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如何對GMP凈化車間的清潔度進行檢測
空調(diào)系統(tǒng)必須運行可靠,采用先進技術(shù),合理利用和節(jié)省能源和資源,并確保環(huán)境的質(zhì)量和安全,并為實驗人員提供所需的溫度和濕度,保障生物實驗在安全的條件下進行,以確保實驗結(jié)果得準確性。
早在上世紀中晚期,它就被應用于GMP凈化車間。環(huán)氧地坪漆是一種用于建筑的無塵室內(nèi)環(huán)氧地坪材料。目前市場上有兩種環(huán)氧地坪漆,無溶劑型和無溶劑型??梢哉f,它是一種獨特的油漆產(chǎn)品,也是環(huán)氧地坪施工的必備產(chǎn)品。接下來,由我為大家簡單介紹一下GMP凈化車間水性環(huán)氧地坪涂料是如何做好施工的?
GMP潔凈廠房施工方案(上)
五、確保潔凈達標的保證措施1、宗旨(1) 為保證潔凈廠房工程的質(zhì)量,對潔凈廠房的施工、驗收、檢測必須執(zhí)行《施工組織設(shè)計》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗收規(guī)范》。
(2) 潔凈廠房施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計劃,并嚴格按施工程序施工,每道工序要進行中間驗收并記錄。
(3) 工程所用的主要材料、設(shè)備、成品半成品均須符合設(shè)計的規(guī)定,并有出廠合格證明或質(zhì)量鑒定證明文件,沒有出廠合格證明或?qū)|(zhì)量有懷疑時,必須進行檢驗,符合要求后方可使用。超過工廠保質(zhì)期的材料不得使用。
4、照明施工安裝要點(1)根據(jù)藥品GMP規(guī)范,潔凈室應根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明,在施工前要進行復核。廠房應有應急照明設(shè)施。
(2)燈具安裝應易于清潔。
(3)根據(jù)藥品GMP規(guī)范,在需要防止微生物的滋生和污染的車間內(nèi)設(shè)置紫外線殺菌燈。
(4)室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢,應該及時清掃。
六、施工方法6.1裝修工程施工方法6.1.1 組合方式及特性
潔凈車間的潔凈度,取決于圍護結(jié)構(gòu)的密閉性能,取決于墻體組合形式,工藝及選用的結(jié)構(gòu)連接體(鋁合金結(jié)構(gòu)體)的形式??茖W合理的結(jié)構(gòu)組合方式為潔凈車間的可靠性和穩(wěn)定性提供用力保障。
6.3.4質(zhì)量保證措施
根據(jù)藥品GMP認證檢查標準,我們將采取如下質(zhì)保措施:
(一)保溫(冷)層的檢查:
1、保溫層表面應平整光滑,無顆粒性物質(zhì)脫落;
2、固定件、支承件是否正確、牢固;
3、保溫方式、保溫層厚度是否符合設(shè)計要求;
4、檢查容重是否符合設(shè)計要求;
5、保溫結(jié)構(gòu)不應影響部件、附件、門蓋的開啟和檢修。
(二)工程驗收:
必須按有關(guān)規(guī)定進行驗收,驗收資料和記錄應齊全;
(三)質(zhì)量管理
1、要有專職或兼職質(zhì)檢員,要嚴格貫徹上道工序驗收合格后才能轉(zhuǎn)入下道工序;
2、要貫徹自檢、互檢、專檢制度。