抗纈沙坦精制新方法 級過濾洗滌干燥三合一

由于纈沙坦屬于慢用藥，患者需長期用藥，為防止因產(chǎn)品中的雜質(zhì)在患者體內(nèi)發(fā)生累積所導致的副作用，我國2010版藥典要求纈沙坦中雜質(zhì)總含不大于0.30％，并且單個未知雜質(zhì)含量不得大于0.10％。而纈沙坦中的雜質(zhì)含量受其制備過程中所使用原料的質(zhì)量情況影響較大，尤其是受原料質(zhì)量的影響更為顯著。原料的檢測一般需要對其進行衍生，然后利用色譜來進行，往往造成其中的雜質(zhì)不能被完全有效檢測出來，從而可能傳遞到終產(chǎn)品中。一旦纈沙坦雜質(zhì)含量超過質(zhì)量標準的規(guī)定的限度，就要求對其進行純化。因此，確定經(jīng)濟、有效的纈沙坦純化方法變得至關重要。

如今的過濾洗滌二合一設備，設有頂部調(diào)節(jié)輪和底部調(diào)節(jié)輪，可在濾帶轉(zhuǎn)移時平穩(wěn)地承載濾帶，有效防止其從軌道上脫落，低清潔裝置和底部安裝清潔裝置，可以對過濾帶的過濾機進行兩次清潔，這樣可以提高過濾機的純度，橡膠帶式過濾洗滌二合一的使用，包括過濾機框架和定型箱，過濾布通過每個濾布導輥形成閉合環(huán)，目前在真空箱與膠帶之間，設計環(huán)形摩擦帶，并用真空箱和膠帶形成運動密封結構，同時滿足了非常有效的真空密封。

新精制方法充分利用原料，成本低，節(jié)能環(huán)保，工藝簡單易行，便于大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)；在粗品M鈉鹽中通入純氧，純氧可催化粗品M鈉鹽中的中間產(chǎn)物苯并唑和基苯并唑繼續(xù)與硫磺反應生成M，從而使得粗品M中M含量增加，該方法充分利用了原料，節(jié)約了成本。精品橡膠促進M，顏色鮮亮，純度相比現(xiàn)有技術提高了0.5～1.5％，收率提高2～4％，氧化時間縮短1～1.5h，成本降低200～400元/噸。