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為了解決傳統(tǒng)整體柱制備技術(shù)難題,納微與臺(tái)灣創(chuàng)新材料合作開發(fā)出孔徑及孔隙率可精l確控制的新方法(Tantti整體柱)。這種方法是利用單分散聚合物微球?yàn)槟0逄畛湓谡w柱中,然后把單體及交聯(lián)劑填充到微球的空隙中,加熱聚合后,再把模板微球清洗掉留下尺寸與微球模板大小一致的多孔整體柱。整體柱的孔徑大小可以通過模板微球大小進(jìn)行精l確調(diào)節(jié),不受反應(yīng)條件影響,因此,柱與柱重復(fù)性好,且容易放大生產(chǎn)等。以單分散微球?yàn)槟0逯苽淇讖娇梢跃?span style="color:#FFFFFF;">l確控制整體柱的孔徑大小,克服了傳統(tǒng)整體柱制備方法依靠相分離形成孔道結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定的缺陷。這種創(chuàng)新的整體柱將極大提升其病毒的分離純化性能,甚至為病毒、病毒類(疫l苗)、腺伴隨病毒(AAV)等生物大分子的分離純化帶來革命性的影響。
在全球和中國醫(yī)l藥市場上,抗l體藥l物已連續(xù)多年占據(jù)銷售榜單前幾位。當(dāng)前,隨著國家醫(yī)改政策的改革和完善,國際、國內(nèi)市場打通,抗l體市場也開始進(jìn)入“你方唱罷我登場”群雄逐鹿的競爭階段,生產(chǎn)企業(yè)如何在確保產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)上,通過改進(jìn)工藝,來降低成本、提高生產(chǎn)效率和市場競爭力?江博士文章給讀者提供了一條切實(shí)可行的思路和方法,請(qǐng)看“如何突破抗l體生產(chǎn)瓶頸”。
2020年伊始,新冠肺l炎疫情沖擊著全球生產(chǎn)活動(dòng)。一時(shí)間,供應(yīng)鏈循環(huán)受阻,全球產(chǎn)業(yè)鏈隨之面臨著結(jié)構(gòu)性洗牌的局面。打造完整的產(chǎn)業(yè)鏈,成了近期的熱門話題。作為中國改革開放的“試驗(yàn)田”,蘇州工業(yè)園區(qū)已深刻地嵌入到全球產(chǎn)業(yè)鏈中。面對(duì)疫情的沖擊,園區(qū)以協(xié)同為基,打響了提升產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)能力和產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平的“攻l堅(jiān)戰(zhàn)”。
圍繞以生物醫(yī)l藥為代表的新興產(chǎn)業(yè),園區(qū)在“任爾東西南北風(fēng)”的現(xiàn)實(shí)中,淬煉“千磨萬擊還堅(jiān)勁”的產(chǎn)業(yè)思維,構(gòu)建龍頭引l領(lǐng)的“很全產(chǎn)業(yè)鏈條”、打造強(qiáng)者恒強(qiáng)的“很強(qiáng)產(chǎn)業(yè)集群”、培育賦能創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)生態(tài),全力鍛造“拆不散、搬不走、壓不垮”的“一號(hào)產(chǎn)業(yè)”。
協(xié)同創(chuàng)新打破國外壟斷
“卡脖子”原材料園企也能造
生物制藥用分離純化層析介質(zhì),一個(gè)聽起來十分陌生的名詞,占據(jù)了生物制藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)約六成成本,也是困擾中國生物醫(yī)l藥行業(yè)多年的一項(xiàng)“卡脖子”技術(shù)。由于制備技術(shù)難度大,長期以來,國內(nèi)在這一領(lǐng)域的需求主要依賴進(jìn)口。過去,國外供應(yīng)商平均每年要提價(jià)10%,中國藥企沒有議價(jià)空間和替代選擇。但這一切,隨著園區(qū)一家企業(yè)十多年的攻關(guān),逐漸有了改變。
看上去像面粉,在顯微鏡下,露出真容的分離純化層析介質(zhì)其實(shí)是一顆顆形狀、大小一致的納米微球。它們表面光滑,呈現(xiàn)出像液體一樣的流動(dòng)性?!安灰此鼈兤涿膊粨P(yáng),提取效率卻是杠杠的。”在蘇州納微科技股份有限公司展廳,公司董事長江必旺揭開了這一材料的神秘之處。首先,納米微球材料的吸附性與表面積成正比,納微科技的納米微球材料一克表面積就相當(dāng)于一個(gè)足球,吸附力極強(qiáng);其次,每個(gè)粒子內(nèi)部都有像迷宮一樣的孔洞結(jié)構(gòu),這些孔洞直徑的大小決定了可以進(jìn)入納米微球內(nèi)部蛋白或抗體的種類?!拔覀冞€在納米微球表面鏈接了具有特殊功能基團(tuán),相當(dāng)于給它們裝了‘手’,讓其可以順利抓取某些物質(zhì),很大限度地將發(fā)酵液中有用的成分提取出來。”江必旺說。