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高純度菌素類(lèi)原料藥地嗪鈉的精制無(wú)菌級(jí)過(guò)濾洗滌干燥機(jī) 工藝改進(jìn)
(1) 設(shè)備的設(shè)計(jì)與裝配嚴(yán)格按照國(guó)家GMP與美國(guó)FDA要求進(jìn)行,完全符合藥品生產(chǎn)工藝要求,系統(tǒng)安全、穩(wěn)定、可靠;
(2) 設(shè)備材質(zhì)嚴(yán)格控制。與物料直接接觸的零部件均選用無(wú)毒、耐腐蝕的SUS316L材質(zhì)、PTFE或EPDM密封材料。濾網(wǎng)采用SUS316L金屬燒結(jié)網(wǎng),避免產(chǎn)生纖維;
(3) 與物料直接接觸的設(shè)備內(nèi)表面平整、光滑、無(wú)死角,易于清潔和消毒;
(4) 設(shè)備不對(duì)裝置之外的環(huán)境構(gòu)成污染,并妥善采取防塵、防漏、隔熱、防噪音等措施。全封閉的工作狀態(tài),電機(jī)、減速機(jī)、升降裝置不銹鋼外罩防護(hù),夾套回流道加保溫氈隔熱,大大減少熱損失以及對(duì)外界的影響;
(5) 嚴(yán)格采用安全可靠的防爆電器,并設(shè)有消除靜電的滑輪及其他安全連鎖功能、保險(xiǎn)裝置。
(6) 物料、溶媒、氮?dú)獾人泄艿涝O(shè)計(jì)無(wú)死角、盲管,設(shè)備表面均經(jīng)機(jī)械自動(dòng)精細(xì)拋光或點(diǎn)解拋光,設(shè)備內(nèi)表面Ra≤0.4,外表面Ra≤0.8;
(7) 攪拌軸和側(cè)出料閥桿裝由金屬波紋管保護(hù);
(8) 可取出的旋轉(zhuǎn)清洗噴淋球,用于在線清洗;
(9) 干法雙端面機(jī)械密封,氮?dú)獗Wo(hù)與冷卻,可進(jìn)行在線檢漏。
(10) 粉塵捕集器可CIP,旋轉(zhuǎn)接頭可在線檢漏。
過(guò)濾洗滌干燥多功能設(shè)備在密閉容器內(nèi)先后完成攪拌、反應(yīng)、過(guò)濾、清洗、脫液等工藝過(guò)程,具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、工藝流程簡(jiǎn)化、生產(chǎn)、無(wú)交叉污染、物料更換便捷、自動(dòng)化程度高等特點(diǎn),主要由筒體部件、傳動(dòng)部件、提升部件、洗滌裝置、攪拌機(jī)構(gòu)、過(guò)濾介質(zhì)、出料閥門(mén)、液壓系統(tǒng)、相關(guān)管路及檢測(cè)控制儀器儀表等組成。
化工、原料藥、農(nóng)藥、精細(xì)化工、冶金等行業(yè)都會(huì)碰到含稀硫酸、鹽酸、王水、氯離子等強(qiáng)腐蝕性介質(zhì)的過(guò)濾、洗滌和干燥等工藝過(guò)程,這時(shí)一般不銹鋼均不能使用,若腐蝕性介質(zhì)的濃度超過(guò)5%~8%,連鈦材也無(wú)能為力。在此情況下,過(guò)濾機(jī)材質(zhì)的選用往往是棘手的問(wèn)題,特別是有強(qiáng)腐蝕介質(zhì)和工藝溫較高時(shí),腐蝕會(huì)更加嚴(yán)重。雖然可以使用蒙奈爾合金和哈氏合金,但造價(jià)過(guò)于昂貴,一般難以承受。
無(wú)菌級(jí)過(guò)濾洗滌干燥機(jī) 技術(shù)優(yōu)勢(shì):
● 針對(duì)不同介質(zhì)選擇合適的材質(zhì)
● 適用于物料的密閉生產(chǎn)
● 操作溫度和壓力的適用范圍大
● 降低投資成本
● 減少勞動(dòng)力
● 高利用率
●
● 產(chǎn)品可使用范圍廣
● 節(jié)能、環(huán)保,三廢可完全回收
無(wú)菌級(jí)過(guò)濾洗滌干燥機(jī) 設(shè)備結(jié)構(gòu)
● 傳動(dòng)系統(tǒng)
● 密封系統(tǒng)
● 加熱攪拌系統(tǒng)
● 取樣閥
● 出料裝置
● 在線清洗、在線滅菌系統(tǒng)
● 物料洗滌裝置
● 干燥粉塵過(guò)濾系統(tǒng)
● 升降驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)
● 智能控制系統(tǒng)