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儀器安裝和操作服務(wù)
安裝認(rèn)證(IQ)和操作認(rèn)證(OQ)服務(wù)由我們的現(xiàn)場服務(wù)工程師完成,這對于確保儀器的正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進(jìn)行操作至關(guān)重要。 Tegent為新儀器提供標(biāo)準(zhǔn)的IQ / OQ和年度OQ,以確保您實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)備的系統(tǒng)可靠性。
每個(gè)服務(wù)都包含終的協(xié)議文件,可以用于滿足廣泛的法規(guī)和質(zhì)量要求
為什么需要IQ/OQ服務(wù)?
?您將受益于工程師對于儀器內(nèi)部和外部精通的專業(yè)知識。
?IQ/OQ協(xié)議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進(jìn)行操作的證據(jù)。
?年度OQ能夠提供額外的保證,證明設(shè)備即使在被修復(fù)或移動(dòng)到實(shí)驗(yàn)室的不同位置后,也會(huì)提供準(zhǔn)確可靠的性能或結(jié)果。
3Q認(rèn)證
支持的儀器
■ AB Sciex質(zhì)譜API3000系列,API4000系列,API5000系列,API5500系列。
■ 安捷倫液相1100系列,1200系列,1260系列,1290系列。
■ 島津液相10A系列,20A系列,30A 系列
■ 沃特世液相2690系列,2695系列
3Q認(rèn)證:
安裝驗(yàn)證(IQ)操作流程
■ 資質(zhì)驗(yàn)證的工程師執(zhí)行協(xié)議方案
■ 清晰明確的方案,包含所有資源和傳遞
■ 預(yù)捆綁的安裝,操作驗(yàn)證協(xié)議方案
■ 高品質(zhì),完整性的驗(yàn)證試驗(yàn)
操作驗(yàn)證(OQ)操作流程
■ 生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)證的測試標(biāo)準(zhǔn)品
■ 標(biāo)準(zhǔn)型號的測試色譜柱
■ 嚴(yán)謹(jǐn)合理的測試指標(biāo)
IQ / OQ / PQ測試協(xié)議
IQ / OQ / PQ套件可用于Axicon驗(yàn)證器,有兩種形式,一種用于線性條形碼驗(yàn)證器,另一種用于2D條形碼驗(yàn)證器。
每個(gè)套件包括一套準(zhǔn)確制造的NIST可追溯參考測試卡和協(xié)議文檔。 (NIST是美國國家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院。)當(dāng)用戶進(jìn)行測試時(shí),他們可以確定驗(yàn)證者是否按預(yù)期工作,并且可以重新認(rèn)證為符合要求。
每張卡片都印有準(zhǔn)確設(shè)計(jì)的已知尺寸和特征的符號,這些符號依次用于檢查驗(yàn)證者操作的特定方面。
一旦測試完成令人滿意,用戶就可以自我證明他們的特定驗(yàn)證者符合相關(guān)的ISO / IEC標(biāo)準(zhǔn)。每張卡片都印有準(zhǔn)確設(shè)計(jì)的已知尺寸和特征的符號,這些符號依次用于檢查驗(yàn)證者操作的特定方面。對于線性條形碼,這些是ISO / IEC 15426-1和ISO / IEC 15416,而對于2D驗(yàn)證器,它們是ISO / IEC 15426-2和ISO / IEC 15415.(任何可以評估線性和2D符號的驗(yàn)證者必須符合所有四個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。)
如果驗(yàn)證者不符合PQ測試的要求,則必須將其返回Axicon進(jìn)行維修和工廠配置。
儀器驗(yàn)證的可靠性指標(biāo)驗(yàn)證開展時(shí)機(jī)
可靠性指標(biāo)考核通常在正樣機(jī)定型前完成,由于可靠性指標(biāo)考核相對功能性能測試、安規(guī)與電磁兼容測試、環(huán)境試驗(yàn)等檢測試驗(yàn)時(shí)間更長,因此,往往要求在這些(必要的)檢測試驗(yàn)后再開展可靠性指標(biāo)驗(yàn)證。根據(jù)儀器分類,簡單分成了3類:對于簡單儀器,比如:電爐、超聲波清洗器等是不需要進(jìn)行驗(yàn)證的,因?yàn)閮x器本身簡單,且對試驗(yàn)結(jié)果不能產(chǎn)生直接的影響,因此此類儀器可以省略驗(yàn)證。開展可靠性指標(biāo)驗(yàn)證前,產(chǎn)品之前的故障原則上應(yīng)該完成了故障歸零,樣機(jī)和備件的技術(shù)狀態(tài)應(yīng)基本固化且一致。