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對于兼有微振控制要求的潔凈廠房的位置選擇,應實際測定周圍現(xiàn)有振源的振動影響, 潔凈廠房位置的選擇,應根據(jù)下列要求并經技術經濟方案比較后確定:
1 應在大氣含塵和有害氣體濃度較低、自然環(huán)境較好的區(qū)域。
2 應遠離鐵路、碼頭、飛機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等有嚴重空氣污染、振動或噪聲干擾的區(qū)域。如不能遠離嚴重空氣污染源時,則應位于da頻率風向上風側,或全年xiao頻率風向下風側。
3 應布置在廠區(qū)內環(huán)境清潔、人liu、物流不穿越或少穿越的地段。
并應與精密設備、精密儀器儀表容許振動值分析比較后確定。
潔凈廠房與交通干道之間的距離宜大于50m。
潔凈廠房周圍宜設置環(huán)形消防車道(可利用交通道路),如有困難,可沿廠房的兩個長邊設置消防車道。
潔凈廠房周圍的道路面層,應選用整體性能好、發(fā)塵少的材料。
潔凈廠房周圍應進行綠化??射佒膊萜海粦N植對生產有害的植物,并不得妨礙消防作業(yè)。
Ⅱ級潔凈手術室應處于手術部內干擾xiao的區(qū)域。
潔凈手術部的平面布置應對人員及物品(敷料、器械等)分別采取有效的凈化流程。凈化程序應連續(xù)布置,不應被非潔凈區(qū)中斷。
潔凈手術部人、物凈化流程5.2.6人、物用電梯不應設在潔凈區(qū)。當只能設在潔凈區(qū)時,出口處必須設緩沖室。
在人liu通道上不應設空氣吹淋室。在換車處應設緩沖室。
負壓潔凈手術室和產生嚴重污染的房間與其相鄰區(qū)域之間必須設緩沖室。
緩沖室應有潔凈度級別,并與潔凈度高的一側同級,但不應高過1000級。緩沖室面積不應小于3m2。
每2~4間潔凈手術室應單獨設立1間刷手間,刷手間不應設門;刷手間也可設于潔凈走廊內。
應有專用的污物集中地點。
潔凈手術部不應有抗震縫、伸縮縫等穿越,當必須穿越時,應用止水帶封閉。地面應做防水層。
凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。
地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或gao級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。
送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
gao效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
GMP潔凈廠房凈化參數(shù):
換氣次數(shù):100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa 平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。6、安全門為需要臨時破開的結構,破門工具必須設于明顯位置,并應牢靠放置、取用方便。濕度45-65%;GMP車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產生靜電。噪聲≤65dB(A);新風補充量是總送風量的10%-30%;照度300LX
GMP凈化車間和普通廠房的區(qū)別
1、GMP凈化車間的建筑布局上一般在廠房外設置一環(huán)形密封走廊。它使?jié)崈魠^(qū)與外界有了一個緩沖地帶。能夠防止外界污染同時也相對節(jié)能。需要帶入無菌室使用的儀器,無塵無菌車間,器械,平皿等一切物品,均應包扎嚴密,并應經過適宜的方法滅菌。廠房內門窗宜于內墻面平整,不設置窗臺。外窗的層數(shù)設置和結構形式要充分考慮對空氣水分的密封,使污染粒子不易從外部滲入。
為防止室內外溫差而產生結露,室內不同潔凈度的房間之間的門窗縫隙要密封。門窗材料應選擇耐侯性好,自然變形小,制造誤差小,氣密性好的,造型要簡單,不易積塵,便于清掃,門框不設門檻??照{箱配套風機hao采用變頻風機,這不僅節(jié)能,還可靈活調節(jié)風量風壓。GMP凈化車間的門窗宜用金屬或金屬涂塑材料,不得使用木門窗,以免長期受潮長菌。外墻上的窗宜與內墻面平整,窗臺呈斜角或不留窗臺,且為雙層固定窗以減少能量損失。
2、地面應用平整,無縫隙,耐磨耐腐蝕,不易集聚靜電的,便于清理的整體地面。設計中可以采用現(xiàn)澆水磨石地面,所用石子直徑應在6-15mm之間。其中分隔條必須采用銅條分隔,不得采用玻璃條。
現(xiàn)多采用環(huán)氧自流坪地面,它是一種樹脂類復合材料地坪。它的特點是無溶劑、無毒無味、無接縫、自流找平。可以達到鏡面裝飾效果、無縫連接、耐油類及酸、堿、鹽化學溶劑。具有防靜電,發(fā)塵小,耐磨耐沖擊等特點但是造價高。如采用密封條密封,玻璃與密封條的接出應平整,密封條不得卷邊、脫槽、缺口、斷裂。大多采用于要求高潔凈度、外表美觀、無塵、無菌的電子、、血液制品等行業(yè)生產車間地面。環(huán)氧自流坪地面的使用壽命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面墊層下應鋪設防潮層,混凝土分倉線不宜通過潔凈區(qū)。