要在一間通風(fēng)系統(tǒng)正常運行的條件下實現(xiàn)負(fù)壓環(huán)境，首先調(diào)節(jié)房間的空氣流動供應(yīng)量與排放量，實現(xiàn)排放量比供應(yīng)量高10%或者高50立方英尺/分鐘（取決于較高值）即可。大多數(shù)情況下，這種標(biāo)準(zhǔn)就能夠?qū)崿F(xiàn)至少0.001英寸水位表的負(fù)壓值。如果無法實現(xiàn)0.001英寸水位表的負(fù)壓值，也不能通過增加流量差額（在通風(fēng)系統(tǒng)允許范圍內(nèi)）實現(xiàn)，則應(yīng)仔細(xì)檢查該房間是否存在縫隙（例如門縫、窗縫、水管裝置和各種嵌入墻壁的裝置等），然后采取補救措施，密封這些裂縫。

      房間內(nèi)的負(fù)壓值可通過改變通風(fēng)系統(tǒng)運行或者打開和關(guān)閉房間的門、走廊門或者窗戶而改變。如果已經(jīng)建立起一種運行結(jié)構(gòu)，應(yīng)確保妥善關(guān)閉負(fù)壓室以及其它區(qū)域（例如影響空氣壓力的走廊門）的所有門窗，人員需要進(jìn)入或離間或區(qū)域的情況除外。

凈化工程之潔凈車間日常管理應(yīng)符合哪些要求？

　　1.緩沖區(qū)是潔凈車間的特殊區(qū)域，應(yīng)注有明顯的標(biāo)識，且保持關(guān)閉狀態(tài)。為了保證室內(nèi)的潔凈度，其出入門不得同時打開，且應(yīng)設(shè)有連鎖裝置。

　　2.凈化工程的溫濕度應(yīng)得到很好的控制，相對溫濕度應(yīng)保證在規(guī)定范圍內(nèi)，噪聲、照明等相關(guān)參數(shù)也應(yīng)如此。

　　3.凈化工程的凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)維持在連續(xù)運作狀態(tài)，直到清潔維護(hù)工作完成為止。

　　4.潔凈區(qū)與相鄰潔凈區(qū)的靜壓差應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，即I、II 級> 8pa;III、IV級> 5 pa;潔凈區(qū)對非潔凈區(qū)>10 pa;

　　5.潔凈車間內(nèi)必須處于正壓狀態(tài)，保證室內(nèi)潔凈度。

藥廠潔凈工程對更衣室有哪些嚴(yán)格的規(guī)定嗎?

1.更衣階段宜分為普通工作服、潔凈工作服和無菌工作服。

2.一更一般為一次換鞋，脫外衣?lián)Q普通工作服，不能進(jìn)人潔凈區(qū)·，二更為第二次換 鞋，換潔凈工作服，二更可按30萬級或10萬級設(shè)計，使其干凈氣流靠正壓通過一更壓出，一更不必另送潔凈風(fēng)，當(dāng)然，少送一些也不是不可以。換潔凈工作服后，可進(jìn)人除無菌操作的 全百級潔凈室之外的任何級別區(qū)域。可以在衣服顏色等方面做出明顯標(biāo)識，不允許穿不間或不同級別的服裝的人亂竄就可以了。

3.進(jìn)人無菌操作區(qū)（萬級下的局部百級或萬級）須要三更，換無菌工作服。根據(jù)計算， 即使更衣和更衣后穿行的環(huán)境是30萬級，花3min時間，當(dāng)落到身上的全部微粒都一次抖落 在25m3的潔凈室內(nèi)時(25次換氣），室內(nèi)每L空氣的含塵濃度在lmin內(nèi)僅增加2.02粒，實在微不足道。

所以，換無菌服的三更是否一定要百級的環(huán)境和是否一定要緊挨進(jìn)去的房間都無多大 意義。在這一點上EU GMP有一條規(guī)定是和這一'認(rèn)識相吻合的，也是對它自己關(guān)于對末級更衣室要求的一種緩解。

裝修污染，指裝飾材料、家具等含有的對人體有害的物質(zhì)，釋放到家居、辦公環(huán)境中造成的污染。國家今年頒布實施的《民用建筑工程室內(nèi)環(huán)境污染控制規(guī)范》列出五種主要污染物：甲醛、苯、氨氣、揮發(fā)性有機物、性氡裝。

裝修污染物的釋放長達(dá)3－15年，它們的危害包括：

1.造成人體功能異常、肝損傷、肝損傷及神經(jīng)受影響；

2.、鼻、喉、上呼吸道和皮膚造成傷害；

3.引起慢性健康傷害，減少人的壽命；

4.嚴(yán)重的可引起致ai、胎兒畸形等；

5.對小孩的正常生長發(fā)育影響很大，可導(dǎo)致記憶力下降、生長遲緩等；

6.對女性容顏肌膚的侵害，更是不在話下。由于甲醛對皮膚粘膜有強烈的刺激作用，接觸后會出現(xiàn)皮膚變皺、汗液分泌。