FDA 希望通過和申辦者有效而切合實(shí)際的溝通，共同推進(jìn)植物藥全程研究和評價(jià)。FDA 目前的植物藥指南指出，在 IND 試驗(yàn)前、臨床Ⅰ結(jié)束后、臨床Ⅱ、Ⅱ A 結(jié)束后、Ⅲ期臨床試驗(yàn)前，NDA 申請前，強(qiáng)烈推薦申報(bào)方與 FDA 相關(guān)部門溝通和咨詢，獲取建議后再進(jìn)行研究。這些建議包括 IND 或NDA 提交的資料是否充分、臨床研究設(shè)計(jì)是否合理，并建議在項(xiàng)目全程進(jìn)行討論。申辦者應(yīng)該根據(jù)OND 評審機(jī)構(gòu)的提交所有相關(guān)研究資料，評估現(xiàn)有研究信息是否足夠支持下一步的開發(fā)研究。

建立適當(dāng)?shù)臏贤C(jī)制，既可以提高新藥開發(fā)的效率，避免申辦方不必要的研究，也可以更好地確保審評指南的實(shí)施。我國藥品技術(shù)審評部門和研究者應(yīng)該積極借鑒此類做法，建立溝通機(jī)制和具體措施，以積極開放的心態(tài)，提高藥的研發(fā)效率，降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

4月17日從武漢東湖高新區(qū)知識產(chǎn)權(quán)辦公室獲悉，光谷近日正式獲批建設(shè)國家知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)，示范期3年。

2015年11月，國家的知識產(chǎn)權(quán)局批準(zhǔn)在東湖高新區(qū)設(shè)立國家知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展試驗(yàn)區(qū)。截至2018年底，光谷各類知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)機(jī)構(gòu)有240家，從業(yè)人員達(dá)4190人，知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)產(chǎn)值達(dá)10.84億元，知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)覆蓋代理、法律、咨詢、商用化、信息和培訓(xùn)等6個領(lǐng)域。

作為國家自主創(chuàng)新示范區(qū)，光谷過去十幾年在知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運(yùn)用、保護(hù)、管理和服務(wù)等方面，進(jìn)行了大量探索和創(chuàng)新。2006年，光谷獲批全國的家“國家知識產(chǎn)權(quán)示范創(chuàng)建園區(qū)”；2009年，光谷出臺了全國首個高新區(qū)知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略綱要；2010年，光谷獲批成為全國首個“國家知識產(chǎn)權(quán)示范園區(qū)”，同年獲批開展國家知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押的融資試點(diǎn)工作；2013年，獲批建設(shè)國家專利導(dǎo)航光通信產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)驗(yàn)區(qū)和國家的知識產(chǎn)權(quán)局專利局專利審查協(xié)作湖北中心；2017年，獲批建設(shè)武漢知識產(chǎn)權(quán)審判庭。

東湖高新區(qū)知識產(chǎn)權(quán)辦公室主任何兆忠介紹，獲批知識產(chǎn)權(quán)示范區(qū)3年內(nèi)，光谷力爭知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)機(jī)構(gòu)達(dá)到300家，從業(yè)人員達(dá)到5000人，年?duì)I業(yè)收入突破15億元；發(fā)明專利申請量突破3萬件，形成1個到2個具有全球技術(shù)比較優(yōu)勢的知識產(chǎn)權(quán)密集型產(chǎn)業(yè)。

面板大王”申請發(fā)明專利4000余件

2014年，為改寫我國“缺芯少屏”格局，TCL華星光電第6代低溫多晶硅（LTPS）面板生產(chǎn)線在光谷動建。至今，武漢華星光電累計(jì)申請發(fā)明專利已達(dá)4432件。

鮮為人知的是，華星光電這個“專利大王”是被市場逼出來的。

武漢華星光電的母公司深圳華星光電，2009年進(jìn)入顯示面板領(lǐng)域時，曾先后遭遇技術(shù)的封和價(jià)格打壓。

因此，武漢華星在量產(chǎn)前，必須先構(gòu)建知識產(chǎn)權(quán)防御體系，一有新成果，立刻申請專利保護(hù)。

為把創(chuàng)新話語權(quán)掌握在自己手里，武漢華星光電在光谷成立了全球小尺寸顯示屏研發(fā)和制造中心，從國內(nèi)外吸引了2500多名技術(shù)及管理類人才，投入自主研發(fā)。基于貫穿產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)制造、市場營銷等全周期的知識產(chǎn)權(quán)防御體系，武漢華星光電相繼研發(fā)了Fine　Pixel、IEST、CPLP、Nice　Blue等獨(dú)特的不錯的技術(shù)，并開展有關(guān) LTPS-LCD及AMOLED前端技術(shù)、光學(xué)技術(shù)、機(jī)構(gòu)技術(shù)、電子技術(shù)的核心技術(shù)研究。

目前，華星光電在光谷投資已達(dá)510多億元。其中，投資160億元的t3項(xiàng)目主要生產(chǎn)第6代LTPS　LCD顯示面板，投資350億元的t4項(xiàng)目主要生產(chǎn)第6代柔性LTPS　AMOLED顯示面板，是當(dāng)前國際競爭激烈的技術(shù)領(lǐng)域之一。其國內(nèi)條主攻折疊屏的6代柔性LTPS-AMOLED顯示面板生產(chǎn)線t4項(xiàng)目，已處于設(shè)備調(diào)試階段，預(yù)計(jì)年內(nèi)投產(chǎn)。

日前，魅族科技公開表示，它非常關(guān)注知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)問題。截至目前，魅族已申請專利3,358項(xiàng)，其中發(fā)明專利2,490項(xiàng)。與2014年相比，專利增加了10倍，僅2017年的產(chǎn)品外觀專利數(shù)量已超過120件。目前，魅族已經(jīng)確認(rèn)將在3月6日發(fā)布Note9手機(jī)，并且已經(jīng)預(yù)熱了產(chǎn)品好幾次。作為魅族2019的一個鏡頭，魅族Note9對魅族的重要性是不言而喻的。上個月，一款型號為“M923Q”的魅族設(shè)備已進(jìn)入網(wǎng)絡(luò)部門。制造商是珠海魅族科技有限公司，這是魅族即將發(fā)布的Note 9。據(jù)信息部稱，魅族Note 9尺寸為153.11mm x 74.34mm x 8.65mm，屏幕尺寸為6.2英寸，電池容量為3900mAh，雙卡雙待。此前，微博數(shù)字博主@數(shù)碼聊天站曝光了嫌疑人魅族Note 9的諜照，以及諜照和信息部的魅族Note 9真機(jī)照片。關(guān)于魅族Note 9配置信息，黃章“自我曝光”一個月前——黃章說魅族Note 9將配備Snapdragon 6150處理器，據(jù)Ann Bunny信息，魅族Note 9將配備Android 9系統(tǒng)Soc是高通Snapdragon 675，GPU是Adreno 612，配備6GB內(nèi)存，64GB閃存，分辨率為2244×1080p，運(yùn)行175897.在售價(jià)方面，據(jù)悉，魅族Note 9的4 64G版售價(jià)為1699元。與此同時，配備Snapdragon 660處理器的Note9 Lite將價(jià)格定在1000元左右。