GMP技術改造廠房工程普遍存在以下情況：

正由于存在主觀認識上的誤區(qū)，在污染控制過程中的潔凈技術應用不利，終出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后，藥品質(zhì)量并未明顯提高。

潔凈生產(chǎn)廠房的設計、施工、廠房內(nèi)設備設施的制造、安裝，生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產(chǎn)品質(zhì)量。

施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題，在安裝施工過程中留有隱患，有如下具體表現(xiàn)：

①凈化空調(diào)系統(tǒng)風道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大；②彩鋼板圍護結(jié)構不嚴密，潔凈室與技術夾層（吊頂）的密封措施不當、密閉門不密閉；③裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵；④個別位置未按照設計要求施工，無法滿足相關要求規(guī)定；⑤所用密封膠質(zhì)量不過關、易脫落、變質(zhì)；⑥回、排風彩鋼板夾道相通，粉塵從排風到進入回風道；⑦工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時內(nèi)壁焊縫未成型；⑧風道止回閥動作失靈，空氣倒灌造成污染；⑨排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不過關、管架、附件易積塵；⑩潔凈室壓差整定不合格，未能滿足生產(chǎn)工藝要求。

凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)如需電加熱時，應選用管狀電加熱器，位置布置在空氣過濾器的上風側(cè)，并應有防火安全措施。

送風機可按凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的總送風量和總阻力值進行選擇,中效、空氣過濾器的阻力宜按其初阻力的兩倍計算。

凈化工程中凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)除直流式系統(tǒng)和設置值班風機的系統(tǒng)外,應采取防止室外污染空(通過新風口參入凈化車間內(nèi)的防灌倒措施。

凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)設計應合理利用回風，凡工藝過程產(chǎn)生大量有害物質(zhì)且局部處理不能滿足衛(wèi)生要求，或?qū)ζ渌ば蛴形：r，則不應用回風。

選擇氣密性良好，不會隨溫度濕度等變化而變形的材料。墻面應光潔平整、不起灰落塵、耐腐蝕沖擊、易清洗。

對于已經(jīng)安裝有效過濾器的房間,不要再進行有粉塵的裝修。

藥廠凈化車間空調(diào)的設計、安裝和運行要滿足不同的目的，所以需要進行系統(tǒng)的嚴格測試、控制和驗證。材料采購按照計劃按品種選用同種產(chǎn)品中的有質(zhì)量保證的制造商的產(chǎn)品。

藥廠凈化車間中空氣的流向是從關鍵區(qū)(更清潔的區(qū)域)到環(huán)繞區(qū)域(低級別的區(qū)域)，空氣的進風和排風平衡，空氣的換氣次數(shù)、氣流模型、壓差也要有所保證，這樣才能確保車間空氣的潔凈度和空氣流向。

在滿足生產(chǎn)工藝和噪聲要求的前提下，空氣潔凈度等級高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機房，空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置。

換氣次數(shù)一般性空調(diào)系統(tǒng)的換氣次數(shù)每小時只需 8~10 次，而工業(yè)潔凈室中的換氣次數(shù)級別也要12 次，級別則需幾百次，顯然，換氣次數(shù)的差別造成風量能耗的巨大差異。設計中，在潔凈度準確定位的基礎上，要保證足夠的換氣次數(shù)，否則運行結(jié)果不達標，潔凈室抗干擾能力差，自凈能力相應加長等等一系列問題就得不償失了。 

靜壓差不同級別的潔凈室與非潔凈室之間不能小于 5Pa，潔凈室與室外不能小于 10Pa 等等一系列要求?？刂旗o壓差的方法，主要是供給一定的正壓風量，設計常采用的正壓裝置為余壓閥、壓差式電動風量調(diào)節(jié)器和回風口處裝設空氣阻尼層。近年來，設計中常采用不設正壓裝置而在初調(diào)試中，使送風量大于回風量和排風量的方式，并相應配設自動控制系統(tǒng)也能達到同樣效果。