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迪慶標(biāo)準(zhǔn)藥品GMP無塵車間報價歡迎來電

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發(fā)布時間:2020-08-26 19:17  






對于制藥廠GMP凈化車間工程,改造廠房工程普遍存在以下情況:施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題,在安裝施工過程中留有隱患,有如下具體表現(xiàn):


1.凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴(yán)密、漏風(fēng)率過大;

2.彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密,潔凈室與技術(shù)夾層(吊頂)的密封措施不當(dāng)、密閉門不密閉;

3.裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵;

4.個別位置未按照設(shè)計要求施工,無法滿足相關(guān)要求規(guī)定;

5.所用密封膠質(zhì)量不過關(guān)、易脫落、變質(zhì);

6.回、排風(fēng)彩鋼板夾道相通,粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道;

7.工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時內(nèi)壁焊縫未成型;

8.風(fēng)道止回閥動作失靈,空氣倒灌造成污染;

9.排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不過關(guān)、管架、附件易積塵;

10.潔凈室壓差整定不合格,未能滿足生產(chǎn)工藝要求。


安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專業(yè)公司。近年來,隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢。





gmp藥廠潔凈車間潔凈新技術(shù):1、目前一項新的“屏蔽技術(shù)”已獲美國FDA及歐洲管理會的認(rèn)證。目前上有200多家實驗室和100多家先進(jìn)的制藥企業(yè)已開始應(yīng)用,該技術(shù)使防護(hù)區(qū)與非防護(hù)區(qū)之間屏蔽,突破了傳統(tǒng)潔凈技術(shù)、物流分開逐級緩沖,然后在局部加以層流的模式,同時解決了傳統(tǒng)技術(shù)中無法解決的兩大核心問題,人與操作環(huán)境的相互影響,物料進(jìn)出對操作環(huán)境的影響。2、在藥廠洗瓶、配料、灌裝等關(guān)鍵工序采用屏蔽技術(shù),在不對原廠房結(jié)構(gòu)和凈化系統(tǒng)做較大改動的情況下,利用屏蔽技術(shù)的優(yōu)點,可充分滿足GMP要求,同時也大大降低gmp藥廠潔凈車間改造成本和維護(hù)成本,使產(chǎn)品質(zhì)量得到更有效的保障,可以預(yù)計隨著該技術(shù)的逐步成熟,將在我國制藥行業(yè)中得到廣泛的應(yīng)用。為了稀釋或消除室內(nèi)的懸浮污染,從而防止污染在室內(nèi)的積累,室內(nèi)必須有充分的氣流流動。





GMP潔凈廠房與普通廠房設(shè)計之區(qū)別?GMP潔凈室工藝布置和設(shè)計綜合協(xié)調(diào):3、生產(chǎn)聯(lián)系少,并經(jīng)常不同時使用的兩個生產(chǎn)車間之間。潔凈廠房的門窗宜用金屬或金屬涂塑材料,不得使用木門窗,以免長期受潮長菌。外墻上的窗宜與內(nèi)墻面平整,窗臺呈斜角或不留窗臺,且為雙層固定窗以減少能量損失。地面應(yīng)用平整,無縫隙,耐磨耐腐蝕,不易集聚靜電的,便于清理的整體地面。設(shè)計中可以采用現(xiàn)澆水磨石地面,所用石子直徑應(yīng)在6-15mm之間。其中分隔條必須采用銅條分隔,不得采用玻璃條?,F(xiàn)多采用環(huán)氧自流坪地面,它是一種樹脂類復(fù)合材料地坪。





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