廣州晨睿智能裝備有限公司-----細(xì)菌過(guò)濾效率BFE檢測(cè)儀報(bào)告

細(xì)菌過(guò)濾效率的差別是什么？

在邊沿密封條件下測(cè)定了細(xì)菌過(guò)濾效率，可以反映出過(guò)濾材料對(duì)細(xì)菌的過(guò)濾效果。N95型濾料在20 L/min流量條件下，平均過(guò)濾效率可達(dá)99.98%，完全達(dá)到工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中≧95%的要求。一次性醫(yī)i療用品的細(xì)菌過(guò)濾效率為87.68%~95.76%，平均過(guò)濾效率為91.20%，其中一次樣本的細(xì)菌過(guò)濾效率為95%。比較兩組細(xì)菌過(guò)濾效率的結(jié)果，通過(guò) Wilcoxon等級(jí)和檢驗(yàn)，差異有顯著性意義；N95型濾材比一次性使用醫(yī)i療器械更有利于細(xì)菌過(guò)濾。

隨著新一輪的疫情爆發(fā)，購(gòu)買(mǎi)口罩的人群明顯增多。面具在一定程度上已經(jīng)成為民眾安全感的寄托，戴著面具出門(mén)就擁有了安全感。

面具的安全性能對(duì)受到細(xì)菌威脅的你來(lái)說(shuō)非常重要!!!而且影響口罩安全性的一個(gè)重要因素是細(xì)菌過(guò)濾效率。

醫(yī)i療外i科口罩一般在門(mén)i診、手術(shù)室、實(shí)驗(yàn)室等要求較高的環(huán)境下使用，安全系數(shù)較高，對(duì)細(xì)菌、病毒的抵抗力較強(qiáng)，因此此類(lèi)口罩需測(cè)試細(xì)菌過(guò)濾效率！

就過(guò)濾效率而言，在我國(guó)口罩相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中，僅有醫(yī)i藥工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY 0469、 YY/T 0969、一次性使用醫(yī)i療口罩 YY/T 0969三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)過(guò)濾效率進(jìn)行了規(guī)定，這也是其區(qū)別于其他口罩的重要特點(diǎn)。

細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE）

過(guò)濾器的細(xì)菌過(guò)濾效率不能低于95%。

細(xì)菌過(guò)濾效率的測(cè)試步驟

(a)測(cè)試系統(tǒng)不放樣，取樣器氣流控制在28.3 L/min，懸液輸送到噴霧器的時(shí)間設(shè)為1 min，氣壓設(shè)為2 min，取樣器運(yùn)行時(shí)間設(shè)為2 min，細(xì)菌氣溶膠采樣呈陽(yáng)性。

當(dāng)完成陽(yáng)性的質(zhì)量控制試驗(yàn)后，將試驗(yàn)樣品裝在取樣器的上端夾具內(nèi)，并按1)程序取樣。

收集2 min氣溶膠室內(nèi)的空氣樣本，并對(duì)其進(jìn)行陰性質(zhì)控。

以上程序可在兩個(gè)信道系統(tǒng)中同時(shí)進(jìn)行。

在37±2℃培養(yǎng)48 h時(shí)，將取樣后的瓊脂平板置于細(xì)菌顆粒氣溶膠形成單元的陽(yáng)性孔中計(jì)數(shù)，并用轉(zhuǎn)換表轉(zhuǎn)換成可能的碰撞顆粒數(shù)。

效果計(jì)算

c-平均質(zhì)量控制陽(yáng)性；

t—試樣計(jì)數(shù)的總和。

GB19083-2003標(biāo)準(zhǔn)原則上采用美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)，我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)僅采用N95一級(jí)，氣溶膠采用 NaCl無(wú)油顆粒，流速85 L/min，顆粒平均粒徑0.26μ，計(jì)數(shù)粒徑0.07μ，要求過(guò)濾效率達(dá)到95%以上，氣流阻力不大于35 mm。

因此，無(wú)論是N95口罩，還是R95、P95和過(guò)濾細(xì)菌功能較高的N99、R99、P99，甚至N100、R100和P100等類(lèi)型的口罩，均可有效過(guò)濾懸浮顆?；蚣?xì)菌。

口罩的作用是將含有微粒、煙、微生物等經(jīng)過(guò)濾后的材料吸附、阻擋而不被人體吸入，從而達(dá)到阻隔有毒有害物質(zhì)對(duì)人體的危害的目的。針對(duì)具體用戶(hù)、使用環(huán)境，不同的口罩有不同的設(shè)計(jì)要求、質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)和方法。較重要的檢測(cè)指標(biāo)有口罩過(guò)濾效率 BFE、顆粒過(guò)濾效率 BFE等。

細(xì)菌濾器效率

就過(guò)濾效率而言，在我國(guó)口罩相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中，僅有醫(yī)i藥工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0469醫(yī)i用手術(shù)口罩和一次性使用醫(yī)i用口罩 YY/T0969的規(guī)定，這是其區(qū)別于其他口罩的重要特點(diǎn)。

對(duì)細(xì)菌過(guò)濾的要求

醫(yī)i用手術(shù)口罩YY0469和一次性使用醫(yī)i用口罩 YY/T0969兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的細(xì)菌過(guò)濾效率應(yīng)不小于95%。

然而，廣州標(biāo)際公司生產(chǎn)的GB-XF1000口罩細(xì)菌過(guò)濾效率檢測(cè)儀(BFE)的主要性能指標(biāo)不僅滿(mǎn)足了YY0469-2011版《醫(yī)i用口罩技術(shù)要求》附錄 B中的 BFE檢測(cè)方法 B.1.1.1檢測(cè)儀器的要求，而且滿(mǎn)足了計(jì)量檢定部門(mén)、科研機(jī)構(gòu)、口罩生產(chǎn)企業(yè)及其他相關(guān)部門(mén)對(duì)口罩細(xì)菌過(guò)濾效率的性能檢測(cè)要求。

應(yīng)用領(lǐng)域：

用來(lái)檢測(cè)面罩材料在規(guī)定流量下濾除含菌懸浮顆粒的百分率。應(yīng)用雙氣路同步對(duì)比采樣方法，提高了采樣精度，適用于計(jì)量檢定部門(mén)、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)i療器械生產(chǎn)企業(yè)及其他相關(guān)部門(mén)對(duì)醫(yī)i用口罩過(guò)濾效率的檢測(cè)。

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口罩細(xì)菌過(guò)濾效率[BFE]檢測(cè)儀

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

EN 14683醫(yī)i 用口罩-要求和測(cè)試方法。

ASTM F2101標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法。

ASTM F2100 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

YY 0469外i 科口罩的技術(shù)要求。

樣品量：  

送檢微生物指標(biāo)6項(xiàng)（細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸菌群、金黃色葡萄球i 菌、綠膿桿i 菌、溶血性鏈球菌），如果一個(gè)包裝內(nèi)含多個(gè)口罩，需3包樣品；如每個(gè)口罩為一個(gè)獨(dú)立包裝，需10個(gè)； 

送檢無(wú)菌試驗(yàn)，需20個(gè)獨(dú)立小包裝； 

檢測(cè)周期：  微生物指標(biāo)6項(xiàng)：7個(gè)工作日；

無(wú)菌試驗(yàn)：20天；

送檢注意事項(xiàng) 送檢微生物指標(biāo)的樣品一定要注意包裝完好，無(wú)菌取樣及分裝，不可因分裝導(dǎo)致樣品受到環(huán)境微生物污染。