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換氣次數(shù)要求。生物潔凈室設(shè)計(jì)的排風(fēng)危害性大,必須控制排風(fēng)的出風(fēng)風(fēng)速在每秒十三米以上。過(guò)濾器要以鋁箔為板,以金屬做框,且要及時(shí)檢查,及時(shí)更換,目的是為了防止潮濕滋生細(xì)菌和腐蝕。
其他要求。生物凈化車間設(shè)計(jì)時(shí)通風(fēng)管道采用不銹鋼材料,保證焊接的順滑度,嚴(yán)格對(duì)生產(chǎn)人員的衣物進(jìn)行消毒處理,進(jìn)出生產(chǎn)車間更換衣物,進(jìn)行淋浴及干燥處理,防止由生產(chǎn)人員將生物病菌帶入生產(chǎn)車間。
進(jìn)入無(wú)塵車間的所有人員,必須接受該階段管理規(guī)定的培訓(xùn),并佩帶相應(yīng)的胸徽(準(zhǔn)入證)入室;進(jìn)入無(wú)塵車間應(yīng)穿干凈鞋具,不得帶油漬、污泥入內(nèi);室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水;焊接、切割、鑿洞等有塵作業(yè)必須加以控制,防止碎屑大范圍擴(kuò)散,每天工作結(jié)束時(shí)應(yīng)將垃圾搬出室外倒入規(guī)定處;施工材料堆放整齊;室內(nèi)嚴(yán)禁大小便有違犯以上規(guī)定者,應(yīng)立即取消在無(wú)塵車間工作的資格。
根據(jù)GMP規(guī)范要求,潔凈室在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,本工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí),門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,不能與設(shè)備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動(dòng)和灰塵脫落。建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封。