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中實(shí)國聯(lián)是一家專業(yè)從事實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢服務(wù)的公司,是您申請(qǐng)CNAS認(rèn)證的有力助手。
根據(jù)CNAS-CL01的相關(guān)要求,“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獲得管理和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)以支持服務(wù)”。正確認(rèn)識(shí)“人、機(jī)、料、法、環(huán)”五大要素,科學(xué)管理五大要素,有利于提高實(shí)驗(yàn)室的整體管理水平。
在人員管理方面,應(yīng)當(dāng)注意從教育、資格、培訓(xùn)、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)等方便對(duì)人員做好崗位要求、錄用、資格確認(rèn)、授權(quán)、培訓(xùn)、監(jiān)督、能力保持等方面的工作;
在設(shè)備管理方面,應(yīng)做好設(shè)備自有性證明(無論是租用還是購買)、設(shè)備標(biāo)識(shí)、校準(zhǔn)和驗(yàn)證、期間核查、測(cè)量溯源性、日常使用和維護(hù)等方面;
在樣品管理方面,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)做好運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、處理、歸還的管理,尤其注意樣品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的管理;
在方法方面,根據(jù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況選擇方法,并進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn),注意方法的有效性、方法作業(yè)指導(dǎo)書、方法的偏離等方面工作;
在設(shè)施環(huán)境方面,應(yīng)當(dāng)注意設(shè)施和環(huán)境不能對(duì)結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件,并采取必要的措施防止不利影響的產(chǎn)生。
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授權(quán)簽字人是申請(qǐng)CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的重要崗位人員之一,認(rèn)可機(jī)構(gòu)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審會(huì)對(duì)授權(quán)簽字人進(jìn)行考核,經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)考核合格后,授權(quán)簽字人可在授權(quán)范圍內(nèi)簽發(fā)帶有認(rèn)可標(biāo)識(shí)(CNAS)的報(bào)告。
關(guān)于授權(quán)簽字人考核有哪些要求?
CNAS認(rèn)可授權(quán)簽字人考核要點(diǎn):
在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過程中,評(píng)審組會(huì)考核授權(quán)簽字人的專業(yè)背景、職稱條件、工作經(jīng)歷、設(shè)備和方法的熟悉情況、認(rèn)可準(zhǔn)則熟系情況、報(bào)告審核簽發(fā)等工作流程、結(jié)果評(píng)價(jià)等方面;4)國際組織實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì),例如:CIPM、亞太計(jì)量規(guī)劃組織(APMP)、WADA等開展的國際、區(qū)域?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)。通過核查人員檔案、面對(duì)面考核的形式予以確認(rèn),面談考核主要包括CNAS-CL01:2018檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則準(zhǔn)則、申請(qǐng)的相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明、申請(qǐng)的相關(guān)領(lǐng)域方法標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用和認(rèn)可狀態(tài)、工作流程、結(jié)果評(píng)價(jià)等內(nèi)容。
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CNAS-CL01條款7.2.1.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用zuixin有效版本的方法,除非不合適或不可能做到。必要時(shí),應(yīng)補(bǔ)充方法使用的細(xì)則以確保應(yīng)用的一致性。(注:如果國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn),或其他公認(rèn)的規(guī)范文本包含了實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)充分且簡明的信息, 并便于實(shí)驗(yàn)室操作人員使用時(shí),則不需再進(jìn)行補(bǔ)充或改寫為內(nèi)部程序。實(shí)驗(yàn)室優(yōu)先選擇按照ISO/IEC17043運(yùn)作的能力驗(yàn)證計(jì)劃,并按照以下順序選擇參加:1)CNAS認(rèn)可的能力驗(yàn)證提供者(PTP)以及已簽署PTP相互承認(rèn)協(xié)議(MRA)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的PTP在其認(rèn)可范圍內(nèi)運(yùn)作的能力驗(yàn)證計(jì)劃。對(duì)方法中的可選擇步驟,可能有必要制定補(bǔ)充文件或細(xì)則。)
申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)注意標(biāo)準(zhǔn)方法作業(yè)指導(dǎo)書的編制技巧,如果標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、方法不能被人員直接使用,或其內(nèi)容不便于理解,規(guī)定不夠簡明或缺少足夠的信息,或方法中有可選擇的步驟,則可能在方法運(yùn)用時(shí)造成因人而異,從而影響檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果正確性時(shí),應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書,包括附加細(xì)則或補(bǔ)充文件,以確保應(yīng)用的一致性。k)如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí),實(shí)驗(yàn)室或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和抽樣方法。
也就是說通常在以下情況下,應(yīng)針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法制定作業(yè)指導(dǎo)書:
1)標(biāo)準(zhǔn)方法對(duì)于如何實(shí)施試驗(yàn)規(guī)定不夠明確、不具體或者缺少足夠信息,容易造成誤解;
2)標(biāo)準(zhǔn)方法的書寫不能被人員直接使用,或者內(nèi)容不容易讓操作人員理解;
3)標(biāo)準(zhǔn)方法規(guī)定了可選擇的步驟,或方法運(yùn)用會(huì)因人而異。
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