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隨著我國關(guān)于制藥行業(yè)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》逐步強(qiáng)化,以及快速與國際FDA(美國)、EUGMP(歐盟)的接軌,在國內(nèi)凈化工程進(jìn)行設(shè)計(jì)和施工中的制度、規(guī)范等越來越顯得重要。在潔凈區(qū)進(jìn)行施工是關(guān)系到能否滿足藥品生產(chǎn)的基本和基礎(chǔ)的條件。為了提高產(chǎn)品的質(zhì)量和合格率,廠房提出了更嚴(yán)格的要求,對(duì)車間的清潔度清潔的水平達(dá)到一千以上,即每立方英尺空氣中含有0.5微米的塵埃顆粒,允許在1000以下和1000平方米的廠房潔凈室潔凈區(qū),必須擁有一套嚴(yán)格的現(xiàn)場施工技術(shù)管理制度,還應(yīng)借鑒國外的先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)學(xué)。
凈化工程現(xiàn)場施工管理過程看似簡單,事實(shí)上工作細(xì)節(jié)繁瑣,必須細(xì)化。嚴(yán)格的管理是保證整個(gè)系統(tǒng)安全和質(zhì)量的根本保障。專業(yè)、務(wù)實(shí)、認(rèn)真、負(fù)責(zé)、溝通是貫徹整個(gè)施工周期必不可少的條件。
地面平滑沒有縫隙,要耐腐蝕和耐磨易于打掃。凈化工程在地面施工時(shí)使用澆水磨石地面。石子直徑在10mm左右,中間有銅條分隔,不使用玻璃條?,F(xiàn)在的自流平使用的是一種樹脂類復(fù)合地坪,特點(diǎn)是無色無味、無du,可以起到很好的無縫銜接,耐油堿酸。防靜電、發(fā)塵小等多種特點(diǎn)。在、電子、工業(yè)等凈化工程車間得到了廣泛應(yīng)用。使用時(shí)間為6年以上。地坪上下鋪設(shè)防潮層,混凝土不易接觸潔凈區(qū)域。
一般用于涂裝自流平地坪涂料。主要用于無溶劑自流平地坪涂料施工。施工工具為鏝刀:將涂料各組分分別攪拌均勻,按比例調(diào)配并充分?jǐn)嚢?,用過濾網(wǎng)過濾,除掉雜質(zhì)顆粒,倒于鏝涂起始位 置的地板上,先鏝涂邊角,再用力按住鏝刀,使其與地面傾斜成一定角度,順著地面刮平。左右來回反復(fù)刮涂,注意將搭接處用刀收平整。如果左右用力不均或者刀尖用力不當(dāng)時(shí),會(huì)產(chǎn)生接縫或刀痕。鏝涂自流平地坪涂料時(shí),要求地板表面平整和水平。
適用范圍:
要求高度清潔、美觀、無塵、無菌的電子、微電子行業(yè),實(shí)行GMP標(biāo)準(zhǔn)的制藥行業(yè),血液制品行業(yè),也可用于學(xué)校,辦公室,家庭等到地坪。
性能特點(diǎn):
1、選用無溶劑級(jí)環(huán)氧樹脂加固化劑制成;
2、表面平滑、美觀,達(dá)鏡面效果;
3、耐酸、堿、鹽、油類介質(zhì)腐蝕,特別耐強(qiáng)堿性能好,防潮,耐磨;
4、耐磨、耐壓、耐沖擊,有一定彈性。
潔凈工程根據(jù)企業(yè)產(chǎn)品或工藝的選擇建設(shè)潔凈室的分類,潔凈等級(jí)。通常潔凈室分為生物潔凈室與非生物潔凈室。前者要保證凈化系統(tǒng)一直處于運(yùn)作狀態(tài);后者則可以提前幾個(gè)小時(shí)才開啟。
關(guān)于潔凈工程清潔與消毒的工作,專業(yè)的方法為,當(dāng)產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后,門窗、機(jī)械等。平時(shí)做到定期由專員對(duì)潔凈室內(nèi)設(shè)備表面及頂棚進(jìn)行擦拭,使用專業(yè)的清潔劑來去除在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生,控制室內(nèi)微生物含量。
潔凈室潔凈工程中對(duì)微生物的控制主要通過凈化設(shè)備系統(tǒng),達(dá)到99%的空氣過濾,有效排除空氣中的塵埃、微生物等污染物。減少xi菌產(chǎn)生的方法為,將室內(nèi)溫度控制在18-26度,濕度為45%-65%。