臨床基因擴增實驗又稱PCR實驗，是專門用來檢驗、乙型、禽疫病等病毒性疾病的一種檢測手段。它可以通過將病毒體內(nèi)所含的基因進行擴增的方法，測出一些病毒含量不高的者體內(nèi)是否含有特定的病毒。更能夠檢測出近的新型冠狀病毒性是否在人體內(nèi)。

由于該檢測方法可以測出普通檢驗難以檢測出的病毒，并具有靈敏性高、特異性高、快捷、對樣品要求低等優(yōu)點，因此被臨床醫(yī)生廣為認可，已廣泛應(yīng)用于醫(yī)院的臨床診斷和各防疫檢測部門的禽疫病診斷。但是，這種實驗需要有能保證安全、配置合理的實驗室和非常規(guī)范的操作為前提。

近年來對臨床基因擴增檢驗實驗室的建設(shè)越來越得到重視，因為它對檢測結(jié)果的可靠性、準(zhǔn)確性和安全性起到至關(guān)重要的作用。

本文主要從臨床基因擴增檢驗實驗室的平面布局，空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計、氣流控制和污染的防制幾個方面對實驗室設(shè)計中的主要特點進行了闡述。

臨床基因擴增檢驗實驗室設(shè)計的核心問題是如何避免污染。因此，實驗室的平面布局、空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計、氣流控制等都是圍繞這個核心問題進行的。下面就對這幾個方面分別進行說明。

集成式核酸檢測實驗室優(yōu)勢

無需改造現(xiàn)有實驗室，直接補充專用PCR實驗室，快速形成對冠狀病毒的檢測能力；更加安全，嚴(yán)格按照P2(BSL-2)實驗室要求進行設(shè)置，在工廠完成第三方驗收，保證實驗人員安全；防護，有效的廢棄物、廢氣、廢水的收集和處理措施，保證周邊環(huán)境和人員安全；實施簡單，現(xiàn)場只需要預(yù)留配電（約30KW）、給水接口（或水箱）、污水（或?qū)Ｓ眯⌒臀鬯幚硌b置）；實施時間短，現(xiàn)場僅需4小時即能安裝、調(diào)試完成；轉(zhuǎn)運快速，可進行機動式快速轉(zhuǎn)運，能對疫情嚴(yán)重地區(qū)進行快速的補充；升級簡單，可配套增加血常規(guī)、生化模塊實驗室，進行檢測能力的升級，具備完整發(fā)熱檢驗科能力；成本低廉，僅需54萬元就能實施完成，遠低于同類改造實驗室價格；配備基礎(chǔ)檢測設(shè)備每天可實現(xiàn)768人份樣品檢測，配置高通量自動化檢測設(shè)備可實現(xiàn)3072人份檢測能力。

注：檢測設(shè)備不包括在此次配置內(nèi)

低配：每2小時檢測一批次，每批次可檢測96人/份，每天可檢測8批次，每天可檢測：8*96＝768人份；

高配：每2小時檢測一批次，每批次可檢測384人/份，每天可檢測8批次，每天可檢測：8*384＝3072人份。

01

一更〔換鞋〕→二更〔清潔〕→緩沖〔清潔〕→內(nèi)準(zhǔn)備(半污染)→緩沖 〔污染〕→主實驗室〔污染〕

02物流

外準(zhǔn)備〔清潔〕→滅菌→內(nèi)準(zhǔn)備〔半污染〕→主實驗室〔污染〕 按“三區(qū)一通道”形式布置，優(yōu)點是可以減少污染源擴散空間，缺點是人，物雙向進出，會造成交叉污染。因此應(yīng)根據(jù)實驗對象的要求，科學(xué)布置平面。根據(jù)工藝流程我們將P3實驗室劃分為污染區(qū)、半污染區(qū)、清潔區(qū)。各區(qū)之間設(shè)置緩沖間給予隔離，確保各區(qū)安全，可靠。

03壓力梯度

理的壓力梯度是關(guān)系到P3實驗室的正常運轉(zhuǎn)和工況穩(wěn)定以及實驗人員的舒適性，負壓越大，對圍護結(jié)構(gòu)氣密性要求越高，初投資和運行費用增加，反之負壓越小，對實驗室安全帶來隱患.因此整個P3實驗室壓力梯度需要綜合平衡，每級級差負壓值取-10~―15Pa為宜.