如何對(duì)GMP凈化車(chē)間的清潔度進(jìn)行檢測(cè)

GMP凈化車(chē)間在現(xiàn)代社會(huì)中被廣泛使用，并且這種類(lèi)型的車(chē)間被用于許多行業(yè)和領(lǐng)域。凈化車(chē)間控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個(gè)良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。二、動(dòng)態(tài)條件下

動(dòng)態(tài)條件測(cè)試方法可用于測(cè)試。該方法已處于GMP凈化車(chē)間的正常運(yùn)行狀態(tài)，而且所有的生產(chǎn)(設(shè)備和工作人員都到位了之后的情況之下來(lái)對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)，這樣所起到的檢測(cè)效果是更好，因此也需要引起重視。

醫(yī)院GMP凈化車(chē)間建設(shè)施工及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

GMP凈化車(chē)間的建設(shè)按安全要求合理劃分為潔凈區(qū)，半污染區(qū)和污染區(qū)，并為人和物體設(shè)置了通道。設(shè)置必要的緩沖間，采用一次隔離和二次隔離等措施，能有效的避免交叉污染，從根本上防止危險(xiǎn)性微生物的擴(kuò)散。

對(duì)于GMP凈化車(chē)間中空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理過(guò)程的特殊要求，初期投資通常很高。在符合標(biāo)準(zhǔn)的前提下，醫(yī)院常常提出更高的要求，系統(tǒng)的經(jīng)濟(jì)性也越來(lái)越受到關(guān)注，因此在確定室內(nèi)參數(shù)時(shí)，必需考慮醫(yī)院水、電、汽和土建的現(xiàn)狀，醫(yī)院的環(huán)境、資金和需要，有所側(cè)重。

GMP潔凈廠房施工方案（上）

4、照明施工安裝要點(diǎn)（1）根據(jù)藥品GMP規(guī)范，潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明，在施工前要進(jìn)行復(fù)核。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。

（2）燈具安裝應(yīng)易于清潔。

（3）根據(jù)藥品GMP規(guī)范，在需要防止微生物的滋生和污染的車(chē)間內(nèi)設(shè)置紫外線(xiàn)殺菌燈。

（4）室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢，應(yīng)該及時(shí)清掃。

六、施工方法6.1裝修工程施工方法6.1.1 組合方式及特性

潔凈車(chē)間的潔凈度，取決于圍護(hù)結(jié)構(gòu)的密閉性能，取決于墻體組合形式，工藝及選用的結(jié)構(gòu)連接體（鋁合金結(jié)構(gòu)體）的形式。科學(xué)合理的結(jié)構(gòu)組合方式為潔凈車(chē)間的可靠性和穩(wěn)定性提供用力保障。

6.4照明工程施工方法6.4.1材料要求

   a、PVC管壁厚均勻，無(wú)劈裂和凹癟現(xiàn)象，并有產(chǎn)品合格證。

   b、各種導(dǎo)線(xiàn)及電氣器具的型號(hào)、規(guī)格必須符合要求和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，必須有產(chǎn)品合格證。

   c、潔凈燈具要滿(mǎn)足GMP要求，有良好的密封性。

6.4.2潔凈照明工藝流程

6.4.3質(zhì)量要求及施工要點(diǎn)

  a、線(xiàn)管敷設(shè)應(yīng)在彩鋼板吊頂施工完畢之后進(jìn)行。

  b、潔凈燈具的安裝要注意密封，如采用嵌入式建議在上部采取措施，避免積塵和漏光。

  c、PVC線(xiàn)管采用粘接，箱盤(pán)接地線(xiàn)跨接牢固。

  d、選擇導(dǎo)線(xiàn)要求標(biāo)準(zhǔn)，相線(xiàn)、零線(xiàn)及保護(hù)地線(xiàn)的顏色應(yīng)加以區(qū)分，黑色線(xiàn)做零線(xiàn)，黃綠雙色線(xiàn)做保護(hù)地線(xiàn)。

  e、照明電路的絕緣電阻值不小于0.5MQ。

  f、成排熒光燈，在確定位置時(shí)必須拉線(xiàn)，以減少誤差。