{潔凈室檢測(cè)}標(biāo)準(zhǔn)

——潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)——

 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》

《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》    

《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》

《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》   

《yiyao工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》

《yiyao工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》

《yiyao工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》

《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》

武漢世紀(jì)久海潔凈室檢測(cè)對(duì)象：

藥品GMP廠房電子、工業(yè)廠房、藥品包裝材料廠房、無(wú)菌醫(yī)liao器械廠房、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、保jian食品GMP廠房、化妝品/消毒產(chǎn)品廠房、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室獸藥生產(chǎn)廠房、飲用天然礦泉水生產(chǎn)廠房等。

潔凈室檢測(cè)

藥品包裝材料生產(chǎn)廠房

    《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、YBB00412004-2015《藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）的測(cè)試方法》要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生等）符合法規(guī)要求。為此，測(cè)定潔凈室或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量、平均風(fēng)速、送風(fēng)均勻性、氣流流向及流型等項(xiàng)目十分必要。

     檢測(cè)項(xiàng)目：風(fēng)量（換氣次數(shù)）、風(fēng)速、壓差（靜壓差）、溫度、相對(duì)濕度、照度、氣流流型、懸浮粒子（空氣潔凈度等級(jí)）、浮游菌、沉降菌等。

{潔凈室檢測(cè)}

濾器是潔凈室的主要凈化設(shè)備，是空氣凈化的主要手段。因此了解和掌握過(guò)濾器的基本知識(shí)是十分重要的。

過(guò)濾器的分類：

        按過(guò)濾器的性能（效率、阻力、容塵量）來(lái)劃分，通常將其劃分成粗效、中效、高中效、亞、（HEPA）和超（ULPA）六類過(guò)濾器。

過(guò)濾器的使用和更換：

       粗效過(guò)濾器是作為預(yù)過(guò)濾器使用，一般是設(shè)置在空調(diào)箱內(nèi)，其作用是過(guò)濾大顆粒的粒子，以保護(hù)其后的空調(diào)設(shè)備（如表冷器和加熱器等）和中效以及更高過(guò)濾器。一般粗效過(guò)濾器不能作為終端過(guò)濾器。它除去的是≥5.0μm的粒子

       中效過(guò)濾器一般設(shè)在空調(diào)箱的正壓段，其作用是保護(hù)亞、過(guò)濾器等終端過(guò)濾器。它除去的是≥1.0μm的中小粒子。一般情況下，中效過(guò)濾器是中間過(guò)濾器，不能做預(yù)過(guò)濾器用，也不能做終端過(guò)濾器。

化原理氣流→初效空氣處理→空氣調(diào)節(jié)→中效空氣處理→風(fēng)機(jī)加壓送風(fēng)→凈化送風(fēng)管道→送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃(細(xì)菌) → 回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理。

重復(fù)以上過(guò)程，即可達(dá)到凈化目的。

技術(shù)參數(shù)

換氣次數(shù):十萬(wàn)級(jí)10-15次/小時(shí);

萬(wàn)級(jí)15-25次/小時(shí);

千級(jí)50-52次/小時(shí);

百級(jí)操作臺(tái)斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s;

壓差:主車間對(duì)相鄰潔凈房間≥5Pa;潔凈房間對(duì)非潔凈區(qū)≥10Pa;

溫度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;

新風(fēng)補(bǔ)充量:總送風(fēng)量的20%-30%;