藥品工業(yè)潔凈廠房應(yīng)設(shè)置凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)自動監(jiān)測與控制裝置，包括參數(shù)檢測、參數(shù)與設(shè)備狀態(tài)顯示、自動調(diào)節(jié)與控制、工況自動轉(zhuǎn)換、設(shè)備連鎖、自動保護(hù)與報(bào)警、能量計(jì)量以及中央監(jiān)控與管理等。系統(tǒng)設(shè)置應(yīng)優(yōu)先滿足生產(chǎn)工藝要求，并應(yīng)根據(jù)建筑物的功能與標(biāo)準(zhǔn)、系統(tǒng)類型、設(shè)備運(yùn)行以及節(jié)能要求等因素，通過技術(shù)經(jīng)濟(jì)比較確定。為了適應(yīng)我國藥品行業(yè)的新形勢、新發(fā)展，以更嚴(yán)格、更完善的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范來提高藥品的質(zhì)量，2011年3月1日起實(shí)施2010年修訂版GMP。

賽達(dá)凈化堅(jiān)持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念，憑借規(guī)范化管理及專業(yè)的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計(jì)承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨：專業(yè)！誠信！高效！

凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)中設(shè)置的監(jiān)測點(diǎn)，在設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)根據(jù)系統(tǒng)情況加以確定。如無菌生產(chǎn)設(shè)施需對下列關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測：生產(chǎn)環(huán)境潔凈度，核心區(qū)域內(nèi)單向流型及其速度(送風(fēng)的均勻性)，保護(hù)核心操作區(qū)的氣流組織，溫度、濕度，合理的房間壓差，送風(fēng)風(fēng)量。

經(jīng)?；虬雌谇逑?、更換空氣過濾器，新風(fēng)入中粗效、中效泡沫塑料過濾器要經(jīng)常清洗。當(dāng)中效過濾器的終阻是初阻的二倍或限定值時(shí)，應(yīng)進(jìn)行清洗。過濾器阻力過大時(shí)，應(yīng)該更換。泡沫塑料過濾器清洗后，應(yīng)該測定。

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有些藥廠凈化車間在空態(tài)或靜態(tài)測試潔凈度時(shí)，勉強(qiáng)合格，在動態(tài)測試（生產(chǎn)）條件下，潔凈度不理想；所以不得不把空調(diào)機(jī)組變頻調(diào)速設(shè)置為Max工況（如此換氣次數(shù)即達(dá)到相對值），以使室內(nèi)潔凈度達(dá)到要求。換氣次數(shù)的增加勢必會導(dǎo)致能耗加大，形成不必要的支出，加大了藥品的生產(chǎn)成本。生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥產(chǎn)品。

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