廣州旗興企業(yè)--16年專(zhuān)注解決各種復(fù)雜疑難的大小凈化工程項(xiàng)目，十萬(wàn)級(jí)GMP凈化車(chē)間，專(zhuān)業(yè)凈化無(wú)塵車(chē)間

GMP：車(chē)間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)需要注意哪些？

1、、物流、墻壁、地面、交叉污染；

2、每個(gè)區(qū)域，每次只能生產(chǎn)一個(gè)產(chǎn)品，或者必須沒(méi)有混淆、交叉污染的危險(xiǎn)；

3、同一批物料或不同批號(hào)是否放在一起，相關(guān)管理措施；

3、在開(kāi)始生產(chǎn)之前，對(duì)生產(chǎn)區(qū)和設(shè)備的衛(wèi)生進(jìn)行檢查；

4、產(chǎn)品和物料要有防止微生物和其它污染源污染的措施；

5、進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)人數(shù)受控、部分使用物品受控，偏差受控制，中間過(guò)程受控制；

6、計(jì)算產(chǎn)量和收率，不一致的地方則要調(diào)查并解釋?zhuān)?

7、簽字確認(rèn)關(guān)鍵步驟；

8、包裝物或設(shè)備進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)之前，清除其上不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽；

9、環(huán)境檢測(cè)；

10、避免交叉污染，定期有效的檢查，SOP及相關(guān)記錄；

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無(wú)塵室凈化車(chē)間是怎樣進(jìn)行凈化空間的？

?許多產(chǎn)品的生產(chǎn)都需要在無(wú)塵室凈化車(chē)間里面，那么，無(wú)塵室凈化車(chē)間是如何進(jìn)行凈化空間的呢？

為大家介紹無(wú)塵車(chē)間凈化流程。  

??氣流→初效空氣處理→空氣調(diào)節(jié)→中效空氣處理→風(fēng)機(jī)加壓送風(fēng)→凈化送風(fēng)管道→送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃（細(xì)菌） → 回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理。  

重復(fù)以上過(guò)程，即可達(dá)到凈化目的。

凈化門(mén)具有什么特點(diǎn)？

凈化工程對(duì)凈化門(mén)的要求特別的高，具有什么樣的特點(diǎn)的凈化門(mén)可以達(dá)到要求呢?

1、冷軋鋼板靜電噴塑制作，外觀漂殼大方，光潔不易積塵。

2、強(qiáng)度好，不變形，凈化門(mén)門(mén)體不下垂，經(jīng)久耐用。

3、凈化門(mén)門(mén)下方配置可調(diào)升降皮條，氣密性杰佳。

4、凈化門(mén)安裝簡(jiǎn)單方便，可與彩鋼板配套使用。

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無(wú)塵潔凈室的測(cè)試包含哪些？

??無(wú)塵室做得令人滿意,必須滿足以下準(zhǔn)則要求：

??1、無(wú)塵室的送風(fēng)量充足，足以稀釋或消除室內(nèi)產(chǎn)生的污染。

??2、無(wú)塵室內(nèi)的空氣是從潔凈區(qū)向潔凈度稍差的區(qū)域流動(dòng)，受污染空氣的流動(dòng)達(dá)到程度，空氣在門(mén)口處和室內(nèi)建筑中的流動(dòng)方向正確。

??3、無(wú)塵室的送風(fēng)不會(huì)顯著增加室內(nèi)的污染。

??4、室內(nèi)空氣的運(yùn)動(dòng)狀態(tài)可保證密室內(nèi)沒(méi)有高濃度聚集區(qū)域。

??如果無(wú)塵室達(dá)到了上述這些準(zhǔn)則的要求，就可以測(cè)量其粒子濃度或微生物濃度（必要時(shí)），以確定其達(dá)到了規(guī)定的無(wú)塵室標(biāo)準(zhǔn)。

??無(wú)塵室的測(cè)試：

??1．送風(fēng)量與排風(fēng)量：如果是紊流無(wú)塵室，那么就要測(cè)量其送風(fēng)量與排風(fēng)量。若為單向流無(wú)塵室，則要測(cè)量其風(fēng)速。

??2．各區(qū)之間的氣流控制：為證明各區(qū)之間氣流運(yùn)動(dòng)方向正確，也就是從無(wú)塵區(qū)向潔凈度差的區(qū)域流動(dòng)，必須檢測(cè)：（1）各區(qū)間的壓差正確；（2）門(mén)口處或墻、地板等處的開(kāi)口處氣流運(yùn)動(dòng)方向正確，即從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動(dòng)。

??3．過(guò)濾器檢漏：對(duì)過(guò)濾器及其外框要進(jìn)行檢驗(yàn)，以保證懸浮污染物不會(huì)穿過(guò)：（1）損壞了的過(guò)濾器；（2）過(guò)濾器與其外框間的縫隙；（3）過(guò)濾器裝置的其他部位而侵入室內(nèi)。

??4．隔離檢漏：這項(xiàng)測(cè)試是為了證明懸浮污染物不穿過(guò)建筑材料侵入無(wú)塵室。

??5．室內(nèi)氣流控制：氣流控制測(cè)試的類(lèi)型要依無(wú)塵室的氣流模式——是紊流還是單向流而定。若無(wú)塵室氣流為紊流，則必須驗(yàn)明室內(nèi)沒(méi)有氣流運(yùn)行不足的區(qū)域。若是單向流無(wú)塵室，則必須驗(yàn)明整個(gè)室內(nèi)的風(fēng)速和風(fēng)向是符合設(shè)計(jì)要求的。

??6．懸浮粒子濃度和微生物濃度：如果上述這些測(cè)試滿足要求，則后對(duì)粒子濃度和微生物濃度（需要時(shí)）進(jìn)行測(cè)量，以便驗(yàn)明其符合潔凈室設(shè)計(jì)的技術(shù)條件。

??7．其他測(cè)試：除了上述這些污染控制方面的測(cè)試以外,有時(shí)還必須進(jìn)行下述一項(xiàng)或若干項(xiàng)測(cè)試。

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無(wú)塵潔凈室中氣壓有何規(guī)定？

??對(duì)于大部分潔凈空間，為了防止外界污染侵入，需要保持內(nèi)部的壓力（靜壓）高于外部的壓力（靜壓）。壓力差的維持一般應(yīng)符合以下原則：

??1．潔凈空間的壓力要高于非潔凈空間的壓力。

??2.潔凈度級(jí)別高的空間的壓力要高于相鄰的潔凈度級(jí)別低的空間的壓力。

??壓力差的維持依靠新風(fēng)量，這個(gè)新風(fēng)量要能補(bǔ)償在這一壓力差下從縫隙漏泄掉的風(fēng)量。所以壓力差的物理意義就是漏泄（或滲透）風(fēng)量通過(guò)潔凈室的各種縫隙時(shí)的阻力。

??潔凈室中的氣流速度規(guī)定

??這里要討論的氣流速度是指潔凈室內(nèi)的氣流速度，在其他潔凈空間中的氣流速度在討論具體設(shè)備時(shí)再說(shuō)明。

??對(duì)于亂流潔凈室 由于主主要靠空氣的稀釋作用來(lái)減輕室內(nèi)污染的程度，所以主要用換氣次數(shù)這一概念，而不直接用速度的概念，不過(guò)對(duì)室內(nèi)氣流速度也有如下要求；

??(1)送風(fēng)口出口氣流速度不宜太大，和單純空調(diào)房間相比，要求速度衰減更快，擴(kuò)散角度更大。

??(2)吹過(guò)水平面的氣流速度（例如側(cè)送時(shí)回流速度）不宜太大，以免吹起表面微粒重返氣流，而造成再污染，這一速度一般不宜大干0.2m/s。

??對(duì)于平行流潔凈室《習(xí)慣上稱(chēng)層流潔凈室），由于主要靠氣流的“活塞打擠壓作用排除行染，所以截面上的速度就是非常重要的指標(biāo)。過(guò)去都參考美國(guó)20gB標(biāo)準(zhǔn)，采用0.45m/s．但人們也都了解到這樣大速度所需要的通風(fēng)量是極大的，為了節(jié)能，也都在探求降低風(fēng)速的可行性。若有不同的壓差要求時(shí)，還應(yīng)按不同生產(chǎn)房間的壓差要求確定潔凈分區(qū)規(guī)劃。

??在我國(guó)，《空氣潔凈技術(shù)措施》和(潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范）都是這樣規(guī)定的

??垂直平行流（層流）潔凈室≥0.25m/s

??水平平行流（層流）潔凈室≥0.35 m/s