FDA 植物藥技術新指南的修訂，體現(xiàn)出 FDA 在遵從藥的研發(fā)科學規(guī)律的基礎上，尊重傳統(tǒng)藥實踐經(jīng)驗，結合植物藥自身特點和既有審評經(jīng)驗的基礎上，凝聚共識療的效，建立完善的溝通交流機制，在確保安全有效質量可控的前提下，推動和加速植物藥上市進程，同時，也突出了對植物藥產(chǎn)品全生命周期加以風險管理。在以現(xiàn)代醫(yī)學為絕主流的社會，作為多元文化交匯和聚集的美國政府機構，F(xiàn)DA 能夠放棄“唯成分論”，而以“共識療的效”為終點，批準傳統(tǒng)植物藥以藥品身份上市并進入醫(yī)保支付體系，也體現(xiàn)出其對植物藥監(jiān)管理念的不斷發(fā)展、演化。作為將“發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥”列入憲的法、“中西醫(yī)并重”作為國家藥健康工作的基本方針的我國，面臨未來國民疾病譜的進一步變化，在中藥法出臺、中藥的發(fā)展已經(jīng)進入法制化軌道的大背景下，中國的中藥更應有所作為。FDA 對植物藥審評管理的理念變化，對于當前我國中藥新藥的申報方和監(jiān)管方均有一定的啟示意義。

對于中藥新藥的申報方來說，研究立項應以未被滿足的臨床需求為著眼點，研究的重點需要突出產(chǎn)品臨床價值和治的療優(yōu)勢，終以精準的數(shù)據(jù)、嚴密的邏輯，形成藥品上市許可的證據(jù)鏈。

對于中藥有關監(jiān)管方面來說，更應以包容、開放的心態(tài)，建立既符合現(xiàn)代藥品監(jiān)管理念，又能體現(xiàn)中藥特色思維的創(chuàng)新中藥監(jiān)管體系。在尊重傳統(tǒng)藥實踐的同時，循序漸進，勇于探索和嘗試，構建科學的中藥管理評價技術標準和體系，推動中藥技術標準的建立和產(chǎn)品上市準入制度的變革。

4月17日從武漢東湖高新區(qū)知識產(chǎn)權辦公室獲悉，光谷近日正式獲批建設國家知識產(chǎn)權服務業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)，示范期3年。

2015年11月，國家的知識產(chǎn)權局批準在東湖高新區(qū)設立國家知識產(chǎn)權服務業(yè)集聚發(fā)展試驗區(qū)。截至2018年底，光谷各類知識產(chǎn)權服務機構有240家，從業(yè)人員達4190人，知識產(chǎn)權服務業(yè)產(chǎn)值達10.84億元，知識產(chǎn)權服務覆蓋代理、法律、咨詢、商用化、信息和培訓等6個領域。

作為國家自主創(chuàng)新示范區(qū)，光谷過去十幾年在知識產(chǎn)權創(chuàng)造、運用、保護、管理和服務等方面，進行了大量探索和創(chuàng)新。2006年，光谷獲批全國的家“國家知識產(chǎn)權示范創(chuàng)建園區(qū)”；2009年，光谷出臺了全國首個高新區(qū)知識產(chǎn)權戰(zhàn)略綱要；2010年，光谷獲批成為全國首個“國家知識產(chǎn)權示范園區(qū)”，同年獲批開展國家知識產(chǎn)權質押的融資試點工作；2013年，獲批建設國家專利導航光通信產(chǎn)業(yè)發(fā)展實驗區(qū)和國家的知識產(chǎn)權局專利局專利審查協(xié)作湖北中心；2017年，獲批建設武漢知識產(chǎn)權審判庭。

東湖高新區(qū)知識產(chǎn)權辦公室主任何兆忠介紹，獲批知識產(chǎn)權示范區(qū)3年內，光谷力爭知識產(chǎn)權服務機構達到300家，從業(yè)人員達到5000人，年營業(yè)收入突破15億元；發(fā)明專利申請量突破3萬件，形成1個到2個具有全球技術比較優(yōu)勢的知識產(chǎn)權密集型產(chǎn)業(yè)。

根據(jù)JZMC專利和商標圖書館以及中國專利部門的數(shù)據(jù)，彭博自2013年起對設計專利進行了統(tǒng)計。在共有391,800件外觀專利中，超過91％的外觀專利因專利持有人而被放棄。維護費已經(jīng)停止。此外，實用新型專利損失率為61％，發(fā)明專利損失率為37％，優(yōu)于外觀專利，但不夠好，2013年授予的專利占85.6％。目前在美國專利。繼續(xù)支付維修費。 2010年中國的專利申請數(shù)量超過日本，成為世界，迄今為止，中國政府一直保持申請新專利的激勵措施，但一旦獲得專利申請，申請人必須支付增加的專利費。發(fā)明專利收費900后，后期價格上漲到8000元，其他類型的專利維護費從每年600元上漲到2000元。缺乏創(chuàng)新專利申請的審批程序導致專利申請繁榮。彭博社援引Orrick負責知識產(chǎn)權的律師事務所高管王翔的話說，許多美國專利申請只是因為它包含在結算費中，有些公司被認為是欺詐性的。他們申請專利以獲得雇員的稅收和生活權利。自2008年以來，海南已向被認定為高科技公司的公司提供減稅和50萬元。年度補貼。王翔說，嚴格審查這些公司可能缺乏動力。不可能的是，根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)，沒有人/公司可以阻止欺詐性申請或證據(jù)。使用新專利占應用程序的一半以上