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PED認(rèn)證合格評審模式

1.       模式A：內(nèi)部生產(chǎn)控制

該模式要求制造商編制技術(shù)文件,包括:承壓設(shè)的總體描述、設(shè)計(jì)圖紙、強(qiáng)度計(jì)算書、采用的標(biāo)準(zhǔn)清單、檢驗(yàn)結(jié)果、試驗(yàn)報(bào)告等。制造商在每臺承壓設(shè)備上打CE 標(biāo)志并提出書面的符合性聲明。此模式不需要授權(quán)機(jī)構(gòu)(Notified body) 執(zhí)行評審。

2.      模式A1：帶終評定監(jiān)督的內(nèi)部制造檢驗(yàn)

除模式A 要求外, 由制造商執(zhí)行終評定(終檢驗(yàn)和壓力試驗(yàn)) ,授權(quán)機(jī)構(gòu)對正在制造或已完成的承壓設(shè)備進(jìn)行不定期的監(jiān)督抽查, 除CE 標(biāo)志和符合性聲明外,體現(xiàn)授權(quán)機(jī)構(gòu)的責(zé)任,在每臺承壓設(shè)備上打授權(quán)機(jī)構(gòu)識別號。

3.      模式B :EC 型式批準(zhǔn)

由授權(quán)機(jī)構(gòu)證明制造商生產(chǎn)的代表性樣品滿足指令要求。

除模式A 要求外,增加了制造過程的內(nèi)容。模式C1:型式符合制造商保證承壓設(shè)備符合EC型式批準(zhǔn)證書所述的型式和滿足指令要求。授權(quán)機(jī)構(gòu)將對不符合歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)或歐洲批準(zhǔn)的材料,執(zhí)行評審并核查材料制造商頒發(fā)的證書;批準(zhǔn)性聯(lián)接(焊接) 工藝;驗(yàn)證焊接和NDT 人員已按規(guī)定進(jìn)行資格評定和批準(zhǔn);同時(shí),驗(yàn)證樣品制造符合技術(shù)文件規(guī)定。授權(quán)機(jī)構(gòu)將頒發(fā)EC 型式批準(zhǔn)證書,有效期10 年。

4.      模式B1 :EC 設(shè)計(jì)批準(zhǔn)

由授權(quán)機(jī)構(gòu)證明一臺承壓設(shè)備產(chǎn)品的設(shè)計(jì)滿足指令要求。除不需要驗(yàn)證樣品符合技術(shù)文件規(guī)定外,授權(quán)機(jī)構(gòu)的評審項(xiàng)目同模式B。授權(quán)機(jī)構(gòu)將頒發(fā)EC 設(shè)計(jì)批準(zhǔn)證書,有效期10 年。

5.      模式C1 :型式符合

制造商保證承壓設(shè)備符合EC 型式批準(zhǔn)證書所述的型式和滿足指令要求。授權(quán)機(jī)構(gòu)對正在制造或已完成的承壓設(shè)備進(jìn)行不定期的監(jiān)督抽查, 在每臺產(chǎn)品上打CE 標(biāo)志、授權(quán)機(jī)構(gòu)識別號,并出具書面的符合性聲明。

6.      模式D:生產(chǎn)質(zhì)量保證

制造商按批準(zhǔn)的質(zhì)量體系進(jìn)行生產(chǎn)、終檢驗(yàn)和試驗(yàn), 保證承壓設(shè)備符合EC 型式批準(zhǔn)證書或EC 設(shè)計(jì)批準(zhǔn)證書所述的型式和滿足指令要求。

授權(quán)機(jī)構(gòu)將評審質(zhì)量體系,判斷其是否符合要求,且必須對其進(jìn)行定期審核,每3 年完成一次復(fù)審。授權(quán)機(jī)構(gòu)還將對制造商執(zhí)行不定期的監(jiān)督檢查,以驗(yàn)證質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn),每臺產(chǎn)品打CE 標(biāo)志、授權(quán)機(jī)構(gòu)識別號,并出具書面的符合性聲明。

7.      模式D1 :生產(chǎn)質(zhì)量保證

按模式A 編制技術(shù)文件。制造商按批準(zhǔn)的質(zhì)量體系進(jìn)行生產(chǎn)、終檢驗(yàn)和試驗(yàn), 保證承壓設(shè)備符合指令要求。其余同模式D。

8.      模式E:產(chǎn)品質(zhì)量保證

制造商按批準(zhǔn)的質(zhì)量體系進(jìn)行終檢驗(yàn)和試驗(yàn), 保證承壓設(shè)備符合EC 型式批準(zhǔn)證書所述的型式和滿足指令要求。其余同模式D。

9.      模式E1 :產(chǎn)品質(zhì)量保證

按模式A 編制技術(shù)文件。制造商按批準(zhǔn)的質(zhì)量體系( ISO9003) 進(jìn)行終檢驗(yàn)和試驗(yàn),保證承壓設(shè)備符合指令要求。其余同模式D。

10. 模式F :產(chǎn)品驗(yàn)證

制造商保證承壓設(shè)備符合EC 型式批準(zhǔn)證書或EC 設(shè)計(jì)批準(zhǔn)證書和指令要求。

授權(quán)機(jī)構(gòu)對每臺產(chǎn)品執(zhí)行檢查和試驗(yàn),以驗(yàn)證其型式符合和滿足指令要求。ISO13849-1在其說明部分的表1中給出限定情況，當(dāng)采用復(fù)雜的可編程技術(shù)時(shí)，應(yīng)將PL視作PLd。重點(diǎn)驗(yàn)證焊接人員和NDT 人員已按規(guī)定進(jìn)行資格評定和批準(zhǔn);材料制造商簽發(fā)的證書;產(chǎn)品的終檢驗(yàn)和驗(yàn)證試驗(yàn)(壓力試驗(yàn)) 以及安全裝置的檢查。每臺產(chǎn)品打CE 標(biāo)志、授權(quán)機(jī)構(gòu)識別號, 并出具書面的符合性聲明。授權(quán)機(jī)構(gòu)簽發(fā)產(chǎn)品的符合證書。

11. 模式G:單臺驗(yàn)證

制造商按模式A 編制技術(shù)文件。因此2016年4月20日后上市的產(chǎn)品的相關(guān)文件、說明書、標(biāo)稱銘牌數(shù)據(jù)及其鑄模都需要做相應(yīng)更改。授權(quán)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)每臺承壓設(shè)備的設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu), 并在制造時(shí)按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn), 檢驗(yàn)內(nèi)容除模式B 的項(xiàng)目外,包括終檢驗(yàn)和驗(yàn)證試驗(yàn)(壓力試驗(yàn)) 以及安全裝置的檢查。每臺產(chǎn)品打CE 標(biāo)志、授權(quán)機(jī)構(gòu)識別號,并出具書面的符合性聲明。授權(quán)機(jī)構(gòu)簽發(fā)產(chǎn)品的符合證書。

12. 模式H:質(zhì)量保證

制造商按批準(zhǔn)的包括設(shè)計(jì)、制造、終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量體系執(zhí)行,保證承壓設(shè)備符合指令要求。

授權(quán)機(jī)構(gòu)對質(zhì)量體系的評審、定期審核和不定期的監(jiān)督檢查,同模式D。每臺產(chǎn)品打CE 標(biāo)志、授權(quán)機(jī)構(gòu)識別號,并出具書面的符合性聲明。

13. 模式H1 :帶設(shè)計(jì)批準(zhǔn)和終評定特定監(jiān)督的質(zhì)量保證

除模式H 的要求外, 還需補(bǔ)充:

1) 制造商向授權(quán)機(jī)構(gòu)提出設(shè)計(jì)批準(zhǔn)申請,經(jīng)評審符合指令要求后,由授權(quán)機(jī)構(gòu)頒發(fā)EC 設(shè)計(jì)批準(zhǔn)證書;

2) 授權(quán)機(jī)構(gòu)通過不定期訪問,對制造商執(zhí)行的終評定(終檢驗(yàn)和壓力試驗(yàn)) 執(zhí)行監(jiān)督檢驗(yàn)。

本公司有近10年的體系咨詢經(jīng)驗(yàn)，能夠幫助企業(yè)建立符合ISO9001 、ISO14001體系運(yùn)行，領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行ISO認(rèn)證內(nèi)審核  管理評審，順利通過ISO體系認(rèn)證現(xiàn)場審核

歐盟于2015年7月31日發(fā)布新版井蓋人孔標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)由原先的EN124：1994 拆分為6個平行標(biāo)準(zhǔn)：

EN 124-1:2015  道路人孔井蓋通用標(biāo)準(zhǔn)

EN 124-2:2015 鑄鐵道路井蓋人孔要求

EN 124-3:2015鋁合金道路井蓋人孔要求

EN 124-4:2015鋼筋增強(qiáng)混凝土道路井蓋人孔要求

EN 124-5:2015復(fù)合材料道路井蓋人孔要求

EN 124-6:2015塑料道路井蓋人孔要求

標(biāo)準(zhǔn)對不同材質(zhì)的道路井蓋及人孔進(jìn)行了有區(qū)別的要求，并對制造商上的生產(chǎn)過程質(zhì)量控制和保證進(jìn)行了具體的規(guī)定。

機(jī)械設(shè)備CE認(rèn)證中牽扯到防止擠壓的要求，防止擠壓危險(xiǎn)的方法一般有：固定防護(hù)，距離防護(hù)。

固定防護(hù)就是把危險(xiǎn)點(diǎn)用固定防護(hù)罩隔離起來。

距離防護(hù)就是利用一定的距離使操作人員等隔離在危險(xiǎn)點(diǎn)之外。

做以上防護(hù)就必須了解擠壓危險(xiǎn)的小距離要求。

EN 349:1993 A1:2008 Safety of machinery – Minimum gaps to avoid crushing of parts

of the human body 防擠壓小距離

擠壓危險(xiǎn)定義：

－two movable parts are moving towards one another

-one movable part is moving towards a fixed part

避免危險(xiǎn)的身體各部位到部件的小距離：

身體500mm 頭300 腿180 腳120 胳膊120 手掌100 腳趾50 手指25