纈沙坦結(jié)構(gòu)具有手性中心，在精制純化過(guò)程，纈沙坦在溶劑中加熱溶清條件下，其手型中心容易消旋化，生成D型纈沙坦異構(gòu)體(EP藥典雜質(zhì)A)，導(dǎo)致精制品纈沙坦光學(xué)純度有所降低。目前關(guān)于去除D型纈沙坦異構(gòu)體，現(xiàn)有報(bào)道大多采用單純酯溶劑或混合性醇酯溶劑對(duì)纈沙坦進(jìn)行反復(fù)精制，使用該類(lèi)精制方法缺點(diǎn)是，經(jīng)生產(chǎn)放大后，纈沙坦隨精制提純及烘干過(guò)程時(shí)間延長(zhǎng)，其D型纈沙坦異構(gòu)體不斷增大，對(duì)去除D型纈沙坦異構(gòu)體不利，且烘干時(shí)間長(zhǎng)，殘留溶劑較高，不適合高標(biāo)準(zhǔn)纈沙坦的工業(yè)化生產(chǎn)。

抗纈沙坦精制級(jí)過(guò)濾洗滌干燥三合一 工作原理

抗纈沙坦常用提純方法在環(huán)合過(guò)程中，產(chǎn)品消旋化明顯，且纈沙坦甲酯中間體也沒(méi)有分離純化步驟，導(dǎo)致終產(chǎn)品纈沙坦需要多次重結(jié)晶，其化學(xué)純度和光學(xué)純度才能達(dá)到藥典標(biāo)準(zhǔn)，操作復(fù)雜，收率低，成本高。常州百得研制的級(jí)過(guò)濾洗滌干燥三合一已解決現(xiàn)有工藝技術(shù)生產(chǎn)的纈沙坦化學(xué)純度低、光學(xué)純度低，需要多次重結(jié)晶才能達(dá)到藥典標(biāo)準(zhǔn)的問(wèn)題。

纈沙坦環(huán)合反應(yīng)液在級(jí)過(guò)濾洗滌干燥三合一中攪拌反應(yīng)成鹽，再過(guò)濾、洗滌、干燥，得到纈沙坦甲酯堿金屬鹽純品；再將纈沙坦甲酯堿金屬鹽純品與無(wú)機(jī)堿水溶液II混合加熱水解，再酸化、萃取、一次重結(jié)晶、干燥，得到纈沙坦。

為了克服上述單元設(shè)備組合中存在的問(wèn)題與不足，同時(shí)滿足化學(xué)工業(yè)向、高附加值、多品種、小批量的轉(zhuǎn)變，無(wú)錫市雙瑞機(jī)械有限公司進(jìn)行了大量的設(shè)計(jì)研發(fā)工作，終于研制成功了集過(guò)濾、洗滌、干燥于一體的多功能筒錐式反應(yīng)過(guò)濾干燥機(jī)，并成功申請(qǐng)(號(hào)：ZL201721560677.6.)，實(shí)現(xiàn)了裝備技術(shù)性能的較大改進(jìn)，從結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)到應(yīng)用都緊跟制藥行業(yè)相應(yīng)法規(guī)要求。該設(shè)備具有過(guò)濾、洗滌、干燥三個(gè)主要功能，還兼有反應(yīng)、萃取、結(jié)晶、濃縮、蒸發(fā)、混合、破碎等多項(xiàng)功能，屬于改進(jìn)型多功能設(shè)備。