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凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。而凈化車間對防火要求也越來越嚴(yán)格,且不宜使用對環(huán)境和人體有害的巖棉板。因此,酚醛彩鋼夾芯板很適用于凈化車間。
對于潔凈車間的微塵, 重在微塵前的防止舉措,微塵控制措施是保持潔凈車間潔凈程度的一些基本措施。驗證后的空調(diào)潔凈系統(tǒng)以及物料通道能夠滿足GMP的要求, 對于微塵的控制重要的還是取決于人。一方面是因為人本身就是重要的微塵源的產(chǎn)生體, 另外一方面人本身也是監(jiān)測和規(guī)則的執(zhí)行者, 所以在制定潔凈車間操作規(guī)程的同時, 也要加強對員工的培訓(xùn)和平時的監(jiān)督。在實踐中, 某制藥廠按照上述三個方面進行潔凈車間的微塵管理, 并制定潔凈車間操作SOP, 對溫度、濕度和潔凈度定時檢測, 數(shù)據(jù)顯示可以持續(xù)的保持潔凈環(huán)境。
哪些食品廠需要做無菌凈化車間?
隨著大眾對健康問題關(guān)注度及認(rèn)知度的提升,特別是近年被大眾所詬病的食品安全衛(wèi)生問題,安全狀況令人堪憂。為更好的控制食品安全衛(wèi)生問題,國家也相應(yīng)的出臺了法律法規(guī),來監(jiān)督、約束、杜絕、懲處食品安全衛(wèi)生法的為法行為,并對相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提出符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求。
為了使食品生產(chǎn)全過程不受微生物污染對于易變質(zhì)的危害,要對原料、水、設(shè)備等進行處理,生產(chǎn)車間的環(huán)境是否潔凈也是重要的一個條件,此外部分食品要求潔凈無菌的生產(chǎn)環(huán)境,諸如以下行業(yè)。
奶制品酸牛奶、無菌牛奶或奶酪的加工,以及瑞典的臘腸包裝中經(jīng)常用到無菌處理。一些大型設(shè)施要求100,000級(ISO 8級和9級)以上。
灌裝(酒類、飲料等)啤酒、果汁和汽水無菌填裝工藝增加了ISO 5級(100級)和ISO 6級(1,000級)潔凈室。
傳統(tǒng)系統(tǒng)中隧道式巴氏消毒法對產(chǎn)品進行各種高溫處理,得到的產(chǎn)品在物理特性上發(fā)生變化。相比之下,對受控巴氏消毒法的無菌充裝采用較低熱處理,可在幾方面改進產(chǎn)品的質(zhì)量。
在潔凈車間內(nèi)生產(chǎn)的食品,由于其具有較高的潔凈度可以保證食品不被細(xì)菌附著,但不能消除食品本身帶來的細(xì)菌,因此還需要加熱、噴藥、照射等方式滅菌。很多食品潔凈室主要用于滅菌后的冷卻、切斷(片)、包裝等工序。
人是潔凈車間微塵的重要來源
人體新陳代謝會產(chǎn)生微塵物, 人體會攜帶微塵物, 人在潔凈車間內(nèi)活動更會大量產(chǎn)生和發(fā)散微塵物。潔凈車間的微塵來源, 經(jīng)測試結(jié)果分析, 作業(yè)人員約占80%, 人員進出潔凈車間塵埃顯著增加, 有人運動時, 潔凈度顯著劣化, 證實人是潔凈車間微塵的主要原因。人作為藥品生產(chǎn)中蕞大的微塵源和主要的傳播媒介, 生產(chǎn)人員總是直接或間接地與藥品接觸, 對藥品質(zhì)量發(fā)生影響。這種影響來自兩方面, 一個是人員本來的身體狀況。二是個人衛(wèi)生習(xí)慣。因此, 對人的衛(wèi)生管理和監(jiān)督應(yīng)從以下幾方面著手。
制藥企業(yè)帶來的空氣污染嚴(yán)重干擾了周邊居民的生活質(zhì)量和身體健康,引起了人們的不滿,盡快建設(shè)凈化工程車間,治污發(fā)展兩不誤?!笆撬幦侄尽保@是由各種化學(xué)物質(zhì)組成的,有時加工過程中會產(chǎn)生粉塵,排入大氣,有時經(jīng)過特殊加工,產(chǎn)生了其他的有害物質(zhì),也排入大氣,這就導(dǎo)致制藥企業(yè)的空氣污染特別嚴(yán)重。建設(shè)無塵凈化車間,制藥企業(yè)不再是人人埋怨的污染源,還可通過回收利用,變廢為寶,甚至變害為寶,企業(yè)效益也隨之增加。