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凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。而凈化車間對防火要求也越來越嚴格,且不宜使用對環(huán)境和人體有害的巖棉板。因此,酚醛彩鋼夾芯板很適用于凈化車間。
對于潔凈車間的微塵, 重在微塵前的防止舉措,微塵控制措施是保持潔凈車間潔凈程度的一些基本措施。驗證后的空調(diào)潔凈系統(tǒng)以及物料通道能夠滿足GMP的要求, 對于微塵的控制重要的還是取決于人。一方面是因為人本身就是重要的微塵源的產(chǎn)生體, 另外一方面人本身也是監(jiān)測和規(guī)則的執(zhí)行者, 所以在制定潔凈車間操作規(guī)程的同時, 也要加強對員工的培訓和平時的監(jiān)督。在實踐中, 某制藥廠按照上述三個方面進行潔凈車間的微塵管理, 并制定潔凈車間操作SOP, 對溫度、濕度和潔凈度定時檢測, 數(shù)據(jù)顯示可以持續(xù)的保持潔凈環(huán)境。
食品廠凈化車間的管理需要符合哪些規(guī)定呢?
一、溫、濕及潔凈度的控制
溫度:夏季26±2℃
冬季22±2℃
濕度:55±10%
二、人出入管理:
1、人員的進入
所有進入凈化車間者必須經(jīng)卡進入(嚴禁由原材料及成品緩沖區(qū)出入),先進入換鞋區(qū),換好凈化鞋后,在分別進入對應的更衣室,把外套脫去,換上潔凈工作服,然后再進入風淋室,嚴格按照《風淋室使用規(guī)范》風淋后在進入凈化車間內(nèi)部;
注意事項:
1)進入凈化車間的人員不能佩帶任何首飾等與生產(chǎn)無關物的飾品,如手機、MP3、MP4、收音機等電子產(chǎn)品不允許帶入車間;
2)凈化車間內(nèi)接觸到產(chǎn)品物料的工作人員均須戴手套;
3)如有特殊情況,必須裸手接觸產(chǎn)品的操作人員,在進行生產(chǎn)操作時,每隔30分鐘必須對手進行一次消毒,或在手用水清洗后則必須經(jīng)消毒才能進行生產(chǎn)操作;
2、人員的出去
車間內(nèi)的所有人只能通過風淋室邊上的出口門走出凈化車間,凈化鞋及凈化服裝嚴格按照《凈化鞋、服裝管理規(guī)范》擺放執(zhí)行;
凈化車間是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細jun等之污染排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪聲振動及照 明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設計之房間;凈化車間也叫潔凈廠房、 潔凈室、無塵車間,其室內(nèi)都能具有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性,
流動方向人員流動方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒--風淋通道--潔凈走廊--潔凈車間在凈化車間及走廊設安全門, 便于人員疏散。物品流動方向:物流通道------潔凈車間--------成品包裝