微球在生物制藥領域

分離介質(zhì)微球是生物制藥分離純化核心材料,長期由美國GE公司壟斷. 納微開發(fā)出硅膠和聚合物兩種性能互補的分離介質(zhì)微球,并成功出口到歐、美、韓國等大型藥企，改變了中國單向進口色譜填料的被動局面。 納微科技不僅是全球極l少數(shù)具備規(guī)?；a(chǎn)單分散聚合物色譜填料的公司之一，也是目前全球唯l一一家可規(guī)?；a(chǎn)單分散硅膠色譜填料的公司。公司生產(chǎn)的“均粒微球分離介質(zhì)”被評為國家和江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品。納微生產(chǎn)的分離介質(zhì)微球不僅打破了歐美對這一關(guān)鍵產(chǎn)品的長期壟斷，而且大幅度地降低了中國制藥成本，提高了中國藥品的質(zhì)量和純度，減小了中國藥l物的毒負作用。納微的努力和成功不僅提高了中國新醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)的競爭力和獨立性，而且將惠及更廣大的中國平民百姓。在新醫(yī)l藥領域，納微還將開發(fā)用于藥l物緩控釋的納微米球載體，使藥l物更有效，更安全，同時提高藥l物的口服性。

首先，一個企業(yè)要能進入高l端新材料領域，不僅要有創(chuàng)新性技術(shù)，新公司如果沒有領l先的技術(shù)，甚至顛覆性技術(shù)是無論如何都難以撬動新材料的寡頭壟斷。第二，光有領l先技術(shù)還不夠，一項領l先的技術(shù)要轉(zhuǎn)成有市場競爭力的產(chǎn)品還要有精益求精的工匠精神，沒有十幾年的耐心積累和沉淀是很難把產(chǎn)品做到極l致，也很難在贏者通吃的高l端新材料市場立足。開發(fā)世界領l先技術(shù)本身就很難，把先進技術(shù)轉(zhuǎn)成有競爭力的產(chǎn)品就更難。

蛋白及抗體等生物大分子具有結(jié)構(gòu)復雜，穩(wěn)定性差及濃度低等特性，因此層析技術(shù)基本上是抗體藥l物分離純化的唯l一方法，可以說沒有層析介質(zhì)微球就無法生產(chǎn)能滿足治l療用的抗體藥l物。但用于蛋白抗體藥l物分離純化的關(guān)鍵層析微球長期以來完全依賴進口。目前全球?qū)游鼋橘|(zhì)的主要廠家是美國GE、德國Merck、日本Tosoh 及美國Biorad，其中美國GE是較早推出層析介質(zhì)產(chǎn)品，在市場上占有壟斷地位，占中國市場80%以上份額，GE 層析介質(zhì)產(chǎn)品主要以瓊脂糖為基質(zhì)，而Merck, Tosoh 及Biorad 層析介質(zhì)產(chǎn)品主要以聚丙l烯酸酯和聚丙l烯酰胺為基質(zhì)。Merck, Tosoh 及 Biorad 也是憑借各自差異化的產(chǎn)品進行競爭。