原料藥精烘包專用四合一雙錐干燥機(jī)  工作原理

　　原料藥精烘包專用四合一雙錐干燥機(jī)為雙錐形罐體，一頭為過濾板，另一頭為淋洗及出料口，夾套內(nèi)可通入蒸汽或熱水對(duì)內(nèi)膽進(jìn)行加熱。罐體通過主軸置于兩側(cè)機(jī)架上。主軸兩端一頭為蒸汽及冷凝水接口，通入蒸汽完成加熱過程，另一頭為抽真空口，通過真空泵或真空系統(tǒng)，使罐內(nèi)呈真空狀態(tài)，完成抽濾過程，并在干燥過程中抽走蒸發(fā)出來的水汽。電機(jī)和減速機(jī)也置于機(jī)架內(nèi)，通過齒輪傳動(dòng)，帶動(dòng)罐體正反轉(zhuǎn)，使物料不斷上下、內(nèi)外翻動(dòng)。在洗滌過程中可使物料充分均勻混合，徹底完成洗滌過程。在干燥過程中，可不斷地更換受熱面，使物料受熱均勻，達(dá)到均衡干燥的目的。

　　1、結(jié)晶：結(jié)晶時(shí)，根據(jù)物料工藝要求在夾套內(nèi)通人加熱或冷卻介質(zhì)，以控制物料結(jié)晶溫度。同時(shí)通過螺帶攪拌和罐體的搖擺速度以保持結(jié)晶液的均勻度。

　　2、過濾：結(jié)晶過程結(jié)束后，反轉(zhuǎn)設(shè)備簡(jiǎn)體對(duì)物料進(jìn)行壓濾或者負(fù)壓真空抽濾。

　　3、洗滌：通過CIP裝置使清洗液均勻地噴灑在容器內(nèi)，實(shí)現(xiàn)對(duì)物料和設(shè)備內(nèi)部清洗。

　　4、干燥及真空粉碎：開啟筒體轉(zhuǎn)動(dòng)，夾套通入熱水，開啟真空系統(tǒng)，物料與筒體內(nèi)壁接觸，翻轉(zhuǎn)、傳導(dǎo)加熱，揮發(fā)的溶媒在真空狀態(tài)下迅速氣化，有抽真空口排出。物料如有結(jié)塊，可根據(jù)實(shí)際情況開啟破碎系統(tǒng)，破碎刀轉(zhuǎn)速可調(diào)。

　　5、出料：干燥完成后，打開上出料閥，同時(shí)開啟振動(dòng)器，將干燥好的物料進(jìn)行振動(dòng)出料。

　　6、在線清洗：筒體上裝有清洗口，快開形式，悶蓋帶塞，清洗時(shí)拔出帶塞悶蓋，放入清洗球。

　   原料藥精制機(jī)中的真空密封件，固定過濾板，活動(dòng)濾板以及破團(tuán)刃均可方便地拆卸清洗，卸去固定過濾板后留下很大的清洗開口，在兩鍥形內(nèi)加熱板之間予設(shè)寬度為450mm的清洗通道。所以本精制機(jī)結(jié)構(gòu)充分按照GMP規(guī)定，使清洗工作方便并徹底。

　　四合一精制機(jī)結(jié)構(gòu)由十分成熟和普及的雙錐真空干燥機(jī)改造而成，整體結(jié)構(gòu)比任何進(jìn)口三合一精制機(jī)簡(jiǎn)單，操作方法已被制藥工作者認(rèn)同和習(xí)慣。除具有同樣的基本功能之外，在干燥效率和產(chǎn)品卸料方面優(yōu)點(diǎn)比進(jìn)口精制機(jī)有過之而無不及。但本精制機(jī)造價(jià)卻低于進(jìn)口機(jī)甚多，估計(jì)只為進(jìn)口價(jià)的五分之一左右。本三合一藥品精制機(jī)的產(chǎn)生將使中國制藥業(yè)能像雙錐干燥機(jī)一樣在經(jīng)濟(jì)上用得起，在操作習(xí)慣上用得上，故為普及創(chuàng)造條件。

四合一過濾機(jī) 干燥原理

  1、設(shè)備由不銹鋼制立式容器、攪拌粉碎裝置、卸料裝置及控制裝置、參氣系統(tǒng)等組成。

  2、在密閉的夾層中通入熱能源（如熱水，低壓蒸汽或?qū)嵊停?，熱量?jīng)內(nèi)殼傳給被干燥物料。

  3、在動(dòng)力驅(qū)動(dòng)下，罐體螺帶作緩慢旋轉(zhuǎn)，罐內(nèi)物料不斷地混合，從而達(dá)到強(qiáng)化干燥的目的。

  4、物料處于真空狀態(tài)，蒸汽壓下降使物料表面的水份(溶劑)達(dá)到飽和狀態(tài)而蒸發(fā)了，并由真空泵及時(shí)排出回收。

  5、物料內(nèi)部的水份(溶劑)不斷地向表面滲透、蒸發(fā)、排出，三個(gè)過程不斷進(jìn)行，物料在很短時(shí)間內(nèi)達(dá)到干燥目的。

    目前國內(nèi)大多數(shù)藥廠在無菌原料藥的生產(chǎn)流程中，生產(chǎn)流程系統(tǒng)從整體上一直沒有較為完善可靠的連接及優(yōu)化。尤其對(duì)于粉狀藥品物料的運(yùn)輸、傳送過程，在實(shí)際生產(chǎn)中一直沒有很好的銜接輸送方式，其物料運(yùn)轉(zhuǎn)多采用散裝物料運(yùn)送或料桶的運(yùn)送方式，在卸料和分裝工序之間由人工進(jìn)行搬運(yùn)。這種轉(zhuǎn)運(yùn)方式中，物料一般需跨越多個(gè)凈化間，在轉(zhuǎn)運(yùn)過程中容易引起物料的二次污染。如果采用全密閉輸送系統(tǒng)則完全可以避免以上問題，使得生產(chǎn)流程更加符合cGMP 要求。