等溫核酸試劑盒

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試劑盒使用示例

試劑盒的產(chǎn)生正是為了使實(shí)驗(yàn)人員能夠擺脫繁重的試劑配制及優(yōu)化過程，所以試劑盒中一般配備有相應(yīng)的使用說明書，用戶按照說明書不需或只需少量的優(yōu)化即可得到滿意的結(jié)果。

TwistAmp Basic試劑盒:

可實(shí)現(xiàn)DNA擴(kuò)增。包含DNA擴(kuò)增所需的所有酶和試劑，用戶只需提供引物和模板;新貨號(hào)產(chǎn)品通過單鏈結(jié)合蛋白SSB和dNTP原料進(jìn)行優(yōu)化，提高靈敏性，增強(qiáng)RPA反應(yīng)效能。使用TwistAmp Basic時(shí)，即使PCR引物也有效。TwistAmp Basic已被用于固相、加尾引物、配基、電化學(xué)和微陣列等應(yīng)用。

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目前疑似病例與確診病例已逾6萬例，核酸檢測(cè)需求量與日俱增。另外，湖北省增加“臨床診斷”分類，將疑似病例標(biāo)準(zhǔn)放寬，需要更多保質(zhì)保量的核酸檢測(cè)產(chǎn)品投入應(yīng)用。國(guó)家審核批準(zhǔn)的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)產(chǎn)品大多采取的是“實(shí)時(shí)熒光RT-PCR檢測(cè)”方法，RT-PCR需要核酸提取、擴(kuò)增2個(gè)步驟完成。

國(guó)內(nèi)核酸試劑企業(yè)快速跟進(jìn)，以公開的病毒序列作為靶序列，開發(fā)針對(duì)這一病毒的試劑。截至發(fā)稿，動(dòng)脈網(wǎng)從公開找到98款已經(jīng)完成開發(fā)的熒光PCR法SARS-CoV-2病毒的核酸檢測(cè)試劑盒，當(dāng)然還有很多在研產(chǎn)品和未公布產(chǎn)品信息的試劑盒沒有被統(tǒng)計(jì)在內(nèi)。

根據(jù)規(guī)定，核酸檢測(cè)試劑在疫情期間可以免臨床試驗(yàn)先上市，后補(bǔ)充臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，審批有效期為1年。核酸檢測(cè)試劑盒獲國(guó)家局審批上市后，即可進(jìn)入各地醫(yī)院和逐步開放的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所進(jìn)行核酸檢測(cè)，對(duì)疾病預(yù)防控制中心的人群篩查工作形成有力補(bǔ)充。