廣州旗興企業(yè)--gmp凈化車間，GMP車間凈化工程，凈化車間工程，高低溫環(huán)境實(shí)驗(yàn)室改造 

GMP對(duì)廠房與設(shè)施、設(shè)備要求

廠區(qū)總體規(guī)劃

   GMP第八條明確指出，廠區(qū)、行政、生活和輔助區(qū)總體布局合理，不得互相妨礙?？傮w原則是：流程合理，衛(wèi)生可控，運(yùn)輸方便，道路規(guī)整，廠容美觀。

潔凈廠房和與之相關(guān)的建筑組成生產(chǎn)區(qū)，一般生產(chǎn)區(qū)廠房、倉(cāng)儲(chǔ)、鍋爐房、三廢處理站等組成輔助區(qū)，辦公樓等行政用房、食堂、普通浴室等生活設(shè)施組成行政和生活區(qū)。各區(qū)布局和設(shè)置，除符合相應(yīng)功能要求外，還應(yīng)做到劃分明確，易于識(shí)別，間隔清晰，銜接合理，組合方便，并且所占面積比例恰當(dāng)。即藥品生產(chǎn)潔凈廠房中的溫度和相對(duì)濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產(chǎn)生不舒服、不舒適為基準(zhǔn)的。

生產(chǎn)廠房布局

生產(chǎn)廠房包括一般生產(chǎn)區(qū)和有空氣潔凈級(jí)別要求的潔凈室（區(qū)），應(yīng)符合GMP要求。一般遵循以下原則：

  1）廠房按生產(chǎn)工藝流程及所要求的潔凈級(jí)別合理布局，做到、物流分開，工藝流暢，不交叉，不互相妨礙。

  2）制劑車間除具有生產(chǎn)的各工藝用室外，還應(yīng)配套足夠面積的生產(chǎn)輔助用室，包括有原料暫存室（區(qū)）、稱量室、備料室，中間產(chǎn)品、內(nèi)包裝材料、外包裝材料等各自暫存室（區(qū)）、潔具室、工具清洗間、工具存放間，工作服的洗滌、整理、保管室，并配有制水間，空調(diào)機(jī)房，配電房等。高度一般2.7米左右。各區(qū)布局和設(shè)置，除符合相應(yīng)功能要求外，還應(yīng)做到劃分明確，易于識(shí)別，間隔清晰，銜接合理，組合方便，并且所占面積比例恰當(dāng)。

 3）在滿足工藝條件的前提下，潔凈級(jí)別高低房間按以下原則布置：

①潔凈級(jí)別高的潔凈室（區(qū)）宜布置在人員較少到達(dá)的地方。

  ②不同潔凈級(jí)別要求的潔凈室（區(qū)）宜按潔凈級(jí)別等級(jí)要求的高低由里向外布置，并保持空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間的靜壓差大于5Pa，潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10 Pa，并有指示壓差的裝置。

   ③空氣潔凈級(jí)別相同的潔凈室（區(qū)）宜相對(duì)集中。  

④除特殊規(guī)定外，一般潔凈室溫度控制在18℃-26℃，相對(duì)濕度45－65％。

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?無塵車間風(fēng)淋室的正取使用和保養(yǎng)：

??一、風(fēng)淋室正確使用。

??1、進(jìn)入無塵室的所有工作人員應(yīng)在外面更衣室除下手表、飾品等物品, 穿戴好無塵服與無塵鞋。

??2、在風(fēng)淋室門前粘塵墊踩幾下,將鞋底的沙子之類的塵埃去除。

??3、從風(fēng)淋室進(jìn)門方向進(jìn)入,站在感應(yīng)區(qū)內(nèi)360度一個(gè)轉(zhuǎn)身，紅外線自動(dòng)感應(yīng)吹淋。

??4、風(fēng)淋室吹淋15S(出廠前已設(shè)置好,時(shí)間可調(diào)),智能語音提示。

??5、吹淋完畢后,從風(fēng)淋室的出門方向進(jìn)入潔凈車間。

??二、風(fēng)淋室的保養(yǎng)。

??1、遇到風(fēng)淋室發(fā)生故障時(shí),應(yīng)迅速按下急停開關(guān),關(guān)掉電源,然后電話通知風(fēng)淋室廠家派人檢查。

??2、風(fēng)淋室初效過濾器每半年更換一次,過濾器每年更換一次。

??3、保持風(fēng)淋室內(nèi)外的清潔。

??4、風(fēng)淋室盡量不要放在強(qiáng)酸強(qiáng)堿的地方,避免對(duì)風(fēng)淋室箱體損壞。

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恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室組成部分

   高精密恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)主要應(yīng)用于紡織品檢測(cè)系統(tǒng)、紙張檢測(cè)、計(jì)量標(biāo)定、涂料檢測(cè)、包裝檢測(cè)、精密加工、三坐標(biāo)檢測(cè)、科研機(jī)構(gòu)等。隨著對(duì)質(zhì)量控制的要求越來越嚴(yán)格，恒溫恒濕環(huán)境的需求越來越大，應(yīng)用的領(lǐng)域也越來越寬廣。

  1、實(shí)驗(yàn)室裝修：

     要求嚴(yán)格的保溫隔濕性能，建議實(shí)驗(yàn)室四個(gè)立面采用彩鋼復(fù)合板（為了滿足防火要求，一般采用巖棉彩鋼板。但是巖棉保溫性能差，是在巖棉彩鋼板外側(cè)再加封一層酚醛鋁箔保溫板，增加外墻保溫性能，能夠有效的節(jié)能減耗），為了保證密閉性，頂面應(yīng)采用彩鋼板密封，在頂面再加封酚醛鋁箔板保溫，地面則采用酚醛保溫板進(jìn)行保溫隔濕處理；對(duì)于窗，要求采用雙層中空玻璃窗。無塵車間常見的布置方式無塵車間一般包括：潔凈區(qū)、準(zhǔn)潔凈區(qū)、輔助區(qū)三部分，要注意他們的布置方式。

 2、實(shí)驗(yàn)室空調(diào)

     實(shí)驗(yàn)室空調(diào)是溫濕度控制的心臟，要求精度高，故障率低。所以必須要求空調(diào)能調(diào)節(jié)制冷量，目前市面上有兩種方式：變頻調(diào)節(jié)和冷凍水調(diào)節(jié)方式。   變頻調(diào)節(jié)：實(shí)際上就是通過改變供電性質(zhì)而改變壓縮機(jī)的功率，讓壓縮機(jī)實(shí)現(xiàn)低負(fù)荷工作或者過負(fù)荷工作，同時(shí)調(diào)節(jié)制冷系統(tǒng)的節(jié)流量，所以必須添加非常多的繁瑣的環(huán)節(jié)，而且各環(huán)節(jié)必須匹配，否則出現(xiàn)故障。換氣次數(shù)房間內(nèi)污染物的比率和實(shí)際微粒產(chǎn)生情況，是影響潔凈室空氣換氣次數(shù)的主要因素。現(xiàn)實(shí)也的確如此，故障率非常高。