片1劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定：

      一、原1料藥與輔料應(yīng)混合均勻。小劑量或含有毒劇的片1劑，可根據(jù)的性質(zhì)用適宜的方法使分散均勻。

      二、凡屬揮發(fā)性或遇熱分解的，在制片過程中應(yīng)避免受熱損失。制片的顆粒應(yīng)控制水分，以適應(yīng)制片工藝的需要，并防止片1劑在貯藏期間發(fā)霉、變質(zhì)、失效。

      三、凡具有不適的臭和味、刺激性、易潮解或遇光易變質(zhì)的，制成片1劑后可包糖衣或薄膜衣。對一些遇胃液易破壞、刺激胃粘膜或需要在腸內(nèi)釋放的，制成片1劑后應(yīng)包腸溶衣。為適應(yīng)陰1道局部用的需要，可制成陰1道用片1劑。有些也可根據(jù)需要制成泡1騰片。

     四、片1劑外觀應(yīng)完整光潔，色澤均勻；應(yīng)有適宜的硬度，以免在包裝、貯運(yùn)過程中發(fā)生碎片。五、除另有規(guī)定外，片1劑應(yīng)密封貯藏。

     簡單的說就是片1劑藥品在下道工序（需要包衣）前的成型片1劑，就叫基片。在實(shí)際應(yīng)用中，應(yīng)對潤滑劑的品種、用量、混合強(qiáng)度、混合時(shí)間嚴(yán)格控制。在藥廠化驗(yàn)室對半成品藥的檢驗(yàn)中，基片是為了做片重差異和其他一些檢驗(yàn)項(xiàng)目而特定的名稱。那么基片重就是藥片沒有包衣前的每片重量。此后還要進(jìn)行包衣。包衣后還有些項(xiàng)目需要檢驗(yàn)。

    素片就是不需要再包衣，合格藥品就可以直接出廠。

    此外素片是藥品的一種劑型，比如含化片、糖衣片、腸溶衣片、膠1囊劑、顆粒劑、糖漿劑，滋膏劑，緩釋劑、（片、膠1囊等）靶向制劑（片、膠1囊等）

    貼膏劑等等.......

    而基片不屬于藥品的劑型，它是藥品生產(chǎn)企業(yè)對包衣前制成的藥片的俗稱。

日前央視曝光了9家藥廠生產(chǎn)的13個(gè)批次藥品所用膠1囊鉻超標(biāo)。我在藥1店想買克拉，有片1劑1的也有膠1囊的，我對比了一下，片1劑和膠1囊所含的成分是一樣，請問膠1囊和片1劑的，有什么區(qū)別嗎？

膠1囊

能避免刺激胃， 掩蓋不良?xì)馕斗乐箛I吐、食欲下降等不良反應(yīng)。

能提高穩(wěn)定性：如果某些對光敏感、遇熱不穩(wěn)定可裝入膠1囊。 有的不需在胃中而必須腸中溶解，故制成腸溶膠1囊劑以保證效力充分發(fā)揮溶解，

生物利用度高：因?yàn)槟z1囊的制備不加粘合劑和壓力，所以胃腸道中崩解較片1劑快，吸收好。

按照制備工藝的時(shí)間順序，片1劑的制備工藝主要包括：粉碎、過篩、混合、制粒、干燥與壓片等。

　　關(guān)于粉碎、過篩、混合前三個(gè)工藝過程詳見第2章散劑，這里主要介紹制粒、干燥與壓片后三個(gè)工藝過程。

　　為了掌握片1劑的各種制備方法，必須了解片1劑制備的兩個(gè)重要前提條件，即：用于壓片的物料(顆?；蚍勰?應(yīng)該具有良好的流動性和良好的可壓性