中實(shí)國(guó)聯(lián)（CLUN）專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)，可為您提供實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)、CNAS認(rèn)可、CNAS認(rèn)證、技術(shù)培訓(xùn)、運(yùn)行管理等一站式服務(wù)。

       根據(jù)CNAS-CL01認(rèn)可準(zhǔn)則的有關(guān)要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)方法進(jìn)行確認(rèn)，方法驗(yàn)證與方法確認(rèn)不是一回事，那么什么是方法確認(rèn)呢？

首先，從概念上看，“確認(rèn)”是指對(duì)規(guī)定要求滿足預(yù)期用途的驗(yàn)證。

其次，從對(duì)象上看，確認(rèn)的對(duì)象是非標(biāo)準(zhǔn)方法（還沒(méi)有成為標(biāo)準(zhǔn)方法的方法，是別的機(jī)構(gòu)或客戶制定的方法，這里不同于實(shí)驗(yàn)室自制方法）。

再次，從目的上看，確認(rèn)的目的則是為了看這個(gè)方法實(shí)驗(yàn)室能否使用。

從次，從方法上看，確認(rèn)可以通過(guò)借助參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、評(píng)審影響結(jié)果的因素、改變控制檢驗(yàn)方法的穩(wěn)健度、與已確認(rèn)的方法進(jìn)行結(jié)果比對(duì)、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、根據(jù)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)評(píng)定結(jié)果的測(cè)量不確定度等方法。

zui后，從時(shí)效上看，確認(rèn)則要看這個(gè)非標(biāo)準(zhǔn)方法轉(zhuǎn)為標(biāo)準(zhǔn)方法的時(shí)間。

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      根據(jù)CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)重視設(shè)備期間核查，以保持對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備性能、設(shè)備穩(wěn)定性的信心。設(shè)備期間核查是在設(shè)備使用期間進(jìn)行的、核查設(shè)備狀態(tài)的穩(wěn)定性或設(shè)備性能的可信性。對(duì)港澳臺(tái)及國(guó)外機(jī)構(gòu)的認(rèn)可收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)可依據(jù)國(guó)際慣例與被評(píng)審方協(xié)商確定。期間核查的方式主要有儀器比對(duì)、方法比對(duì)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證、單點(diǎn)自校、用穩(wěn)定性好的樣件重復(fù)測(cè)試等。

期間核查有哪些流程？

一、編寫(xiě)期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)包括：a）適用范圍；b）制定依據(jù)；c）核查的環(huán)境要求；d）核查使用的設(shè)備和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或核查標(biāo)準(zhǔn)；e）核查內(nèi)容：f）核查方法；g）判定準(zhǔn)則；h）操作步驟；i）結(jié)果評(píng)價(jià)和結(jié)論。

二、編制設(shè)備期間核查計(jì)劃    

年初編制本年度期間核查計(jì)劃，需明確應(yīng)核查的設(shè)備、核查頻次、核查依據(jù)、核查責(zé)任人等內(nèi)容。

三、編制期間核查方案

期間核查方案至少包括以下內(nèi)容：a）需要進(jìn)行期間核查的設(shè)備名稱 b）設(shè)備唯yi性標(biāo)識(shí) c）設(shè)備檢定/校準(zhǔn)時(shí)間 d）設(shè)備檢定/校準(zhǔn)周期 e）評(píng)價(jià)依據(jù) f）核查頻次 g）核查內(nèi)容 h）核查方法 i）判定準(zhǔn)則

四、按期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行核查    

保留核查原始記錄，需進(jìn)行審核。

五、對(duì)核查結(jié)果進(jìn)行判斷

結(jié)果滿意，可繼續(xù)使用；結(jié)果不滿足要求，需停用，檢查、維修，必要時(shí)重新檢定/校準(zhǔn)，必要時(shí)需核查對(duì)之前檢測(cè)結(jié)果的影響。

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      根據(jù)CNAS認(rèn)可的有關(guān)規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)進(jìn)行有效的內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控，確保結(jié)果的有效性。

       常用的內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控有哪些呢？

（一）使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：

定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制是機(jī)構(gòu)開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量控制的有效方法，由于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值或等級(jí)或名稱是確定的且經(jīng)溯源的，所以可以作為參照物。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般分為定性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和定量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用應(yīng)注意在其有效期內(nèi)，并符合貯存條件。

（二）利用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)

利用質(zhì)控品進(jìn)行檢測(cè)或使用不同方法重復(fù)檢測(cè)，進(jìn)行結(jié)果比較，重復(fù)試驗(yàn)應(yīng)盡可能在試驗(yàn)輸入（質(zhì)控品或樣品）相同的情況下進(jìn)行。

（三）留樣再測(cè)

對(duì)留存的樣品進(jìn)行再次檢測(cè)，可以由不同人員對(duì)原測(cè)試進(jìn)行復(fù)測(cè)，樣品、方法、設(shè)備、條件是相同的，比較結(jié)果是否有差異。

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