高純度辛伐他汀心腦血管類原料藥 目前常用工藝的改進(jìn)需求

     間接化法作為辛伐他汀合成的目前常用工藝，需要運(yùn)用到一定數(shù)量的有機(jī)溶液丁基鋰，而丁基鋰是一種很活躍的試劑，操作不當(dāng)?shù)那闆r下很容易出現(xiàn)嚴(yán)重的事故，威脅生產(chǎn)人員的人身安全。同時(shí)，辛伐他汀的間接化合成法還需要在低溫條件才能夠進(jìn)行，生產(chǎn)條件較為復(fù)雜。此合成法還存在著反應(yīng)步驟多、反應(yīng)所需時(shí)間較長(zhǎng)、反應(yīng)過程中底物轉(zhuǎn)化率較低、反應(yīng)生產(chǎn)無(wú)需的副產(chǎn)物種類與數(shù)量較多、產(chǎn)成品純化較為困難等問題。

     為滿足辛伐他汀工業(yè)大規(guī)模生產(chǎn)要求，新工藝生產(chǎn)完成后的廢液比較容易回收，不會(huì)造成較為嚴(yán)重的環(huán)境污染，并且在反應(yīng)過程中所需要的反應(yīng)條件比較溫和。因此，高純度辛伐他汀心腦血管類精制工藝進(jìn)行一定的改進(jìn)，在反應(yīng)后不再使用水進(jìn)行萃取，而是加入有機(jī)堿和反應(yīng)生成的酸，形成絡(luò)合鹽后，在極性較低的溶劑中析出，然后過濾除去，避免了洛伐他汀保護(hù)物遇水分解而影響后反應(yīng)。

      過濾洗滌二合一是從90年代逐漸在中國(guó)推廣使用的新一代固液分離工藝設(shè)備。多功能過濾洗滌干燥機(jī)組可以使物料在一個(gè)密閉容器設(shè)備中完成過濾洗滌二個(gè)工藝過程，的提高了設(shè)備利用率。避免了對(duì)環(huán)境的污染也避免了環(huán)境對(duì)物料的污染，減少物料轉(zhuǎn)運(yùn)損失，節(jié)約溶劑使用量，適用于間歇式批量生產(chǎn)。

過濾洗滌二合一 技術(shù)特點(diǎn)

    (1) 以在同一容器內(nèi)進(jìn)行過濾和洗滌全過程連續(xù)操作；

    (2) 在加壓或真空狀態(tài)下操作，實(shí)現(xiàn)固液分離；

    (3) 過濾時(shí)濾餅分布均勻，固液分離效果好；

    (4) 液壓控制攪拌系統(tǒng)的升降，過濾中地增大容渣空間；

    (5) 攪拌漿葉的升降和攪拌，使得清洗時(shí)濾餅和清洗液充分混合，濾餅得到充分洗滌；

過濾洗滌干燥三合一 卸料階段

      干燥物料通過s型攪拌漿的反轉(zhuǎn)推動(dòng)物料從側(cè)出料口自動(dòng)卸出，直接進(jìn)入包裝。

   (1) 攪拌正反旋轉(zhuǎn)：通過電機(jī)減速機(jī)減速后帶動(dòng)軸轉(zhuǎn)動(dòng)。其轉(zhuǎn)速的調(diào)節(jié)通過變頻迅速實(shí)現(xiàn)。

   (2) 通過液壓馬達(dá)由液壓泵提供動(dòng)力帶動(dòng)軸旋轉(zhuǎn)，轉(zhuǎn)速由調(diào)節(jié)閥調(diào)節(jié)，攪拌升降底盤升降通過液壓站上的液壓泵提供動(dòng)力。泵站控制有手控、電控和氣動(dòng)控制三種形式供選擇。

   (3) 減速機(jī)：采用德國(guó)SEW公司產(chǎn)品。

   (4) 轉(zhuǎn)速：通過變頻器控制0-20轉(zhuǎn)/分，任意調(diào)節(jié)，含安全防止裝置。

   (5) 分為手動(dòng)控制出料閥及液壓（或氣動(dòng)）控制出料閥，閥芯關(guān)閉后內(nèi)側(cè)與設(shè)備簡(jiǎn)體內(nèi)壁吻合，不影響攪拌內(nèi)側(cè)動(dòng)作。出料閥密封可采取金屬密封等多種密封。

   (6) 對(duì)無(wú)菌要求的產(chǎn)品，出料閥可附加滅菌處理。出料閥結(jié)構(gòu)可任選固定式或快開式結(jié)構(gòu)。