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氣鎖室一般設(shè)在潔凈室的出入口,是用以阻隔外界或鄰室氣流和進(jìn)行壓差控制所設(shè)置的緩沖間。為了盡量減小微粒傳遞速度(通常大于0.5m/s)所需的空氣總量,污染受控空間的所有門均應(yīng)始終保持在關(guān)閉狀態(tài)。若面積為2m2的區(qū)域的某扇門處于打開狀態(tài),則通過該門、并包含微粒的空氣流量可達(dá)約3500m3/h;若面積為2m2的區(qū)域的某扇門處于關(guān)閉狀態(tài),則僅會(huì)有160m3/h空氣通過該門的裂縫漏出,用以阻止微粒進(jìn)入。
過濾器現(xiàn)場安裝
液槽過濾器的現(xiàn)場安裝,不同于普通過濾器的安裝,這一點(diǎn)往往會(huì)忽視。
如果說上面所談到的箱體、框架、過濾器等均沒有問題,而安裝不規(guī)范,不到位,則仍然會(huì)有,因此找正規(guī)施工單位合作非常必要,安裝質(zhì)量上更有保障。
凈化工程安裝人員必須經(jīng)過培訓(xùn),方能從事這關(guān)鍵的安裝操作。
正確的安裝方法
(1)安裝時(shí)必須2人(大規(guī)格的需要2人以上)配合進(jìn)行安裝。
?。?)安裝人員應(yīng)帶手套,避免污染過濾器表面。
?。?)箱體上設(shè)固定限位裝置見圖8。
(4)過濾器應(yīng)舉過頭,水平而緩慢地沿限位裝置向上推,切入液槽位置。
?。?)固定過濾器時(shí),收緊螺母受力要均勻和對(duì)稱。
(6)對(duì)于百級(jí)框上的液槽過濾器安裝,因其為上裝式,較為容易(注意:框架上必須同樣加設(shè)限位裝置)。
測試條件如不能滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)(溫濕度、風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差在規(guī)定范圍之內(nèi))要求,關(guān)鍵項(xiàng)目懸浮粒子、浮游菌或沉降菌的測試結(jié)果應(yīng)視為無效。由于溫度、相對(duì)濕度、風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差共同構(gòu)成了潔凈室的微氣候,是潔凈室維護(hù)正常與否的重要指征,可將關(guān)鍵工序關(guān)鍵項(xiàng)目測試修訂為關(guān)鍵工序全性能測試。只有這樣,才能、系統(tǒng)監(jiān)測生產(chǎn)潔凈室,為確保潔凈室性能監(jiān)測的數(shù)據(jù)科學(xué)性、準(zhǔn)確性,測試部門在進(jìn)行關(guān)鍵項(xiàng)目懸浮粒子、微生物測試時(shí),應(yīng)同時(shí)進(jìn)行溫度、相對(duì)濕度、換氣次數(shù)、靜壓差等前提條件的測試。
控制潔凈室的人數(shù)盡管在進(jìn)入潔凈室前必須更衣,但人在潔凈室的行走和操作還是有一定的產(chǎn)塵量,這些塵埃需要潔凈室的下送氣流帶走。當(dāng)產(chǎn)塵量超過了室內(nèi)氣流的凈化能力,潔凈度就會(huì)急速下降。當(dāng)這些超量的人(或物)退出潔凈室,再通過空調(diào)凈化系統(tǒng)的自凈能力,潔凈度又會(huì)恢復(fù)到正常。GMP規(guī)定潔凈室內(nèi)空氣的微生物粒和塵粒數(shù)應(yīng)定期監(jiān)測,監(jiān)測的結(jié)果記錄存檔。在生產(chǎn)過程中,這些數(shù)據(jù)在短時(shí)間內(nèi)相差很遠(yuǎn),則表明潔凈室內(nèi)人(或物)已經(jīng)超過潔凈室的大承受量。