fēng)量很小，節(jié)能效果非常顯著，徑向流潔凈廠房可達(dá)到1000及以下潔凈度水平。