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對于制藥廠GMP凈化車間工程,改造廠房工程普遍存在以下情況:施工方面影響產品質量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題,在安裝施工過程中留有隱患,有如下具體表現(xiàn):
1.凈化空調系統(tǒng)風道內壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大;
2.彩鋼板圍護結構不嚴密,潔凈室與技術夾層(吊頂)的密封措施不當、密閉門不密閉;
3.裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵;
4.個別位置未按照設計要求施工,無法滿足相關要求規(guī)定;
5.所用密封膠質量不過關、易脫落、變質;
6.回、排風彩鋼板夾道相通,粉塵從排風到進入回風道;
7.工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時內壁焊縫未成型;
8.風道止回閥動作失靈,空氣倒灌造成污染;
9.排水系統(tǒng)安裝質量不過關、管架、附件易積塵;
10.潔凈室壓差整定不合格,未能滿足生產工藝要求。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調設備安裝公司。近年來,隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,的空調凈化安裝已成為必然趨勢。
凈化車間一般操作臺或生產設備等表面的氣流分流點,應設于潔凈室空間與隔墻板間距2/3之處,如此可使作業(yè)人員工作時,氣流可從制程區(qū)內部流向作業(yè)區(qū),而將微塵帶走;例如常風的灌封車間內僅在灌封部位上方設置所謂潔凈罩,向下方送出單向氣流。若分流點配置在制程區(qū)前方,將成為不當?shù)臍饬鞣至鳎藭r大部份的氣流將流至制程區(qū)之后,作業(yè)員操作所引起的塵埃將被帶到設備后面,工作臺因而將受到污染,良率也勢必降低。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調設備安裝公司。近年來,隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,合格的空調凈化安裝已成為必然趨勢。
GMP凈化車間方案:它能保持室內正壓穩(wěn)定,防止污染,達到GMP要求。2、gmp藥廠潔凈車間內地面較多采用硬度好、耐沖擊、附著力強、不易起塵且耐熱水、酸堿腐蝕的自流平環(huán)氧樹脂地面,以提高潔凈度并使外觀平整明亮。3、在gmp藥廠潔凈車間內采用免接觸式的感應水和手消毒器,避免接觸污染,更符合GMP衛(wèi)生要求。2、生產過程中產生較強噪聲或散發(fā)較多熱量、塵粒和有害氣體,且不能采取局部措施加以控制者。