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IQ/OQ服務
IQ服務確認設備和其他附件已按訂單提供,并且系統(tǒng)已按照標準指南安裝。
在進行IQ服務時,我們將:
?驗證安裝地點是否滿足儀器的環(huán)境要求(工作臺空間,電源,溫度等)
?檢查在使用設備時與之有關(guān)的危害和安全注意事項
?為軟件和硬件(包括管路,電纜和附件)提供安裝清單
一旦系統(tǒng)安裝完畢,將進行OQ服務以證明系統(tǒng)正在按照其操作規(guī)范運行。
為什么需要IQ/OQ服務?
?您將受益于工程師對于儀器內(nèi)部和外部精通的專業(yè)知識。
?IQ/OQ協(xié)議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進行操作的證據(jù)。
?年度OQ能夠提供額外的保證,證明設備即使在被修復或移動到實驗室的不同位置后,也會提供準確可靠的性能或結(jié)果。
3Q認證
支持的儀器
■ AB Sciex質(zhì)譜API3000系列,API4000系列,API5000系列,API5500系列。
■ 安捷倫液相1100系列,1200系列,1260系列,1290系列。
■ 島津液相10A系列,20A系列,30A 系列
■ 沃特世液相2690系列,2695系列
3Q認證:
安裝驗證(IQ)操作流程
■ 資質(zhì)驗證的工程師執(zhí)行協(xié)議方案
■ 清晰明確的方案,包含所有資源和傳遞
■ 預捆綁的安裝,操作驗證協(xié)議方案
■ 高品質(zhì),完整性的驗證試驗
操作驗證(OQ)操作流程
■ 生產(chǎn)企業(yè)認證的測試標準品
■ 標準型號的測試色譜柱
■ 嚴謹合理的測試指標
3Q認證服務是指儀器設備的安裝驗證(IQ)、操作驗證(OQ)以及性能驗證(PQ)服務。
我們的3Q認證方案完全按照儀器原廠家推薦的認證方案執(zhí)行,不論您是研發(fā)企業(yè)亦或是生產(chǎn)企業(yè),需提交審查資料進行進出口業(yè)務,我們的3Q認證方案均能滿足您的實際要求。slider_img_1.jpg
其中安裝和操作驗證服務(IQ/OQ)包括:
資質(zhì)驗證的工程師執(zhí)行協(xié)議方案
清晰明確的方案,包含所有資源和傳遞
預捆綁的安裝,操作驗證協(xié)議方案
高品質(zhì),完整性的驗證試驗
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性能驗證服務(PQ)包括:
生產(chǎn)企業(yè)認證的測試標準品
標準型號的測試色譜柱
嚴謹合理的測試指標
3Q認證的各項驗證與測試
在各項驗證中,確認儀器的個別或整體性能,必須對儀器進行各項測試,測試是指系統(tǒng)中誤差的鑒定,當我們用已知(亦即可回溯)的標準品對儀器進行測試時,這個過程就稱之為校正。
倘若鑒定后的誤差超出容許的范圍,就必須視情況對儀器進行調(diào)整的動作,并將原來偏差的部分調(diào)回標準的規(guī)格,這個過程我們可稱之為標準化。
因此,儀器在驗證的過程中必須作哪些測試,必須選擇什么樣的標準品,就成為相當重要的課題。
在各類檢測規(guī)范中,雖然對于分析儀器驗證的項目及其標準,有部分建議及規(guī)范供使用者遵循,但規(guī)范多是概念性的指引,對于詳細的驗證程序著墨不多,在驗證中,需根據(jù)現(xiàn)實情況做調(diào)整。