抗纈沙坦精制級(jí)過(guò)濾洗滌干燥三合一 工藝流程

(1) 纈沙坦粗品的攪拌反應(yīng)

  將制備纈沙坦甲酯的環(huán)合反應(yīng)液與無(wú)機(jī)堿水溶液I混合，攪拌反應(yīng)；

(2) 纈沙坦粗品的制備：

   反應(yīng)結(jié)束，分層將水層降溫到10℃，用鹽酸調(diào)節(jié)pH=1，過(guò)濾洗滌得到纈沙坦粗品。

(3) 纈沙坦的精制溶解

  將得到的纈沙坦粗品加到中，加熱至完全溶解；

(4) 纈沙坦的一次精制

冷卻至室溫后，繼續(xù)冷卻至10℃保存3小時(shí)，過(guò)濾，濾餅用少量冷洗滌；烘干，得到纈沙坦一次結(jié)晶產(chǎn)品；

(5) 纈沙坦的二次精制

   將纈沙坦一次結(jié)晶產(chǎn)品中，加熱至溶解，攪拌冷卻至室溫，過(guò)濾，濾餅用少量洗滌，晾干，得到纈沙坦二次結(jié)晶產(chǎn)品，即精制的纈沙坦。

   通過(guò)HPLC法對(duì)精制的纈沙坦中雜質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)，有關(guān)雜質(zhì)未檢出，纈沙坦雜質(zhì)K未檢出，手性異構(gòu)體未檢出。

　　“三合一”對(duì)各種物料都有良好的適應(yīng)性，特別適用于難以過(guò)濾的漿料和、有毒、易揮發(fā)、易污染等物料的處理，集過(guò)濾、洗滌和干燥三合一等操作于一體。因此，除了制藥行業(yè)，“三合一”還是、食品、化工、染料等工業(yè)部門(mén)固液分離的理想設(shè)備。

　　其實(shí)，從設(shè)備名字就可以看出，“三合一”的操作流程包含過(guò)濾、洗滌、干燥。具體而言，過(guò)濾一般采用加壓過(guò)濾或抽真空過(guò)濾，過(guò)濾處理能力可以根據(jù)物料濾餅特性來(lái)區(qū)分。

筒錐式三合一設(shè)備生產(chǎn)的技術(shù)指標(biāo)明顯提高,經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益顯著

　?。?）先密閉整個(gè)機(jī)組系統(tǒng)，充入無(wú)菌惰性氣體（如N2氣）保護(hù)，從結(jié)晶器通過(guò)自動(dòng)閥門(mén)向“三合一”加入待處理結(jié)晶液，達(dá)到一定體積量后關(guān)閉進(jìn)料閥。

　　（2）通入惰性氣體加壓，通過(guò)底部的大型金屬過(guò)濾板實(shí)現(xiàn)結(jié)晶液的固液分離。

　　（3）結(jié)晶液固液分離后，對(duì)濾餅進(jìn)行噴淋洗滌。

　?。?）洗滌結(jié)束后通過(guò)液壓裝置下降攪拌裝置進(jìn)行攪拌，并同時(shí)利用攪拌內(nèi)部的加熱管路系統(tǒng)加熱物料層，并嚴(yán)格控制干燥過(guò)程溫度，否則會(huì)引起藥品的降解失效。在加熱干燥的同時(shí)進(jìn)行系統(tǒng)抽真空操作，使溶媒快速蒸發(fā)，同時(shí)啟動(dòng)除塵器自動(dòng)工作，保證真空系統(tǒng)的正常通風(fēng)。

　?。?）物料層干燥合格后（可以取樣檢測(cè)或自動(dòng)過(guò)程分析），停止真空，進(jìn)入自動(dòng)排料程序。