注重項目的臨床價值和臨床優(yōu)勢

中藥新藥的上市的前提和中藥的核心價值在于其臨床有效性。植物藥之所為具有生命力和國際吸引力，在于其良好的安全性、的臨床效果和治價值。新藥的臨床價值和優(yōu)勢又具有時限性，在個核苷類抗病藥上市之前，中藥治乙的肝具有顯著的臨床優(yōu)勢；因為西藥無藥可用，但是隨著干擾素和系列核苷類抗病藥的上市，中藥療乙的肝的優(yōu)勢明顯下滑。如果當(dāng)前立項研發(fā)中藥治乙的肝等疾病的新藥就得重新找準(zhǔn)臨床定位、審視其臨床優(yōu)勢和價值。如果將目前國內(nèi)上市過的類似熊的膽乙的肝類產(chǎn)品去 FDA 申請 IND，可能連Ⅱ期臨床都上不了。再從 FDA批準(zhǔn)的個外用植物藥和例口服植物藥來看，其臨床適應(yīng)癥均是填補(bǔ)了該領(lǐng)域的空白，為臨床提供了可行的選擇。

      FDA 批準(zhǔn)的個植物藥（綠茶提取物茶多酚，商品名Veregen）先以皮膚外用藥作突破點，相對安全和簡單，避免了許多復(fù)雜的體內(nèi)藥代謝、分布、吸收排泄及藥相互作用的分析，臨床試驗終點指標(biāo)也客觀可操作，以生殖的器疣的消除率來進(jìn)行統(tǒng)計，與臨床獲益直接相關(guān)。2012 年 12月 31 日，F(xiàn)DA 批準(zhǔn)第二例植物藥Crofelemer（商品名為 Fulyzaq）上市，同時也是例口服植物藥。 在 Crofelemer 獲 批 之 前，F(xiàn)DA 尚未批準(zhǔn)任何治HIV 相關(guān)腹 瀉 的 藥 ， 而 Crofelemer 的出現(xiàn)極大地滿足了 HIV 患者這一迫切的臨床需求。通過每日口服Crofelemer 兩次，以緩解各種非病毒、細(xì)菌或寄生的蟲感的染引起的腹瀉癥狀。2011 年 12 月，Salix 制藥公司向 FDA 遞交了 Crofelemer的 NDA 申請。鑒于 Crofelemer 治疾病情況的重要性，即符合 FDA規(guī)定的“藥體現(xiàn)了疾病治上的重大進(jìn)步，或為尚無合理療法的疾病提供了一種新的治方法”的 要 求，2012 年 2 月，F(xiàn)DA 宣 布給予Crofelemer”優(yōu)先審查”資格，這也同樣體現(xiàn)其突出的臨床價值。

可惡的是，沒趕上云計算的甲骨文，不是迎頭追趕，而是開始走上了四處碰瓷的道路，成為人人頭疼的專利氓。

多年來，甲骨文頻繁發(fā)起專利侵權(quán)，通過起訴對手來獲取巨額賠償費用，惠普、谷歌、蘋果都曾被它告上法庭。

毫無疑問，在經(jīng)營不善、營收持續(xù)下滑之際，甲骨文靠四處起訴侵權(quán)，也能獲得可觀的收入。

但必須要說，這種專利氓的行徑是可恥的。

更讓人大跌眼鏡的是，埃里森竟然以“莫須有”的罪責(zé)，公開碰瓷中國。

2018年10月份，埃里森在接受?？怂剐侣劜稍L時，公開表示：

“我認(rèn)為盜用我們的知識產(chǎn)權(quán)為他們（中國）帶來了巨大的優(yōu)勢……”

“不能讓中國培養(yǎng)出比美國還多的工程師，如果讓中國的科技公司打敗我們的科技公司，不久之后，我們的軍事也會落后于中國，我們的經(jīng)濟(jì)也是如此，我們與中國存在激烈的競爭，我站美國隊，希望我們能夠獲勝，我們可不想屈居第二”。

是的，你沒有看錯，這就是埃里森所謂“企業(yè)家精神”的本質(zhì)：看到了中國相關(guān)IT企業(yè)的崛起，對甲骨文公司帶來了挑戰(zhàn)，擔(dān)心公司的業(yè)務(wù)受損，就開始信口雌黃，口不擇言。

僵化、守舊、脫離了具體的商業(yè)場景，這樣的甲骨文公司必然衰落；固步自封，狹隘傲嬌，這樣的埃里森者，也必將被時代拋棄！

而敞開懷抱，擁抱創(chuàng)新，比如中國的阿里、騰訊、華為的云服務(wù)，卻正在快速成長。

說什么盜用知識產(chǎn)權(quán)，說什么不幫中國培養(yǎng)工程師，這些狂妄自大、胡說八道的瘋話，只會讓中國企業(yè)更加發(fā)奮圖強(qiáng)，迎頭趕上和超越！

法律狀態(tài)是指在某一特定時間點，某項專利申請或者授權(quán)專利在某一國家的權(quán)利類型、權(quán)利維持、權(quán)利范圍、權(quán)利歸屬等狀態(tài)，這些狀態(tài)將直接影響專利權(quán)的存在于否，以及專利權(quán)范圍的大小。專利法律狀態(tài)從時間和空間上考慮一般包括地域、時間、權(quán)屬和保護(hù)范圍四個方面。

其中地域性主要指：某項專利技術(shù)主要在哪些國家申請了專利，在哪些國家，沒有申請專利，以后還可能在哪些國家進(jìn)行專利保護(hù)。從時間上面考慮是指：某項技術(shù)在該國家保護(hù)期限如何，是否已經(jīng)進(jìn)入保護(hù)期，剩余保護(hù)時間還有多久。而專利權(quán)利的權(quán)屬問題主要指：某項技術(shù)的專利權(quán)利是否發(fā)生過轉(zhuǎn)移，現(xiàn)在的專利權(quán)人到底都有誰，到底誰是該項專利的實際擁有者。專利的保護(hù)范圍主要指：專利授權(quán)后是否有后續(xù)的程序，專利保護(hù)范圍是否有所變化。

專利法律狀態(tài)檢索是指對某一項專利或者專利申請當(dāng)前所處的法律狀態(tài)進(jìn)行的檢索，其目的是了解專利申請授權(quán)與否，授權(quán)后的專利是否有效，專利權(quán)人是否變更，以及與專利法律狀態(tài)相關(guān)的其他信息如何。

常見的法律狀態(tài)檢索類型主要包括：專利權(quán)利有效性，專利權(quán)有效期屆滿，專利申請尚未授權(quán)，專利申請撤回或者視為撤回，專利申請被駁回，專利權(quán)終止，專利權(quán)無效或者部分無效，以及專利權(quán)轉(zhuǎn)移等。

其中，專利有效性是指專利在檢索日及檢索日以前，獲得專利權(quán)，并且仍處于有效的專利。要使專利維持有效專利，該專利不僅要處于法定保護(hù)期限內(nèi)，專利權(quán)人還需要按照規(guī)定按時繳納年費。