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實驗室產(chǎn)生的廢氣包括試劑和樣品的揮發(fā)物、分析過程中間產(chǎn)物、泄漏和排空的標(biāo)準(zhǔn)氣和載氣等。通常實驗室中直接產(chǎn)生有毒、有害氣體的實驗都要求在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行,這固然是保證室內(nèi)空氣質(zhì)量、保護(hù)分析人員健康安全的有效辦法,但也直接污染了環(huán)境空氣。實驗室廢氣包括酸霧、甲醛、苯系物、各種等常見污染物和蒸汽、等較少遇到的污染物。
檢測過程對可能出現(xiàn)的假陽性和假陰性進(jìn)行質(zhì)量控制,除了檢測商品試劑盒所提供陽性和陰性對照外,每次臨床樣本檢測時,至少應(yīng)當(dāng)有1份弱陽性和3份陰性質(zhì)控樣本(多份陰性質(zhì)控樣本設(shè)置對實驗室“污染”所致假陽性的監(jiān)控更為有效),隨機(jī)放在所檢測標(biāo)本的中間。弱陽性質(zhì)控樣本可為檢測陽性的滅活稀釋后保存的臨床樣本、滅活病毒或假病毒顆粒等,如所采用的商品化試劑盒有“內(nèi)標(biāo)”控制假陰性,或弱陽性質(zhì)控樣本來源困難,可暫不設(shè)弱陽性質(zhì)控。陰性質(zhì)控樣本采用標(biāo)本采集管內(nèi)溶液即可。質(zhì)控樣本應(yīng)與臨床標(biāo)本同等對待,參與樣本核酸提取和擴(kuò)增檢測全過程。
質(zhì)量管理體系是把實驗室的質(zhì)量方針目標(biāo)、組織架構(gòu)、設(shè)施環(huán)境、儀器設(shè)備、試劑耗材、人員的權(quán)利職責(zé)、作業(yè)程序、管理程序、質(zhì)量保證、信息系統(tǒng)、文件控制、結(jié)果報告、咨詢服務(wù)、投訴處理、糾正改進(jìn)等要素協(xié)調(diào)起來的統(tǒng)一整體。質(zhì)量體系是否完善直接關(guān)系到患者及送檢醫(yī)師對分子病理實驗室各項檢測結(jié)果報告的可信度和滿意度。因此必須將包括管理文件、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(SOP)在內(nèi)的質(zhì)量體系文件,傳達(dá)至所有相關(guān)人員,保證相關(guān)人員充分理解并執(zhí)行此文件。更為重要的是,要對日常檢測工作流程進(jìn)行全程質(zhì)量控制,保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確客觀。
數(shù)據(jù)分析軟件:這是NGS實驗室特有的環(huán)節(jié),實驗室需要用商品試劑配套的軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,并確認(rèn)使用軟件的版本和數(shù)據(jù)庫的現(xiàn)行有效版本;數(shù)據(jù)需要專業(yè)的生信人員進(jìn)行分析,需要在數(shù)據(jù)預(yù)處理、數(shù)據(jù)比對、數(shù)據(jù)質(zhì)控、分析判斷等每個流程進(jìn)行質(zhì)控,確保數(shù)據(jù)分析的準(zhǔn)確性。檢查人員強(qiáng)調(diào),實驗室安全關(guān)系到全監(jiān)測站每一位職工的安全,特別是有毒有害試劑的存放管理要嚴(yán)格、規(guī)范,有毒有害試劑的泄漏、流出和使用不當(dāng)均會帶來不可估計的損失,要做到“全覆蓋、零容忍”,堅決杜絕有毒有害試劑事故的發(fā)生,確保職工的人身財產(chǎn)安全,維護(hù)單位工作環(huán)境和諧穩(wěn)定。