純化水的維護保養(yǎng)規(guī)程

二級純水罐及純水管道

A、在純化水系統(tǒng)運行期間，當班人員需要檢查二級純水罐及純水的管路、閥門和儀表等有無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象，并在下班前對設(shè)備進行清潔。

B、每隔30天對純水箱、純水管道進行消毒。

消毒劑3%的配制：開啟制水系統(tǒng)，制取純化水進入清洗箱內(nèi)(嚴禁進入純化水箱內(nèi))，注入純化水250L，在清洗箱內(nèi)加入30PL，配制成6%的溶液后，通過清洗泵輸送到純化水罐。輸送完畢后，再在清洗箱內(nèi)注入純化水200L，輸送到純水貯罐內(nèi)，使純水貯罐內(nèi)的濃度為3%，體積為500L。

消毒：開啟純水泵，使3%消毒劑在純水箱及管道內(nèi)循環(huán)30分鐘，并通過噴淋球?qū)A罐內(nèi)壁循環(huán)消毒。

C、每隔90天對設(shè)備管道及純水箱進行鈍化。

什么是工業(yè)蒸餾水？

     工業(yè)用蒸餾水是指用蒸餾方法制備的純水。可分一次和多次蒸餾水。水經(jīng)過一次蒸餾，不揮發(fā)的組分殘留在容器中被除去，揮發(fā)的組分進入蒸餾水的初始餾分中，通常只收集餾分的中間部分，約占60%。要得到更純的水，可在一次蒸餾水中加入堿性高溶液，除去有機物和二氧化碳；加入非揮發(fā)性的酸，使氨成為不揮發(fā)的銨鹽。

GMP認證制藥用純化水設(shè)備要求

水接觸的材料必須是低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。

制藥用水的輸送

1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。

滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。