廣州旗興企業(yè)--專業(yè)無塵車間施工，10萬級無塵車間廠家，凈化工程16年經(jīng)驗，專業(yè)設(shè)計建造潔凈車間

廣州GMP藥品制劑車間設(shè)計與建設(shè)

1、為降低污染和交叉污染符合下列要求:

①確定廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備數(shù)個產(chǎn)品共用的可行性，并有相應(yīng)評估報告；

②高致敏性藥品（如青類）或生物制品（如卡介苗或其它用活性微生物制備而成的藥品）必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備。

③青類藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)保持相對負壓，排至室外的廢氣應(yīng)經(jīng)凈化處理并符合要求。

④生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類、性類避孕藥品必須使用專用設(shè)施（如獨立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備，并與其它藥品生產(chǎn)區(qū)嚴格分開；

⑤生產(chǎn)某些類、細胞毒性類、高活性化學(xué)藥品應(yīng)使用專用設(shè)施（如獨立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備；特殊情況下，如采取特別防護措施并經(jīng)過必要的驗證，上述藥品制劑則可通過階段性生產(chǎn)方式共用同一生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備：

用于上述第②③④⑤款中藥品生產(chǎn)的空氣凈化系統(tǒng)，其排風(fēng)應(yīng)經(jīng)凈化處理。

⑥藥品生產(chǎn)廠房不得用于生產(chǎn)對藥品質(zhì)量有不利影響的非藥用產(chǎn)品。

2、生產(chǎn)區(qū)和貯存區(qū)應(yīng)有足夠的空間，避免不同藥品或物料的混淆，避免交叉污染，避免主產(chǎn)或質(zhì)量控制操作發(fā)生遺漏或差錯。

3、應(yīng)根據(jù)藥品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況配置空調(diào)凈化系統(tǒng)，保證藥品的生產(chǎn)環(huán)境。

4、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不低于10帕斯卡。

5、相同潔凈度級別不同功能的操作間之間應(yīng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻龋苑乐刮廴竞徒徊嫖廴尽?

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恒溫恒濕實驗室的原理

　恒溫恒濕實驗室去濕的方式現(xiàn)階段使用得很普遍有二種，一要冷藏去濕法，另這種是液體吸濕劑去濕法。兩者是將氣體中的水蒸氣冷疑在表冷器上產(chǎn)生水或霜。因為恒溫恒濕實驗室的實驗全過程一般較長，表冷器起霜會危害去濕實際效果，通常應(yīng)盡量減少這種行為產(chǎn)生，為使表冷器以至于起霜，理應(yīng)將表冷器的溫控在0℃左右。這時候箱里環(huán)境濕度用漏點敘述時，其含濕量約為5～7℃。這一含濕量已能考慮現(xiàn)行標準的實驗方式的規(guī)定，一起應(yīng)用非常便捷，因而應(yīng)用廣泛。根據(jù)實驗室的具體使用需求，可以選擇性的給實驗室配備相應(yīng)的其它輔助設(shè)備，如:門禁系統(tǒng)、安防系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)等。

當(dāng)恒溫恒濕實驗室規(guī)定更低的漏點時，一般選用液體吸濕劑深化吸濕劑。這種吸濕劑的表層水蒸氣工作壓力在好幾百至十幾個PPm量級上，可得到-75℃上下的含濕量。這類方式應(yīng)用很不便捷或選購專做的機器設(shè)備非常價格昂貴。只能在某些有要求的實驗時才被選用。如對燃氣輪機在超低溫或做運作實驗的低溫箱時，規(guī)定對箱里填補很多氣體供汽柴油點燃時應(yīng)用。為避免新空氣中的水蒸氣在恒溫恒濕實驗室的空調(diào)蒸發(fā)器很多起霜危害致冷，必須用液體吸潮基本原理做成能夠持續(xù)運作的轉(zhuǎn)輪除濕機。廣州旗興企業(yè)--無塵車間廠家，凈化車間工程，10萬級無塵車間廠家，萬級無塵車間費用廣州GMP藥品制劑車間基本設(shè)計要求倉儲區(qū)1、倉儲區(qū)應(yīng)有足夠的空間，以有序存放待驗、合格、不合格、退貨或召回的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品等各類物料和產(chǎn)品。

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分析實驗室改造注意事項

振動危害

與儀器配套的空壓機 、真空泵等產(chǎn)生噪聲和震動 ；只要排風(fēng)系統(tǒng)安裝得當(dāng)，風(fēng)機功率足夠，有害氣體能夠及時排出，對人體就的危害會很小。用于通風(fēng)柜、試劑柜等局部排風(fēng)要求的排風(fēng)機組，設(shè)置在實驗室吊頂內(nèi)并通過外墻排出也產(chǎn)生噪音 、振動。如果各類用房位置安排不合理很可能使這些噪聲和振動疊加，造成嚴重的聲污染和振動污染，影響各實驗室的正常使用 。比如振動很可能就會波及同樓層的天平室和光譜室，使得精密電子天平和部分光譜儀器不能穩(wěn)定工作，嚴重影響數(shù)據(jù)的可靠性 。

旗興建議：排風(fēng)機組的安裝布置要充分考慮對周圍房間的影響，安裝布置必須符合相關(guān)標準 、必要時安裝消聲裝置和消震墊 。對于空壓機和真空泵等輔助設(shè)備能安放到輔助間內(nèi)，且加消震墊，將噪聲和震動降到合理的水平。

在儀器室尤其是光譜類儀器室內(nèi)設(shè)置水池或水槽

在儀器室設(shè)計水池和水槽，易使室內(nèi)濕度增大，尤其是南方城市，夏季即便有專門的除濕機也不容易有效地控制室內(nèi)的濕度。長期處在這種濕度較大的環(huán)境下，容易導(dǎo)致光譜類儀器分光系統(tǒng)光學(xué)部件霉變，尤其容易使核心部件光柵的分光效率降低，造成此類儀器的分析靈敏度低，嚴重者可使儀器無法工作，損失慘重 。如果儀器的使用頻率不高，那么光學(xué)部件和各種電子零部件受潮霉變的可能性就更大，某日開機使用很可能就發(fā)生莫名其妙的電路故障，使你的檢測工作遇到麻煩 。廣州旗興企業(yè)--無塵車間廠家，凈化車間工程，10萬級無塵車間廠家，萬級無塵車間費用。

旗興建議：隨著技術(shù)的發(fā)展，很多大型分析儀器需要水冷卻的，比如 GFAAS、ICP-AES等已經(jīng)采用內(nèi)部循環(huán)使用的冷卻系統(tǒng)，不再需要外部提供冷卻水，所以沒必要在大型的儀器室內(nèi)設(shè)置水池水槽，更不要把它當(dāng)成日常的洗滌池來用 。儀器室須配置必要的控溫控濕的調(diào)節(jié)設(shè)備，保障儀器室內(nèi)溫度和濕度的正常。特別適用于組裝超凈生產(chǎn)線,可根據(jù)工藝的需要配置為單臺或多臺使用,也可以將多臺串聯(lián)形成100級裝配流水線。

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 實驗室設(shè)計基本要素

一、防盜與報警

1、儲存間要設(shè)置防盜門窗、防像頭及報警裝置等設(shè)施；

2、氣瓶間要設(shè)置泄漏報警裝置，氣體管道需設(shè)置低壓報警裝置；

3、對必要的實驗室需要在其明顯部位或門上設(shè)置警告裝置或標志；

4、對專用實驗室對防盜與報警進行監(jiān)控。

二、防火與疏散

1、實驗建筑的防火設(shè)計參考；

2、有貴重儀器設(shè)備的實驗室，隔墻不低于1h的非燃燒體（磚、金屬等）；

3、由一個以上標準單元的實驗室，安全出口不能少于2個；

4、易發(fā)生、化學(xué)品的實驗室，門建議向疏散方向開啟；

5、大型電子機房、重要資料、記錄儲存區(qū)域盡量不使用傳統(tǒng)水噴淋。

三、實驗輔助設(shè)施

1、食品飲料等要放在實驗室區(qū)域外，以防止交又污染；

2、實驗室內(nèi)需提供洗手設(shè)施（參見GBZ1）；

3、實驗室可根據(jù)任務(wù)和化學(xué)品的使用量設(shè)置噴淋設(shè)施（緊急噴淋器）；

4、實驗室要配置更衣室儲存衣物及私人物品；

5、使用強酸、強堿的實驗室地面應(yīng)具有耐酸堿腐蝕；用水量較多的實驗室地面設(shè)地漏，只有一個兩個水槽又比較分散就直接用軟管連接即可。

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